- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03483428
Kuurojen ja kuulovammaisten lasten vanhemmille suunnatun käyttäytymiskoulutusohjelman mukauttaminen ja pilottitestaus
maanantai 15. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Christina Studts, University of Kentucky
Kuurojen ja kuulovammaisten lasten perhetarkastuksen mukauttaminen ja pilottitoteutus
Huolimatta siitä, että kuurot ja kuulovammaiset (DHH) lapset kärsivät todennäköisemmin kuin tavalliset kuulevat lapset, he saavat harvoin käyttäytymistoimenpiteitä estääkseen käyttäytymisongelmien pitkäaikaisia kalliita seurauksia.
Tässä pilottihankkeessa mukautetaan systemaattisesti näyttöön perustuvaa käyttäytymispohjaista vanhempainkoulutusta (BPT) sen hyväksyttävyyden ja merkityksen lisäämiseksi pienten DHH-lasten vanhempien kannalta.
Kaksi DHH-lasten vanhempaa koulutetaan DHH-lapsille sovitettuun BPT:hen.
Kukin he toimittavat interventiot viidelle perheelle, joissa on DHH:n esikouluikäisiä lapsia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40506
- University of Kentuckyi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Vanhemmat/hoitajat ja lapset:
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhempi/hoitaja on 18-vuotias tai vanhempi
- Vanhempi/hoitaja on kuuron tai huonokuuloisen (DHH) lapsen huoltaja
- DHH lapsi on 2-5 vuotias
- DHH-lapsi on käyttänyt kuulokojeita ja/tai sisäkorvaistutteita yli 6 kuukautta
- Vanhempi/hoitaja osaa lukea englantia ja joko puhua/ymmärtää englantia tai käyttää amerikkalaista viittomakieltä
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen lastensuojelulaukku
- Kiinnostavalla DHH-lapsella on diagnosoitu vakava kehitysviive, vakava autismi, heikentävä neurologinen tila jne.
- Vanhempi/hoitaja on jo käyttänyt DHH-lapsen käyttäytymisterveyspalveluita
Vanhempien valmentajat/interventioasiantuntijat:
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- DHH-lapsen vanhempi
- Pystyy puhumaan, ymmärtämään ja lukemaan englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Vanhempien valmentajat
Vanhempien valmentajat suorittavat interventiokoulutuksen ja valvonnan "Family Check-Up" -ohjelmassa, joka on näyttöön perustuva käyttäytymisvanhemman koulutusohjelma (BPT), mukaan lukien mukautukset perheille, joissa on DHH-lapsia.
Jokainen vanhempi valmentaja toimittaa interventio 5 vanhemmille-lapsi-dyadille.
|
Verkko- ja henkilökohtainen koulutus ja viikoittainen valvonta lisensoidun kliinisen sosiaalityöntekijän kanssa samalla kun toimitetaan "Perhetarkastus" 5 perheelle.
|
KOKEELLISTA: Vanhemman ja lapsen dyadit
Vanhemmat ja lapset saavat mukautetun "Family Check-Up" -käyttäytymiskoulutuksen (BPT) vanhempainvalmentajilta.
|
Jopa 6 "Family Check-Up" -ohjelman istuntoa, joihin sisältyy keskusteluja, arviointeja, palautetta ja taitojen koulutusta vanhempien valmentajan kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toteutettavuus: Ilmoittautuminen
Aikaikkuna: 2 viikkoa sen jälkeen, kun viimeinen vanhempi-lapsi-dyadi on suorittanut tutkimuksen
|
Interventioon ilmoittautumisen suostuneiden vanhempien osuus kaikista vanhemmista, joille on käännytty
|
2 viikkoa sen jälkeen, kun viimeinen vanhempi-lapsi-dyadi on suorittanut tutkimuksen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toteutettavuus: suoritettujen istuntojen määrä
Aikaikkuna: 2 viikkoa sen jälkeen, kun viimeinen vanhempi-lapsi-dyadi on suorittanut tutkimuksen
|
Kunkin ilmoittautuneen vanhemman suorittamien istuntojen määrä
|
2 viikkoa sen jälkeen, kun viimeinen vanhempi-lapsi-dyadi on suorittanut tutkimuksen
|
Interventionistinen uskollisuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa sen jälkeen, kun viimeinen vanhempi-lapsi-dyadi on suorittanut tutkimuksen
|
Kahden tallennetun istunnon tarkkuusluokitukset interventioterapeuttia kohden
|
2 viikkoa sen jälkeen, kun viimeinen vanhempi-lapsi-dyadi on suorittanut tutkimuksen
|
Toteutettavuus: mittapatterin käytettävyys
Aikaikkuna: 2 viikkoa sen jälkeen, kun viimeinen vanhempi-lapsi-dyadi on suorittanut tutkimuksen
|
Puuttuvien tietojen osuus vanhemman, lapsen ja interventiomittareiden välineiden välillä ja sisällä
|
2 viikkoa sen jälkeen, kun viimeinen vanhempi-lapsi-dyadi on suorittanut tutkimuksen
|
Hyväksyttävä: vanhempien tyytyväisyys
Aikaikkuna: 10 viikkoa vanhemman lähtötilanteen jälkeen
|
European Parent Satisfaction Scale about Early Intervention (EPASSEI) - mukautettu; alue: 20 (korkea tyytyväisyys) 100 (alhainen tyytyväisyys)
|
10 viikkoa vanhemman lähtötilanteen jälkeen
|
Hyväksyttävä: interventioiden tyytyväisyys
Aikaikkuna: 2 viikkoa sen jälkeen, kun viimeinen vanhempi-lapsi-dyadi on suorittanut tutkimuksen
|
Terapeutin tyytyväisyysindeksi (TSI)
|
2 viikkoa sen jälkeen, kun viimeinen vanhempi-lapsi-dyadi on suorittanut tutkimuksen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christina Studts, PhD, University of Kentucky, Dept of Health, Behavior & Society
- Päätutkija: Matthew Bush, MD, PhD, University of Kentucky, Dept of Otolaryngology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 13. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 13. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 30. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-0460-F6A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Interventioterapeuttien koulutus ja valvonta
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointiAivohalvaus | TasapainovajeetYhdysvallat
-
Kessler FoundationRekrytointiTraumaattinen aivovammaYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUniversity of CincinnatiValmisAivovaurio Traumaattinen LieväYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointiSkitsofrenia | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | Masennus, majuri | Stressihäiriö, posttraumaattinenYhdysvallat
-
Umeå UniversityVästernorrland County Council, Sweden; Västerbotten County Council, SwedenRekrytointiMasennushäiriö | Masennus murrosiässä | Dystymia ja krooninen masennusRuotsi
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiImplisiittinen harhaYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalValmis
-
Training and Implementation AssociatesRekrytointiPerinteinen kasvotusten koulutus | Perheterapian koulutus- ja toteutusalusta (FTIP)Yhdysvallat
-
Sinai Health SystemRekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus | Diabetes | Diabetes mellitus, tyyppi 1Yhdysvallat