Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilpasning og pilottest af et adfærdsbaseret forældretræningsprogram for forældre til døve og hørehæmmede børn

15. april 2019 opdateret af: Christina Studts, University of Kentucky

Tilpasning og pilotimplementering af familietjekket for døve og hørehæmmede børn

På trods af at de er mere tilbøjelige end typiske hørende børn til at opleve forstyrrende adfærdsproblemer, modtager børn, der er døve og hørehæmmede (DHH) sjældent adfærdsmæssige interventioner for at forhindre de langsigtede omkostningsfulde konsekvenser af adfærdsproblemer. Dette pilotprojekt vil systematisk tilpasse en evidensbaseret adfærdsbaseret forældretræningsintervention (BPT) for at øge dens accept og relevans for forældre til små DHH-børn. To forældre til DHH børn vil blive oplært i den tilpassede BPT til DHH børn. De vil hver levere interventionen til fem familier med DHH børn i førskolealderen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40506
        • University of Kentuckyi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Forældre/omsorgspersoner og børn:

Inklusionskriterier:

  • Forælder/plejer er 18 år eller ældre
  • Forælder/plejer er værge for et døvt eller hørehæmmet barn (DHH)
  • DHH barn er 2-5 år
  • DHH-barn har brugt høreapparat(er) og/eller cochleaimplantat(er) i > 6 måneder
  • Forældre/plejer er i stand til at læse engelsk og enten tale/forstå engelsk eller bruge amerikansk tegnsprog

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv børnebeskyttelses-etui
  • DHH-barn af interesse er blevet diagnosticeret med en alvorlig udviklingsforsinkelse, svær autisme, invaliderende neurologisk tilstand mv.
  • Forældre/plejer har allerede adgang til adfærdsmæssige sundhedstjenester til DHH-barnet

Forældretrænere/interventionister:

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre
  • Forælder til et DHH-barn
  • Kan tale, forstå og læse engelsk

Ekskluderingskriterier:

- Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Forældre trænere
Forældrecoacher vil gennemføre interventionistisk træning og supervision i "Family Check-Up", et evidensbaseret adfærdsbaseret forældretræningsprogram (BPT), herunder i tilpasninger til familier med DHH-børn. Hver forældrecoach vil levere interventionen til 5 forældre-barn-dyader.
Adfærdsmæssigt: Interventionstræning og supervision
Online og personlig træning og ugentlig supervision med autoriseret klinisk socialrådgiver, mens "Familietjekket" leveres til 5 familier.
EKSPERIMENTEL: Forældre-barn-dyader
Forældre og børn vil modtage den tilpassede "Family Check-Up" adfærdsbaserede forældretræning (BPT) intervention leveret af forældrecoacher.
Adfærdsmæssigt: Adfærdsorienteret forældretræning
Op til 6 sessioner af programmet "Familietjek", der involverer diskussioner, vurderinger, feedback og færdighedstræning med en forældrecoach.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed: Tilmelding
Tidsramme: 2 uger efter afsluttende forældre-barn-dyade afslutter undersøgelsen
Andel af forældre, der accepterer at tilmelde sig interventionen ud af alle henvendte forældre
2 uger efter afsluttende forældre-barn-dyade afslutter undersøgelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed: Antal gennemførte sessioner
Tidsramme: 2 uger efter afsluttende forældre-barn-dyade afslutter undersøgelsen
Antal sessioner gennemført af hver tilmeldt forælder
2 uger efter afsluttende forældre-barn-dyade afslutter undersøgelsen
Interventionistisk troskab
Tidsramme: 2 uger efter afsluttende forældre-barn-dyade afslutter undersøgelsen
Troskabsvurderinger af to optagede sessioner pr. interventionist
2 uger efter afsluttende forældre-barn-dyade afslutter undersøgelsen
Gennemførlighed: anvendeligheden af ​​et batteri af foranstaltninger
Tidsramme: 2 uger efter afsluttende forældre-barn-dyade afslutter undersøgelsen
Andel af manglende data på tværs af og inden for instrumenter for forældre, barn og interventionistiske resultatmål
2 uger efter afsluttende forældre-barn-dyade afslutter undersøgelsen
Acceptabilitet: forældretilfredshed
Tidsramme: 10 uger efter forældrebaseline
Europæisk forældretilfredshedsskala om tidlig indsats (EPASSEI) - tilpasset; interval: 20 (høj tilfredshed) til 100 (lav tilfredshed)
10 uger efter forældrebaseline
Acceptabilitet: interventionistisk tilfredshed
Tidsramme: 2 uger efter afsluttende forældre-barn-dyade afslutter undersøgelsen
Terapeuttilfredshedsindeks (TSI)
2 uger efter afsluttende forældre-barn-dyade afslutter undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Kentucky

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christina Studts, PhD, University of Kentucky, Dept of Health, Behavior & Society
  • Ledende efterforsker: Matthew Bush, MD, PhD, University of Kentucky, Dept of Otolaryngology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. april 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

13. december 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

13. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

30. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-0460-F6A

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Interventionstræning og supervision

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner