Tilpasning og pilottesting av et atferdsopplæringsprogram for foreldre for foreldre til døve og tunghørte barn
15. april 2019 oppdatert av: Christina Studts, University of Kentucky
Tilpasning og pilotgjennomføring av familiesjekken for døve og tunghørte barn
Til tross for at det er mer sannsynlig enn typiske hørende barn for å oppleve forstyrrende atferdsproblemer, mottar barn som er døve og tunghørte (DHH) sjelden atferdsintervensjoner for å forhindre langsiktige kostbare utfall av atferdsproblemer.
Dette pilotprosjektet vil systematisk tilpasse en evidensbasert atferdsbasert foreldreopplæring (BPT) intervensjon for å øke dens aksept og relevans for foreldre til små DHH-barn.
To foreldre til DHH-barn vil få opplæring i tilpasset BPT for DHH-barn.
De vil hver levere intervensjonen til fem familier med DHH-barn i førskolealder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
6
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40506
- University of Kentuckyi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Foreldre/omsorgspersoner og barn:
Inklusjonskriterier:
- Foreldre/omsorgsperson er 18 år eller eldre
- Foreldre/omsorgsperson er verge for et døvt eller tunghørt barn (DHH)
- DHH-barnet er 2-5 år
- DHH-barn har brukt høreapparat(er) og/eller cochleaimplantat(er) i > 6 måneder
- Foreldre/omsorgspersoner kan lese engelsk og enten snakke/forstå engelsk eller bruke amerikansk tegnspråk
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv barnevernetui
- DHH-barn av interesse har blitt diagnostisert med en alvorlig utviklingsforsinkelse, alvorlig autisme, svekkende nevrologisk tilstand, etc.
- Foreldre/omsorgspersoner har allerede fått tilgang til atferdshelsetjenester for DHH-barnet
Foreldretrenere/intervensjonister:
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller eldre
- Forelder til et DHH-barn
- Kunne snakke, forstå og lese engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Foreldre trenere
Foreldrecoacher vil fullføre intervensjonistisk opplæring og veiledning i "Family Check-Up", et evidensbasert atferdsbasert foreldreopplæringsprogram (BPT), inkludert i tilpasninger for familier med DHH-barn.
Hver foreldrecoach vil levere intervensjonen til 5 foreldre-barn-dyader.
|
Online og personlig opplæring og ukentlig veiledning med lisensiert klinisk sosialarbeider mens du leverer "Familiesjekken" til 5 familier.
|
|
EKSPERIMENTELL: Foreldre-barn-dyader
Foreldre og barn vil motta den tilpassede "Family Check-Up" atferdsforeldretrening (BPT) intervensjonen levert av foreldretrenere.
|
Opptil 6 økter med "Familiesjekk"-programmet, som involverer diskusjoner, vurderinger, tilbakemeldinger og ferdighetstrening med en foreldretrener.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighet: Påmelding
Tidsramme: 2 uker etter at siste foreldre-barn-dyade fullfører studien
|
Andel foreldre som samtykker i å melde seg på intervensjonen av alle henvendte foreldre
|
2 uker etter at siste foreldre-barn-dyade fullfører studien
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet: Antall gjennomførte økter
Tidsramme: 2 uker etter at siste foreldre-barn-dyade fullfører studien
|
Antall økter fullført av hver påmeldte forelder
|
2 uker etter at siste foreldre-barn-dyade fullfører studien
|
|
Intervensjonistisk troskap
Tidsramme: 2 uker etter at siste foreldre-barn-dyade fullfører studien
|
Troskapsvurderinger av to innspilte økter per intervensjonist
|
2 uker etter at siste foreldre-barn-dyade fullfører studien
|
|
Gjennomførbarhet: brukbarhet av et batteri av tiltak
Tidsramme: 2 uker etter at siste foreldre-barn-dyade fullfører studien
|
Andel manglende data på tvers av og innenfor instrumenter for foreldre, barn og intervensjonistiske resultatmål
|
2 uker etter at siste foreldre-barn-dyade fullfører studien
|
|
Akseptabilitet: foreldretilfredshet
Tidsramme: 10 uker etter foreldrenes baseline
|
European Parent Satisfaction Scale about Early Intervention (EPASSEI) - tilpasset; område: 20 (høy tilfredshet) til 100 (lav tilfredshet)
|
10 uker etter foreldrenes baseline
|
|
Akseptabilitet: intervensjonistisk tilfredshet
Tidsramme: 2 uker etter at siste foreldre-barn-dyade fullfører studien
|
Terapeuttilfredshetsindeks (TSI)
|
2 uker etter at siste foreldre-barn-dyade fullfører studien
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christina Studts, PhD, University of Kentucky, Dept of Health, Behavior & Society
- Hovedetterforsker: Matthew Bush, MD, PhD, University of Kentucky, Dept of Otolaryngology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
11. april 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
13. desember 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
13. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
30. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
17. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17-0460-F6A
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .