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청각 장애 및 난청 아동의 부모를 위한 행동 부모 훈련 프로그램의 적응 및 파일럿 테스트

2019년 4월 15일 업데이트: Christina Studts, University of Kentucky

청각·난청 아동을 위한 가족검진의 적응 및 시범 시행

일반적인 청력 아동보다 파괴적인 행동 문제를 경험할 가능성이 더 높음에도 불구하고, 청각 장애 및 난청(DHH) 아동은 행동 문제의 장기적으로 비용이 많이 드는 결과를 방지하기 위한 행동 개입을 거의 받지 않습니다. 이 파일럿 프로젝트는 어린 DHH 아동의 부모에 대한 수용성과 관련성을 높이기 위해 증거 기반 행동 부모 훈련(BPT) 중재를 체계적으로 채택할 것입니다. DHH 자녀의 두 부모는 DHH 자녀를 위한 적응형 BPT 교육을 받게 됩니다. 그들은 각각 DHH 미취학 아동이 있는 다섯 가족에게 중재를 제공할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

6

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40506
        • University of Kentuckyi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

부모/보호자 및 자녀:

포함 기준:

  • 부모/간병인은 18세 이상입니다.
  • 부모/간병인은 청각 장애 또는 난청(DHH) 아동의 보호 후견인입니다.
  • DHH 아동은 2-5세입니다.
  • DHH 아동은 > 6개월 동안 보청기 및/또는 인공와우를 사용했습니다.
  • 부모/보호자는 영어를 읽을 수 있고 영어로 말하거나 이해하거나 미국 수화를 사용할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 적극적인 아동 보호 서비스 사례
  • 관심 있는 DHH 아동은 심각한 발달 지연, 심각한 자폐증, 쇠약해지는 신경학적 상태 등을 진단받았습니다.
  • 부모/간병인은 이미 DHH 아동을 위한 행동 건강 서비스를 이용했습니다.

학부모 코치/중재자:

포함 기준:

  • 18세 이상
  • DHH 자녀의 부모
  • 영어를 말하고 이해하고 읽을 수 있는 분

제외 기준:

- 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 학부모 코치
부모 코치는 DHH 자녀가 있는 가족을 위한 적응을 포함하여 증거 기반 행동 부모 훈련(BPT) 프로그램인 "가족 검진"에서 중재자 훈련 및 감독을 완료합니다. 각 학부모 코치는 5명의 부모-자녀 쌍에게 중재를 제공합니다.
5명의 가족에게 "가족 검진"을 제공하면서 면허가 있는 임상 사회 복지사와 함께 온라인 및 대면 교육 및 주간 감독.
실험적: 부모-자식 쌍
부모와 자녀는 부모 코치가 제공하는 적응형 "가족 검진" 행동 부모 교육(BPT) 개입을 받게 됩니다.
학부모 코치와의 토론, 평가, 피드백 및 기술 훈련을 포함하는 "가족 검진" 프로그램의 최대 6개 세션.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타당성: 등록
기간: 최종 부모-자녀 dyad가 연구를 완료한 후 2주
접근한 모든 부모 중 개입에 등록하는 데 동의한 부모의 비율
최종 부모-자녀 dyad가 연구를 완료한 후 2주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타당성: 완료된 세션 수
기간: 최종 부모-자녀 dyad가 연구를 완료한 후 2주
등록된 각 학부모가 완료한 세션 수
최종 부모-자녀 dyad가 연구를 완료한 후 2주
중재자 충실도
기간: 최종 부모-자녀 dyad가 연구를 완료한 후 2주
중재자당 2개의 기록된 세션의 충실도 등급
최종 부모-자녀 dyad가 연구를 완료한 후 2주
타당성: 측정 배터리의 유용성
기간: 최종 부모-자녀 dyad가 연구를 완료한 후 2주
부모, 자녀 및 중재자 결과 측정을 위한 도구 전체 및 도구 내에서 누락된 데이터의 비율
최종 부모-자녀 dyad가 연구를 완료한 후 2주
수용성: 부모 만족
기간: 상위 기준선 후 10주
조기 개입에 대한 유럽 학부모 만족도 척도(EPASSEI) - 수정됨; 범위: 20(높은 만족도) ~ 100(낮은 만족도)
상위 기준선 후 10주
수용 가능성: 중재자 만족도
기간: 최종 부모-자녀 dyad가 연구를 완료한 후 2주
치료사 만족도 지수(TSI)
최종 부모-자녀 dyad가 연구를 완료한 후 2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Christina Studts, PhD, University of Kentucky, Dept of Health, Behavior & Society
  • 수석 연구원: Matthew Bush, MD, PhD, University of Kentucky, Dept of Otolaryngology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 11일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 13일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 23일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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육아에 대한 임상 시험

중재자 교육 및 감독에 대한 임상 시험

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