Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Incidentie van HANA-aandoeningen bij met hiv geïnfecteerde personen

18 november 2025 bijgewerkt door: Grace Lui, Chinese University of Hong Kong

Een prospectief longitudinaal cohortonderzoek om de incidentie van hiv-geassocieerde niet-aids-aandoeningen te bepalen bij nieuw gediagnosticeerde hiv-geïnfecteerde personen die beginnen met op Integrase-remmers gebaseerde en andere antiretrovirale regimes

Met de beschikbaarheid van effectieve antiretrovirale therapie wordt verwacht dat hiv-geïnfecteerde personen niet zullen sterven aan aids en een langere levensverwachting hebben. Maar tegelijkertijd worden hiv-geassocieerde non-aids (HANA) aandoeningen steeds belangrijker in hun klinische behandeling. Het is momenteel onzeker of patiënten die met verschillende antiretrovirale regimes zijn begonnen, een verschillende incidentie van HANA-aandoeningen zullen hebben.

Deze studie heeft tot doel de incidentie van verschillende HANA-aandoeningen te evalueren in een cohort van nieuw gediagnosticeerde HIV-geïnfecteerde personen in Hong Kong die een antiretrovirale behandeling starten. De incidentie van verschillende HANA-aandoeningen zal worden geëvalueerd voor degenen die INSTI krijgen versus andere niet-INSTI-gebaseerde regimes.

De beoordeelde HANA-aandoeningen omvatten 1. Hypertensie 2. Diabetes en insulineresistentie 3. Dyslipidemie 4. Lipodystrofie 5. Metabool syndroom 6. Osteopenie en osteoporose 7. Vitamine D-tekort 8. Nierfunctiestoornis en niertubulaire disfunctie en 9. Leverfibrose. Patiënten zullen worden beoordeeld voorafgaand aan de start van de antiretrovirale therapie en 48 weken en 96 weken na de start van de behandeling. De incidentie van ontwikkeling van elke HANA-aandoening zal worden bepaald en vergeleken tussen de geïnitieerde verschillende antiretrovirale regimes.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve, longitudinale, cohortstudie. 150 nieuw gediagnosticeerde hiv-geïnfecteerde personen die hiv-klinieken in Hongkong bezoeken, zullen worden geworven. Klinische beoordeling en laboratorium- en beeldvormingsonderzoeken zullen worden uitgevoerd bij aanvang, vóór de start van het antiretrovirale regime, en vervolgens jaarlijks gedurende 5 jaar. De keuze van het antiretrovirale regime zal worden bepaald door de verantwoordelijke hiv-arts. De incidentie van de ontwikkeling van verschillende HANA zal worden bepaald bij degenen die met op INSTI gebaseerde regimes en andere antiretrovirale regimes zijn begonnen. Een elektronisch platform zal worden gebruikt om risicovoorspellingen te formuleren voor verschillende klinische uitkomsten en zal dienen als een klinisch beslissingsondersteunend hulpmiddel.

Statistische analyse;

  1. De incidentie van elke HANA, zoals hierboven gedefinieerd, wordt berekend als:
  2. De incidentie van elke HANA zal worden bepaald voor proefpersonen die zijn gestart met op INSTI gebaseerde regimes en andere niet-INSTI-antiretrovirale regimes.
  3. Variabelen, waaronder demografische, klinische, behandeling-gerelateerde en laboratoriumparameters, zullen worden geëvalueerd op hun verband met de ontwikkeling van verschillende HANA, in univariate en multivariate analyses. Analyses zullen worden uitgevoerd voor de gehele cohort, en subgroepanalyses zullen worden uitgevoerd bij degenen die zijn begonnen met op INSTI gebaseerde regimes en andere niet-INSTI-gebaseerde regimes.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

215

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Shatin, Hongkong
        • Prince of Wales Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle nieuw gediagnosticeerde HIV-geïnfecteerde patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria en die gedurende een periode van 12 maanden de HIV-kliniek van de overheid bezoeken, de grootste HIV-kliniek in Hong Kong, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan dit onderzoek. Proefpersonen zullen ook worden doorverwezen door niet-gouvernementele organisaties die ondersteuning bieden aan met hiv geïnfecteerde personen op het moment van diagnose.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Bevestigde HIV-infectie door HIV-antilichaam of RNA-test
  2. Leeftijd ≥40 jaar
  3. Antiretrovirale behandeling naïef
  4. Ga ermee akkoord om antiretrovirale therapie (ART) te starten zoals bepaald door de hiv-arts die de leiding heeft

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangerschap
  2. Kan geen geïnformeerde toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
INSTI
ART-regimes die INSTI bevatten
niet-INSTI
niet-INSTI-bevattende ART-regimes

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalenties van HIV-gerelateerde Niet-AIDS Aandoeningen (HANA)
Tijdsspanne: Baseline

Deelnemers die bij de baseline en bij ten minste één van de vervolgbezoeken werden beoordeeld, werden opgenomen in de data-analyse voor de prevalentie van HIV-gerelateerde niet-AIDS-condities (HANA).

De prevalenties van de volgende HIV-gerelateerde niet-AIDS-condities (HANA) werden bij de baseline beoordeeld.

  • hypertensie
  • diabetes mellitus
  • insulineresistentie
  • dyslipidemie
  • metabool syndroom
  • osteoporose
  • osteopenie
  • vitamine D-deficiëntie
  • nierziekte
  • nier tubulaire dysfunctie
  • intermediaire of gevorderde fibrose (FIB-4 >1,3)
  • gevorderde fibrose (FIB-4 >2,67)
Baseline
Incidentiecijfers van HANA-condities voor risicogroepen
Tijdsspanne: Inschrijving tot 2 jaar

Deelnemers die bij aanvang en ten minste bij één van de vervolgbezoeken werden beoordeeld, werden opgenomen in de gegevensanalyse voor incidentiecijfers van HANA

Incidentiecijfers van de volgende HANA-aandoeningen werden gerapporteerd onder risicodragende INSTI- en niet-INSTI-gebaseerde antiretrovirale therapie na 2 jaar.

  • hypertensie
  • diabetes mellitus
  • insulineresistentie
  • dyslipidemie
  • metabool syndroom
  • osteopenie
  • osteoporose
  • vitamine D-deficiëntie
  • nierziekte
  • nierbuisdisfunctie
  • intermediaire of gevorderde fibrose (FIB-4 > 1,3)
  • gevorderde fibrose (FIB-4 > 2,67)
Inschrijving tot 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Grace Lui, CUHK

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren