A siket és nagyothalló gyermekek szüleinek szóló viselkedési szülői képzési program adaptációja és kísérleti tesztelése
2019. április 15. frissítette: Christina Studts, University of Kentucky
A siket és nagyothalló gyermekek családvizsgálatának adaptálása és kísérleti megvalósítása
Annak ellenére, hogy az átlagos hallású gyermekeknél nagyobb valószínűséggel tapasztalnak zavaró viselkedési problémákat, a siketek és nagyothallók (DHH) ritkán kapnak viselkedési beavatkozásokat a viselkedési problémák hosszú távú költséges következményeinek megelőzése érdekében.
Ez a kísérleti projekt szisztematikusan adaptálja a bizonyítékokon alapuló viselkedési szülőképző (BPT) beavatkozást, hogy növelje annak elfogadhatóságát és relevanciáját a fiatal DHH gyermekek szülei számára.
A DHH gyermekek két szülőjét képezik a DHH gyermekek számára adaptált BPT-re.
Mindegyikük öt családnak juttatja el a beavatkozást, ahol DHH óvodás korú gyermekei vannak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
6
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40506
- University of Kentuckyi
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Szülő/gondozók és gyermekek:
Bevételi kritériumok:
- A szülő/gondozó 18 éves vagy idősebb
- A szülő/gondozó egy siket vagy nagyothalló (DHH) gyermek gyámja
- DHH gyermek 2-5 éves
- DHH gyermek hallókészüléke(ke)t és/vagy cochleáris implantátum(oka)t használt több mint 6 hónapja
- A szülő/gondozó tud angolul olvasni, és beszél/ért angolul, vagy használja az amerikai jelnyelvet
Kizárási kritériumok:
- Aktív gyermekvédelmi szolgálat tok
- Az érdeklődésre számot tartó DHH gyermek súlyos fejlődési lemaradást, súlyos autizmust, legyengült idegrendszeri állapotot stb.
- A szülő/gondozó már igénybe vette a DHH-s gyermek viselkedés-egészségügyi szolgáltatásait
Szülői edzők/beavatkozók:
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- DHH gyermek szülője
- Tud beszélni, megérteni és olvasni angolul
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Szülői edzők
A szülői edzők intervenciós képzést és szupervíziót végeznek a „Családi ellenőrzés” című, bizonyítékokon alapuló viselkedési szülőképző (BPT) programban, beleértve a DHH gyermekes családok számára történő adaptációt is.
Minden szülő edző 5 szülő-gyerek diádnak adja le a beavatkozást.
|
Online és személyes képzés és heti felügyelet engedéllyel rendelkező klinikai szociális munkással, miközben a „Családellenőrzést” 5 családnak szállítják.
|
|
KÍSÉRLETI: Szülő-gyermek diádák
A szülők és a gyermekek megkapják az adaptált „Családi ellenőrzés” viselkedési szülői tréninget (BPT), amelyet a szülői edzők vezetnek.
|
A „Családellenőrzés” program legfeljebb 6 foglalkozása, amely magában foglal megbeszéléseket, értékeléseket, visszajelzéseket és készségfejlesztő tréningeket a szülői edzővel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megvalósíthatóság: Jelentkezés
Időkeret: 2 héttel azután, hogy az utolsó szülő-gyermek diád befejezte a vizsgálatot
|
A beavatkozásba beleegyező szülők aránya az összes megkeresett szülő közül
|
2 héttel azután, hogy az utolsó szülő-gyermek diád befejezte a vizsgálatot
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megvalósíthatóság: A befejezett ülések száma
Időkeret: 2 héttel azután, hogy az utolsó szülő-gyermek diád befejezte a vizsgálatot
|
Az egyes beiratkozott szülők által végzett foglalkozások száma
|
2 héttel azután, hogy az utolsó szülő-gyermek diád befejezte a vizsgálatot
|
|
Beavatkozó hűség
Időkeret: 2 héttel azután, hogy az utolsó szülő-gyermek diád befejezte a vizsgálatot
|
Beavatkozónként két rögzített ülés hűségértékelése
|
2 héttel azután, hogy az utolsó szülő-gyermek diád befejezte a vizsgálatot
|
|
Megvalósíthatóság: mértékegység használhatósága
Időkeret: 2 héttel azután, hogy az utolsó szülő-gyermek diád befejezte a vizsgálatot
|
A hiányzó adatok aránya a szülői, gyermeki és intervenciós eredménymérő eszközök között és azokon belül
|
2 héttel azután, hogy az utolsó szülő-gyermek diád befejezte a vizsgálatot
|
|
Elfogadhatóság: szülői elégedettség
Időkeret: 10 héttel a szülői alapvonal után
|
Európai Szülői Elégedettségi Skála a korai beavatkozásról (EPASSEI) – adaptálva; tartomány: 20 (magas elégedettség) 100 (alacsony elégedettség)
|
10 héttel a szülői alapvonal után
|
|
Elfogadhatóság: intervenciós elégedettség
Időkeret: 2 héttel azután, hogy az utolsó szülő-gyermek diád befejezte a vizsgálatot
|
A terapeuta elégedettségi mutatója (TSI)
|
2 héttel azután, hogy az utolsó szülő-gyermek diád befejezte a vizsgálatot
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christina Studts, PhD, University of Kentucky, Dept of Health, Behavior & Society
- Kutatásvezető: Matthew Bush, MD, PhD, University of Kentucky, Dept of Otolaryngology
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. április 11.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. december 13.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. december 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 23.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. március 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. április 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 15.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-0460-F6A
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .