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Adattamento e sperimentazione pilota di un programma di formazione comportamentale per genitori di bambini sordi e con problemi di udito

15 aprile 2019 aggiornato da: Christina Studts, University of Kentucky

Adattamento e implementazione pilota del check-up familiare per bambini sordi e ipoudenti

Nonostante sia più probabile che i bambini udenti tipici sperimentino problemi comportamentali dirompenti, i bambini sordi e con problemi di udito (DHH) raramente ricevono interventi comportamentali per prevenire i costosi esiti a lungo termine dei problemi comportamentali. Questo progetto pilota adatterà sistematicamente un intervento di formazione comportamentale dei genitori (BPT) basato sull'evidenza per aumentarne l'accettabilità e la rilevanza per i genitori di bambini DHH. Due genitori di bambini DHH saranno formati nel BPT adattato per bambini DHH. Consegneranno ciascuno l'intervento a cinque famiglie con bambini in età prescolare DHH.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40506
        • University of Kentuckyi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

2 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Genitori/tutori e figli:

Criterio di inclusione:

  • Il genitore/tutore ha almeno 18 anni
  • Il genitore/tutore è il tutore affidatario di un bambino sordo o con problemi di udito (DHH).
  • Il bambino DHH ha 2-5 anni
  • Il bambino DHH utilizza apparecchi acustici e/o impianti cocleari da > 6 mesi
  • Il genitore/tutore è in grado di leggere l'inglese e parla/capisce l'inglese o usa la lingua dei segni americana

Criteri di esclusione:

  • Caso di servizi di protezione dei minori attivi
  • Al bambino DHH di interesse è stato diagnosticato un grave ritardo dello sviluppo, un grave autismo, una condizione neurologica debilitante, ecc.
  • Il genitore/tutore ha già avuto accesso ai servizi di salute comportamentale per il bambino DHH

Parent Coach/Interventisti:

Criterio di inclusione:

  • Età 18 anni o più
  • Genitore di un bambino DHH
  • In grado di parlare, capire e leggere l'inglese

Criteri di esclusione:

- Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Genitori allenatori
I genitori allenatori completeranno la formazione e la supervisione interventista nel "Family Check-Up", un programma di formazione comportamentale dei genitori (BPT) basato sull'evidenza, incluso negli adattamenti per le famiglie con bambini DHH. Ogni genitore coach consegnerà l'intervento a 5 diadi genitore-figlio.
Comportamentale: Formazione e supervisione interventista
Formazione online e di persona e supervisione settimanale con assistente sociale clinico autorizzato durante la consegna del "Check-up familiare" a 5 famiglie.
SPERIMENTALE: Diadi genitore-figlio
Genitori e figli riceveranno l'intervento di formazione comportamentale dei genitori (BPT) adattato "Family Check-Up" fornito da genitori allenatori.
Comportamentale: Formazione genitoriale comportamentale
Fino a 6 sessioni del programma "Family Check-Up", che prevede discussioni, valutazioni, feedback e formazione delle competenze con un genitore coach.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità: iscrizione
Lasso di tempo: 2 settimane dopo che l'ultima diade genitore-figlio ha completato lo studio
Proporzione di genitori che hanno accettato di iscriversi all'intervento su tutti i genitori contattati
2 settimane dopo che l'ultima diade genitore-figlio ha completato lo studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità: Numero di sessioni completate
Lasso di tempo: 2 settimane dopo che l'ultima diade genitore-figlio ha completato lo studio
Numero di sessioni completate da ciascun genitore iscritto
2 settimane dopo che l'ultima diade genitore-figlio ha completato lo studio
Fedeltà interventista
Lasso di tempo: 2 settimane dopo che l'ultima diade genitore-figlio ha completato lo studio
Valutazioni di fedeltà di due sessioni registrate per interventista
2 settimane dopo che l'ultima diade genitore-figlio ha completato lo studio
Fattibilità: fruibilità batteria di misure
Lasso di tempo: 2 settimane dopo che l'ultima diade genitore-figlio ha completato lo studio
Proporzione di dati mancanti all'interno e all'interno degli strumenti per le misure di esito di genitori, figli e interventisti
2 settimane dopo che l'ultima diade genitore-figlio ha completato lo studio
Accettabilità: soddisfazione dei genitori
Lasso di tempo: 10 settimane dopo il basale del genitore
Scala europea di soddisfazione dei genitori sull'intervento precoce (EPASSEI) - adattato; range: da 20 (alta soddisfazione) a 100 (bassa soddisfazione)
10 settimane dopo il basale del genitore
Accettabilità: soddisfazione interventista
Lasso di tempo: 2 settimane dopo che l'ultima diade genitore-figlio ha completato lo studio
Indice di soddisfazione del terapeuta (TSI)
2 settimane dopo che l'ultima diade genitore-figlio ha completato lo studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Kentucky

Investigatori

  • Investigatore principale: Christina Studts, PhD, University of Kentucky, Dept of Health, Behavior & Society
  • Investigatore principale: Matthew Bush, MD, PhD, University of Kentucky, Dept of Otolaryngology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

11 aprile 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

13 dicembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

13 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-0460-F6A

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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