- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03483428
Adaptacja i testy pilotażowe behawioralnego programu szkolenia rodziców dla rodziców dzieci niesłyszących i niedosłyszących
15 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Christina Studts, University of Kentucky
Adaptacja i pilotażowe wdrożenie Badania Rodzinnego Dzieci Głuchych i Słabosłyszących
Pomimo tego, że dzieci głuche i niedosłyszące częściej niż typowe słyszące dzieci doświadczają destrukcyjnych problemów z zachowaniem, rzadko otrzymują interwencje behawioralne, aby zapobiec długoterminowym kosztownym skutkom problemów z zachowaniem.
Ten projekt pilotażowy będzie systematycznie dostosowywał opartą na dowodach interwencję behawioralnego szkolenia rodziców (BPT), aby zwiększyć jego akceptowalność i znaczenie dla rodziców małych dzieci z DHH.
Dwoje rodziców dzieci DHH zostanie przeszkolonych w dostosowanym BPT dla dzieci DHH.
Każdy z nich przeprowadzi interwencję w pięciu rodzinach z dziećmi DHH w wieku przedszkolnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
6
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40506
- University of Kentuckyi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Rodzic/opiekunowie i dzieci:
Kryteria przyjęcia:
- Rodzic/opiekun ma ukończone 18 lat
- Rodzic/opiekun jest opiekunem prawnym dziecka niesłyszącego lub niedosłyszącego (DHH).
- Dziecko DHH ma 2-5 lat
- Dziecko DHH używało aparatów słuchowych i/lub implantu ślimakowego przez ponad 6 miesięcy
- Rodzic/opiekun potrafi czytać po angielsku i mówić/rozumieć po angielsku lub używać amerykańskiego języka migowego
Kryteria wyłączenia:
- Sprawa aktywnych usług ochrony dzieci
- U dziecka będącego przedmiotem zainteresowania DHH zdiagnozowano poważne opóźnienie rozwojowe, ciężki autyzm, wyniszczający stan neurologiczny itp.
- Rodzic/opiekun uzyskał już dostęp do behawioralnych usług zdrowotnych dla dziecka DHH
Trenerzy rodzicielscy/interwencjoniści:
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Rodzic dziecka DHH
- Potrafi mówić, rozumieć i czytać po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Trenerzy Rodziców
Trenerzy rodziców ukończą szkolenie interwencyjne i superwizję w „Kontroli rodziny”, opartym na dowodach programie behawioralnego szkolenia rodziców (BPT), w tym w adaptacjach dla rodzin z dziećmi DHH.
Każdy trener-rodzic przeprowadzi interwencję w 5 diadach rodzic-dziecko.
|
Szkolenie online i osobiste oraz cotygodniowa superwizja z licencjonowanym klinicznym pracownikiem socjalnym podczas dostarczania „Kontroli rodzinnej” 5 rodzinom.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Diady rodzic-dziecko
Rodzice i dzieci otrzymają dostosowaną interwencję behawioralnego szkolenia rodziców (BPT) „Kontrola rodzinna” prowadzoną przez trenerów rodziców.
|
Maksymalnie 6 sesji programu „Rodzina Check-Up”, obejmujących dyskusje, oceny, informacje zwrotne i trening umiejętności z trenerem rodzicielskim.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność: Rejestracja
Ramy czasowe: 2 tygodnie po zakończeniu badania przez ostateczną diadę rodzic-dziecko
|
Odsetek rodziców, którzy zgodzili się zapisać na interwencję spośród wszystkich rodziców, do których się zwrócono
|
2 tygodnie po zakończeniu badania przez ostateczną diadę rodzic-dziecko
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność: Liczba zakończonych sesji
Ramy czasowe: 2 tygodnie po zakończeniu badania przez ostateczną diadę rodzic-dziecko
|
Liczba sesji ukończonych przez każdego zarejestrowanego rodzica
|
2 tygodnie po zakończeniu badania przez ostateczną diadę rodzic-dziecko
|
|
Wierność interwencjonistyczna
Ramy czasowe: 2 tygodnie po zakończeniu badania przez ostateczną diadę rodzic-dziecko
|
Oceny wierności dwóch zarejestrowanych sesji na interwenienta
|
2 tygodnie po zakończeniu badania przez ostateczną diadę rodzic-dziecko
|
|
Wykonalność: użyteczność baterii środków
Ramy czasowe: 2 tygodnie po zakończeniu badania przez ostateczną diadę rodzic-dziecko
|
Odsetek brakujących danych w instrumentach dla rodziców, dzieci i interwencjonistów
|
2 tygodnie po zakończeniu badania przez ostateczną diadę rodzic-dziecko
|
|
Akceptowalność: satysfakcja rodziców
Ramy czasowe: 10 tygodni po rodzicielskiej linii bazowej
|
Europejska Skala Satysfakcji Rodziców dotycząca Wczesnej Interwencji (EPASSEI) – dostosowana; zakres: od 20 (wysoka satysfakcja) do 100 (niska satysfakcja)
|
10 tygodni po rodzicielskiej linii bazowej
|
|
Akceptowalność: satysfakcja interwencjonisty
Ramy czasowe: 2 tygodnie po zakończeniu badania przez ostateczną diadę rodzic-dziecko
|
Indeks satysfakcji terapeuty (TSI)
|
2 tygodnie po zakończeniu badania przez ostateczną diadę rodzic-dziecko
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christina Studts, PhD, University of Kentucky, Dept of Health, Behavior & Society
- Główny śledczy: Matthew Bush, MD, PhD, University of Kentucky, Dept of Otolaryngology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
11 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
13 grudnia 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
13 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
30 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
17 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-0460-F6A
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Szkolenie i superwizja interwencjonisty
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Zapobieganie samobójstwom | Poradnictwo szkolneTurcja (Türkiye)
-
Training and Implementation AssociatesRekrutacyjnyTradycyjny trening twarzą w twarz | Platforma Szkoleniowo-Wdrożeniowa Terapii Rodzin (FTTIP)Stany Zjednoczone
-
Mayo ClinicZakończonyJakość życia | Złożona chirurgia przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone