HIV感染者におけるHANA状態の発生率
2023年8月28日 更新者：Grace Lui、Chinese University of Hong Kong
インテグラーゼ阻害剤ベースおよびその他の抗レトロウイルスレジメンを開始する新たに診断されたHIV感染者におけるHIV関連の非AIDS状態の発生率を決定するための前向き縦断的コホート研究
効果的な抗レトロウイルス療法が利用できるようになったことで、HIV 感染者は AIDS で死亡せず、平均余命が長くなると予想されます。 しかし同時に、HIV 関連の非 AIDS (HANA) 状態は、臨床管理においてより重要になってきています。 異なる抗レトロウイルスレジメンで開始された患者が異なる HANA 状態の発生率を持つかどうかは、現時点では不明です。
この研究は、抗レトロウイルス治療を開始する香港で新たに診断された HIV 感染者のコホートにおけるさまざまな HANA 状態の発生率を評価することを目的としています。 さまざまな HANA 状態の発生率は、INSTI と他の非 INSTI ベースのレジメンを受けている患者について評価されます。
評価される HANA の状態には、1. 高血圧症 2. 糖尿病およびインスリン抵抗性 3. 脂質異常症 4. 脂肪異栄養症 5. メタボリック シンドローム 6. 骨減少症および骨粗鬆症 7. ビタミン D 欠乏症 8. 腎障害および腎尿細管機能障害、および 9. 肝線維症が含まれます。 患者は、抗レトロウイルス療法の開始前、および治療開始後 48 週および 96 週に評価されます。 各ＨＡＮＡ状態の発生率を決定し、開始された異なる抗レトロウイルスレジメン間で比較する。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rity Wong
- 電話番号：+85235053376
- メール：ritywong@cuhk.edu.hk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Grace Lui
- 電話番号：+85235051464
- メール：gracelui@cuhk.edu.hk
研究場所
-
-
-
Sha Tin、香港
- 募集
- Prince of Wales Hospital
-
コンタクト：
- 電話番号：35056000
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
香港最大の HIV クリニックである政府の HIV クリニックに 12 か月間通院し、選択基準を満たすすべての新たに診断された HIV 感染患者は、この研究に参加するよう招待されます。
被験者は、診断時にHIV感染者を支援する非政府組織からも紹介されます。
説明
包含基準:
- HIV抗体またはRNA検査によるHIV感染の確認
- 年齢 ≥40 歳
- 抗レトロウイルス治療未経験
- -担当のHIV医師の決定に従って、抗レトロウイルス療法（ART）を開始することに同意する
除外基準:
- 妊娠
- インフォームドコンセントを与えることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
HANAの発生率
時間枠：96週
|
評価される HANA 状態の発生率。
|
96週
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Grace Lui、CUHK
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月6日
一次修了 (推定)
2024年3月31日
研究の完了 (推定)
2024年3月31日
試験登録日
最初に提出
2018年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月25日
最初の投稿 (実際)
2018年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月28日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HANA protocol v.1 10Oct2017
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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