Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af HANA-tilstande hos HIV-inficerede individer

18. november 2025 opdateret af: Grace Lui, Chinese University of Hong Kong

Et prospektivt longitudinalt kohortestudie til bestemmelse af forekomsten af ​​HIV-associerede ikke-AIDS-tilstande hos nyligt diagnosticerede HIV-inficerede individer, der initierer Integrase-hæmmer-baserede og andre antiretrovirale regimer

Med tilgængeligheden af ​​effektiv antiretroviral terapi forventes HIV-inficerede individer ikke at dø af AIDS og have længere forventet levetid. Men samtidig bliver HIV-associerede ikke-AIDS (HANA) tilstande vigtigere i deres kliniske behandling. Det er i øjeblikket usikkert, om patienter, der er startet på forskellige antiretrovirale regimer, vil have forskellig forekomst af HANA-tilstande.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere forekomsten af ​​forskellige HANA-tilstande i en kohorte af nydiagnosticerede HIV-inficerede individer i Hong Kong, der påbegynder antiretroviral behandling. Forekomsten af ​​forskellige HANA-tilstande vil blive evalueret for dem, der modtager INSTI versus andre ikke-INSTI-baserede regimer.

De evaluerede HANA-tilstande vil omfatte 1. Hypertension 2. Diabetes og insulinresistens 3. Dyslipidæmi 4. Lipodystrofi 5. Metabolisk syndrom 6. Osteopeni og osteoporose 7. D-vitaminmangel 8. Nedsat nyrefunktion og nyrertubulær dysfunktion og 9. Leverfibrose. Patienterne vil blive vurderet før påbegyndelse af antiretroviral behandling og 48 uger og 96 uger efter påbegyndelse af behandlingen. Hyppigheden af ​​udvikling af hver HANA-tilstand vil blive bestemt og sammenlignet mellem de påbegyndte forskellige antiretrovirale regimer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv, longitudinel kohortestudie. 150 nydiagnosticerede hiv-positive personer, der besøger hiv-klinikker i Hong Kong, vil blive rekrutteret. Klinisk vurdering samt laboratorie- og billeddiagnostiske undersøgelser vil blive udført ved baseline før start på antiretroviral behandling og derefter årligt i 5 år. Valg af antiretroviral behandling vil blive besluttet af den ansvarlige hiv-læge. Forekomsten af udvikling af forskellige HANA vil blive bestemt hos dem, der startede på INSTI-baserede behandlinger og andre antiretrovirale behandlinger. En elektronisk platform vil blive brugt til at formulere risikoprædiktion for forskellige kliniske udfald og fungere som et klinisk beslutningsstøtteværktøj.

Statistisk analyse;

  1. Forekomsten af hver HANA, defineret som ovenfor, vil blive beregnet som:
  2. Forekomsten af hver HANA vil blive bestemt for forsøgspersoner, der startede på INSTI-baserede behandlinger og andre ikke-INSTI-baserede antiretrovirale behandlinger.
  3. Variable, herunder demografiske, kliniske, behandlingsrelaterede og laboratorieparametre, vil blive evalueret for sammenhæng med udviklingen af forskellige HANA i univariate og multivariate analyser. Analyser vil blive udført for hele kohorten, og undergruppesanalyser vil blive udført for dem, der startede på INSTI-baserede behandlinger og andre ikke-INSTI-baserede behandlinger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

215

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Shatin, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle nydiagnosticerede HIV-inficerede patienter, der opfylder inklusionskriterierne, og som går på regeringens HIV-klinik, som er den største HIV-klinik i Hong Kong, over en 12-måneders periode, vil blive inviteret til at deltage i denne undersøgelse. Emner vil også blive henvist af ikke-statslige organisationer, der yder støtte til hiv-smittede personer på tidspunktet for diagnosen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Bekræftet HIV-infektion ved HIV-antistof eller RNA-test
  2. Alder ≥40 år
  3. Antiretroviral behandling naiv
  4. Accepter at påbegynde antiretroviral behandling (ART) som bestemt af den ansvarlige HIV-læge

Ekskluderingskriterier:

  1. Graviditet
  2. Ude af stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
INSTI
INSTI-indeholdende ART-regimer
ikke-INSTI
non-INSTI-indeholdende ART-regimer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prævalens af HIV-associerede ikke-AIDS-tilstande (HANA)
Tidsramme: Udgångspunkt

Deltagere, der blev vurderet ved baseline og mindst én af opfølgningsbesøgene, blev inkluderet i dataanalysen for prævalensen af HIV-relaterede ikke-AIDS-tilstande (HANA)

Prævalenser af følgende HIV-relaterede ikke-AIDS-tilstande (HANA) blev vurderet ved baseline.

  • hypertension
  • diabetes mellitus
  • insulinresistens
  • dyslipidæmi
  • metabolt syndrom
  • osteoporose
  • osteopeni
  • vitamin D-mangel
  • nyresygdom
  • tubulær nyredysfunktion
  • mellemliggende eller fremskreden fibrose (FIB-4 >1,3)
  • fremskreden fibrose (FIB-4 >2,67)
Udgångspunkt
Forekomstrater for HANA-tilstande for risikogrupper
Tidsramme: Tilmelding til 2 år

Deltagere, der blev vurderet ved baseline og mindst én af opfølgningsbesøgene, blev inkluderet i dataanalysen for incidensrater af HANA

Incidensrater for følgende HANA-tilstande blev rapporteret blandt risikoeksponerede INSTI- og ikke-INSTI-baserede antiretrovirale terapier efter 2 år.

  • hypertension
  • diabetes mellitus
  • insulinresistens
  • dyslipidæmi
  • metabolisk syndrom
  • osteopeni
  • osteoporose
  • vitamin D-mangel
  • nyresygdom
  • nyretubulær dysfunktion
  • mellem- eller fremskreden fibrose (FIB-4 > 1,3)
  • fremskreden fibrose (FIB-4 > 2,67)
Tilmelding til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Grace Lui, CUHK

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HANA protocol v.1 10Oct2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner