Adaptation et essai pilote d'un programme de formation parentale comportementale pour les parents d'enfants sourds et malentendants
15 avril 2019 mis à jour par: Christina Studts, University of Kentucky
Adaptation et mise en œuvre pilote du bilan familial pour les enfants sourds et malentendants
Bien qu'ils soient plus susceptibles que les enfants entendants typiques d'avoir des problèmes de comportement perturbateurs, les enfants sourds et malentendants (DHH) reçoivent rarement des interventions comportementales pour prévenir les conséquences coûteuses à long terme des problèmes de comportement.
Ce projet pilote adaptera systématiquement une intervention de formation comportementale des parents (BPT) fondée sur des données probantes afin d'accroître son acceptabilité et sa pertinence pour les parents de jeunes enfants DHH.
Deux parents d'enfants DHH seront formés au BPT adapté pour les enfants DHH.
Ils offriront chacun l'intervention à cinq familles avec des enfants d'âge préscolaire DHP.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, États-Unis, 40506
- University of Kentuckyi
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Parent/tuteurs et enfants :
Critère d'intégration:
- Le parent/tuteur est âgé de 18 ans ou plus
- Le parent/tuteur est le tuteur d'un enfant sourd ou malentendant (DHH)
- L'enfant DHH a entre 2 et 5 ans
- L'enfant DHH a utilisé des prothèses auditives et/ou des implants cochléaires pendant > 6 mois
- Le parent / tuteur est capable de lire l'anglais et de parler / comprendre l'anglais ou d'utiliser la langue des signes américaine
Critère d'exclusion:
- Cas des services de protection de l'enfance actifs
- L'enfant d'intérêt DHH a été diagnostiqué avec un retard de développement sévère, un autisme sévère, une condition neurologique débilitante, etc.
- Le parent/soignant a déjà eu accès à des services de santé comportementale pour l'enfant DHP
Parents entraîneurs/interventionnistes :
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Parent d'un enfant DHP
- Capable de parler, comprendre et lire l'anglais
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Parents entraîneurs
Les parents entraîneurs suivront une formation et une supervision interventionnistes dans le cadre du "Family Check-Up", un programme de formation comportementale des parents (BPT) basé sur des preuves, y compris dans les adaptations pour les familles avec des enfants DHH.
Chaque parent entraîneur livrera l'intervention à 5 dyades parents-enfants.
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Formation en ligne et en personne et supervision hebdomadaire avec un travailleur social clinicien agréé lors de la prestation du "Family Check-Up" à 5 familles.
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EXPÉRIMENTAL: Dyades parents-enfants
Les parents et les enfants recevront l'intervention adaptée de formation parentale comportementale (BPT) "Family Check-Up" dispensée par des parents coachs.
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Jusqu'à 6 sessions du programme "Family Check-Up", impliquant des discussions, des évaluations, des commentaires et une formation professionnelle avec un parent coach.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité : Inscription
Délai: 2 semaines après que la dernière dyade parent-enfant ait terminé l'étude
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Proportion de parents acceptant de s'inscrire à l'intervention sur l'ensemble des parents approchés
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2 semaines après que la dernière dyade parent-enfant ait terminé l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faisabilité : nombre de séances terminées
Délai: 2 semaines après que la dernière dyade parent-enfant ait terminé l'étude
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Nombre de séances complétées par chaque parent inscrit
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2 semaines après que la dernière dyade parent-enfant ait terminé l'étude
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Fidélité interventionniste
Délai: 2 semaines après que la dernière dyade parent-enfant ait terminé l'étude
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Notes de fidélité de deux sessions enregistrées par interventionniste
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2 semaines après que la dernière dyade parent-enfant ait terminé l'étude
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Faisabilité : utilisabilité de la batterie de mesures
Délai: 2 semaines après que la dernière dyade parent-enfant ait terminé l'étude
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Proportion de données manquantes entre et au sein des instruments pour les mesures des résultats des parents, des enfants et des interventionnistes
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2 semaines après que la dernière dyade parent-enfant ait terminé l'étude
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Acceptabilité : satisfaction des parents
Délai: 10 semaines après la ligne de base des parents
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Échelle européenne de satisfaction des parents concernant l'intervention précoce (EPASSEI) - adaptée ; plage : 20 (satisfaction élevée) à 100 (satisfaction faible)
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10 semaines après la ligne de base des parents
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Acceptabilité : satisfaction interventionniste
Délai: 2 semaines après que la dernière dyade parent-enfant ait terminé l'étude
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Indice de satisfaction des thérapeutes (TSI)
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2 semaines après que la dernière dyade parent-enfant ait terminé l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christina Studts, PhD, University of Kentucky, Dept of Health, Behavior & Society
- Chercheur principal: Matthew Bush, MD, PhD, University of Kentucky, Dept of Otolaryngology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
11 avril 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
13 décembre 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
13 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2018
Première publication (RÉEL)
30 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
17 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-0460-F6A
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .