- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03483584
HANA-tilojen ilmaantuvuus HIV-tartunnan saaneilla henkilöillä
Tuleva pitkittäinen kohorttitutkimus HIV:hen liittyvien ei-aids-tilojen ilmaantuvuuden määrittämiseksi äskettäin diagnosoiduilla HIV-tartunnan saaneilla henkilöillä, jotka aloittavat integraasi-inhibiittoripohjaisen tai muun antiretroviraalisen hoito-ohjelman
Tehokkaan antiretroviraalisen hoidon saatavuuden ansiosta HIV-tartunnan saaneiden ei odoteta kuolevan AIDSiin ja heidän eliniänodote on pidempi. Mutta samaan aikaan HIV:hen liittyvistä ei-AIDS-tiloista (HANA) on tulossa yhä tärkeämpiä kliinisessä hoidossa. Tällä hetkellä on epävarmaa, onko potilailla, jotka aloittivat eri antiretroviraalisia hoito-ohjelmia, erilainen HANA-tilojen ilmaantuvuus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida erilaisten HANA-tilojen ilmaantuvuutta äskettäin diagnosoiduissa HIV-tartunnan saaneissa yksilöissä Hongkongissa, joka aloitti antiretroviraalista hoitoa. Erilaisten HANA-tilojen ilmaantuvuus arvioidaan INSTI-hoitoa saavilla verrattuna muihin ei-INSTI-pohjaisiin hoito-ohjelmiin.
Arvioituihin HANA-tiloihin kuuluvat 1. Hypertensio 2. Diabetes ja insuliiniresistenssi 3. Dyslipidemia 4. Lipodystrofia 5. Metabolinen oireyhtymä 6. Osteopenia ja osteoporoosi 7. D-vitamiinin puutos 8. Munuaisten vajaatoiminta ja munuaistiehyiden toimintahäiriöt ja 9. Maksafibroosi. Potilaat arvioidaan ennen antiretroviraalisen hoidon aloittamista ja 48 viikkoa ja 96 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen. Kunkin HANA-tilan kehittymisen ilmaantuvuus määritetään ja sitä verrataan aloitettujen eri antiretroviraalisten hoito-ohjelmien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rity Wong
- Puhelinnumero: +85235053376
- Sähköposti: ritywong@cuhk.edu.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Grace Lui
- Puhelinnumero: +85235051464
- Sähköposti: gracelui@cuhk.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Sha Tin, Hong Kong
- Rekrytointi
- Prince of Wales Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 35056000
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu HIV-infektio HIV-vasta-aine- tai RNA-testillä
- Ikä ≥ 40 vuotta vanha
- Aiemmin antiretroviraalinen hoito
- Suostu aloittamaan antiretroviraalisen hoidon (ART) vastaavan HIV-lääkärin määräämällä tavalla
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
HANA ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 96 viikkoa
|
Arvioitavien HANA-tilojen esiintyvyysluvut.
|
96 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Grace Lui, CUHK
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Maksasairaudet
- Ravitsemushäiriöt
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Insuliiniresistenssi
- Hyperinsulinismi
- Avitaminoosi
- Puutostaudit
- Aliravitsemus
- Fibroosi
- Luun sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Metabolinen oireyhtymä
- D-vitamiinin puutos
- Maksakirroosi
- Munuaisten vajaatoiminta
- Osteoporoosi
- Luusairaudet, aineenvaihdunta
Muut tutkimustunnusnumerot
- HANA protocol v.1 10Oct2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)