Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Incidentie van HANA-aandoeningen bij met hiv geïnfecteerde personen

28 augustus 2023 bijgewerkt door: Grace Lui, Chinese University of Hong Kong

Een prospectief longitudinaal cohortonderzoek om de incidentie van hiv-geassocieerde niet-aids-aandoeningen te bepalen bij nieuw gediagnosticeerde hiv-geïnfecteerde personen die beginnen met op Integrase-remmers gebaseerde en andere antiretrovirale regimes

Met de beschikbaarheid van effectieve antiretrovirale therapie wordt verwacht dat hiv-geïnfecteerde personen niet zullen sterven aan aids en een langere levensverwachting hebben. Maar tegelijkertijd worden hiv-geassocieerde non-aids (HANA) aandoeningen steeds belangrijker in hun klinische behandeling. Het is momenteel onzeker of patiënten die met verschillende antiretrovirale regimes zijn begonnen, een verschillende incidentie van HANA-aandoeningen zullen hebben.

Deze studie heeft tot doel de incidentie van verschillende HANA-aandoeningen te evalueren in een cohort van nieuw gediagnosticeerde HIV-geïnfecteerde personen in Hong Kong die een antiretrovirale behandeling starten. De incidentie van verschillende HANA-aandoeningen zal worden geëvalueerd voor degenen die INSTI krijgen versus andere niet-INSTI-gebaseerde regimes.

De beoordeelde HANA-aandoeningen omvatten 1. Hypertensie 2. Diabetes en insulineresistentie 3. Dyslipidemie 4. Lipodystrofie 5. Metabool syndroom 6. Osteopenie en osteoporose 7. Vitamine D-tekort 8. Nierfunctiestoornis en niertubulaire disfunctie en 9. Leverfibrose. Patiënten zullen worden beoordeeld voorafgaand aan de start van de antiretrovirale therapie en 48 weken en 96 weken na de start van de behandeling. De incidentie van ontwikkeling van elke HANA-aandoening zal worden bepaald en vergeleken tussen de geïnitieerde verschillende antiretrovirale regimes.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Rity Wong
Telefoonnummer: +85235053376
E-mail: ritywong@cuhk.edu.hk

Studie Contact Back-up

Naam: Grace Lui
Telefoonnummer: +85235051464
E-mail: gracelui@cuhk.edu.hk

Studie Locaties

Hongkong
- - Sha Tin, Hongkong
    - Werving
    - Prince of Wales Hospital
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 35056000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle nieuw gediagnosticeerde HIV-geïnfecteerde patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria en die gedurende een periode van 12 maanden de HIV-kliniek van de overheid bezoeken, de grootste HIV-kliniek in Hong Kong, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan dit onderzoek. Proefpersonen zullen ook worden doorverwezen door niet-gouvernementele organisaties die ondersteuning bieden aan met hiv geïnfecteerde personen op het moment van diagnose.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Bevestigde HIV-infectie door HIV-antilichaam of RNA-test
Leeftijd ≥40 jaar
Antiretrovirale behandeling naïef
Ga ermee akkoord om antiretrovirale therapie (ART) te starten zoals bepaald door de hiv-arts die de leiding heeft

Uitsluitingscriteria:

Zwangerschap
Kan geen geïnformeerde toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
HANA-incidentie Tijdsspanne: 96 weken	De incidentiepercentages van HANA-aandoeningen die zullen worden beoordeeld.	96 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Grace Lui, CUHK

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 april 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

HANA protocol v.1 10Oct2017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .