Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adaptacja i testy pilotażowe behawioralnego programu szkolenia rodziców dla rodziców dzieci niesłyszących i niedosłyszących

15 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Christina Studts, University of Kentucky

Adaptacja i pilotażowe wdrożenie Badania Rodzinnego Dzieci Głuchych i Słabosłyszących

Pomimo tego, że dzieci głuche i niedosłyszące częściej niż typowe słyszące dzieci doświadczają destrukcyjnych problemów z zachowaniem, rzadko otrzymują interwencje behawioralne, aby zapobiec długoterminowym kosztownym skutkom problemów z zachowaniem. Ten projekt pilotażowy będzie systematycznie dostosowywał opartą na dowodach interwencję behawioralnego szkolenia rodziców (BPT), aby zwiększyć jego akceptowalność i znaczenie dla rodziców małych dzieci z DHH. Dwoje rodziców dzieci DHH zostanie przeszkolonych w dostosowanym BPT dla dzieci DHH. Każdy z nich przeprowadzi interwencję w pięciu rodzinach z dziećmi DHH w wieku przedszkolnym.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40506
        • University of Kentuckyi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Rodzic/opiekunowie i dzieci:

Kryteria przyjęcia:

  • Rodzic/opiekun ma ukończone 18 lat
  • Rodzic/opiekun jest opiekunem prawnym dziecka niesłyszącego lub niedosłyszącego (DHH).
  • Dziecko DHH ma 2-5 lat
  • Dziecko DHH używało aparatów słuchowych i/lub implantu ślimakowego przez ponad 6 miesięcy
  • Rodzic/opiekun potrafi czytać po angielsku i mówić/rozumieć po angielsku lub używać amerykańskiego języka migowego

Kryteria wyłączenia:

  • Sprawa aktywnych usług ochrony dzieci
  • U dziecka będącego przedmiotem zainteresowania DHH zdiagnozowano poważne opóźnienie rozwojowe, ciężki autyzm, wyniszczający stan neurologiczny itp.
  • Rodzic/opiekun uzyskał już dostęp do behawioralnych usług zdrowotnych dla dziecka DHH

Trenerzy rodzicielscy/interwencjoniści:

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Rodzic dziecka DHH
  • Potrafi mówić, rozumieć i czytać po angielsku

Kryteria wyłączenia:

- Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Trenerzy Rodziców
Trenerzy rodziców ukończą szkolenie interwencyjne i superwizję w „Kontroli rodziny”, opartym na dowodach programie behawioralnego szkolenia rodziców (BPT), w tym w adaptacjach dla rodzin z dziećmi DHH. Każdy trener-rodzic przeprowadzi interwencję w 5 diadach rodzic-dziecko.
Szkolenie online i osobiste oraz cotygodniowa superwizja z licencjonowanym klinicznym pracownikiem socjalnym podczas dostarczania „Kontroli rodzinnej” 5 rodzinom.
EKSPERYMENTALNY: Diady rodzic-dziecko
Rodzice i dzieci otrzymają dostosowaną interwencję behawioralnego szkolenia rodziców (BPT) „Kontrola rodzinna” prowadzoną przez trenerów rodziców.
Maksymalnie 6 sesji programu „Rodzina Check-Up”, obejmujących dyskusje, oceny, informacje zwrotne i trening umiejętności z trenerem rodzicielskim.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność: Rejestracja
Ramy czasowe: 2 tygodnie po zakończeniu badania przez ostateczną diadę rodzic-dziecko
Odsetek rodziców, którzy zgodzili się zapisać na interwencję spośród wszystkich rodziców, do których się zwrócono
2 tygodnie po zakończeniu badania przez ostateczną diadę rodzic-dziecko

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność: Liczba zakończonych sesji
Ramy czasowe: 2 tygodnie po zakończeniu badania przez ostateczną diadę rodzic-dziecko
Liczba sesji ukończonych przez każdego zarejestrowanego rodzica
2 tygodnie po zakończeniu badania przez ostateczną diadę rodzic-dziecko
Wierność interwencjonistyczna
Ramy czasowe: 2 tygodnie po zakończeniu badania przez ostateczną diadę rodzic-dziecko
Oceny wierności dwóch zarejestrowanych sesji na interwenienta
2 tygodnie po zakończeniu badania przez ostateczną diadę rodzic-dziecko
Wykonalność: użyteczność baterii środków
Ramy czasowe: 2 tygodnie po zakończeniu badania przez ostateczną diadę rodzic-dziecko
Odsetek brakujących danych w instrumentach dla rodziców, dzieci i interwencjonistów
2 tygodnie po zakończeniu badania przez ostateczną diadę rodzic-dziecko
Akceptowalność: satysfakcja rodziców
Ramy czasowe: 10 tygodni po rodzicielskiej linii bazowej
Europejska Skala Satysfakcji Rodziców dotycząca Wczesnej Interwencji (EPASSEI) – dostosowana; zakres: od 20 (wysoka satysfakcja) do 100 (niska satysfakcja)
10 tygodni po rodzicielskiej linii bazowej
Akceptowalność: satysfakcja interwencjonisty
Ramy czasowe: 2 tygodnie po zakończeniu badania przez ostateczną diadę rodzic-dziecko
Indeks satysfakcji terapeuty (TSI)
2 tygodnie po zakończeniu badania przez ostateczną diadę rodzic-dziecko

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Christina Studts, PhD, University of Kentucky, Dept of Health, Behavior & Society
  • Główny śledczy: Matthew Bush, MD, PhD, University of Kentucky, Dept of Otolaryngology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

11 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

13 grudnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

13 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szkolenie i superwizja interwencjonisty

Subskrybuj