HIV에 감염된 개인의 HANA 조건 발생률
인테그라제 억제제 기반 및 기타 항레트로바이러스 요법을 시작하는 새로 진단된 HIV 감염 개인에서 HIV 관련 비-AIDS 질환의 발병률을 결정하기 위한 전향적 종단 코호트 연구
효과적인 항레트로바이러스 요법의 이용 가능성으로 인해 HIV에 감염된 개인은 AIDS로 사망하지 않고 기대 수명이 더 길어질 것으로 예상됩니다. 그러나 동시에 HIV 관련 비 AIDS(HANA) 상태가 임상 관리에서 더욱 중요해지고 있습니다. 다른 항레트로바이러스 요법을 시작한 환자가 HANA 조건의 발생률이 다른지 여부는 현재 불확실합니다.
이 연구는 항레트로바이러스 치료를 시작한 홍콩에서 새로 진단된 HIV 감염자 코호트에서 다양한 HANA 조건의 발병률을 평가하는 것을 목표로 합니다. INSTI를 받는 사람과 다른 비 INSTI 기반 요법을 받는 사람에 대해 다양한 HANA 상태의 발병률을 평가할 것입니다.
평가되는 HANA 조건에는 1. 고혈압 2. 당뇨병 및 인슐린 저항성 3. 이상지질혈증 4. 지방이영양증 5. 대사 증후군 6. 골감소증 및 골다공증 7. 비타민 D 결핍 8. 신장 손상 및 신장 세뇨관 기능 장애 및 9. 간 섬유증이 포함됩니다. 항레트로바이러스 요법을 시작하기 전과 치료 시작 후 48주 및 96주 후에 환자를 평가할 것입니다. 각 HANA 상태의 발병률을 결정하고 개시한 서로 다른 항레트로바이러스 요법 간에 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 전향적, 종단적 코호트 연구입니다. 홍콩의 HIV 클리닉을 방문하는 새로 진단된 HIV 감염자 150명을 모집할 것입니다. 임상 평가, 실험실 및 영상 연구는 항레트로바이러스 요법 시작 전 기준선에서 수행된 후, 이후 5년 동안 매년 수행될 것입니다. 항레트로바이러스 요법의 선택은 담당 HIV 의사가 결정할 것입니다. INSTI 기반 요법과 기타 항레트로바이러스 요법을 시작한 환자들에서 다양한 HANA 발생의 발생률이 결정될 것입니다. 전자 플랫폼을 사용하여 다양한 임상 결과에 대한 위험 예측을 수립하고, 임상 결정 지원 도구로 활용할 것입니다.
통계 분석;
- 위에서 정의된 각 HANA의 발생률은 다음과 같이 계산됩니다:
- 각 HANA의 발생률은 INSTI 기반 요법과 기타 비-INSTI 항레트로바이러스 요법을 시작한 대상자에 대해 결정될 것입니다.
- 인구통계학적, 임상적, 치료 관련 및 실험실 매개변수를 포함한 변수들은 단변량 및 다변량 분석에서 다양한 HANA 발생과의 연관성을 평가할 것입니다. 전체 코호트에 대해 분석이 수행될 것이며, INSTI 기반 요법과 기타 비-INSTI 기반 요법을 시작한 환자들에 대해 하위 그룹 분석이 수행될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Shatin, 홍콩
- Prince of Wales Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- HIV 항체 또는 RNA 검사로 HIV 감염 확인
- 연령 ≥40세
- 항 레트로 바이러스 치료 나이브
- 담당 HIV 의사의 결정에 따라 항 레트로 바이러스 요법 (ART) 시작에 동의
제외 기준:
- 임신
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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INSTI
INSTI 함유 ART 요법
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비-INSTI
비 INSTI 함유 ART 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV 관련 비에이즈 상태(HANA)의 유병률
기간: Baseline
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기준선 및 최소 한 번 이상의 추적 방문에서 평가된 참가자가 HIV 관련 비에이즈 상태(HANA) 유병률에 대한 데이터 분석에 포함되었습니다. 다음 HIV 관련 비에이즈 상태(HANA)의 유병률은 기준선에서 평가되었습니다.
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Baseline
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위험군 대상 HANA 질환 발생률
기간: 등록부터 2년까지
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기준선에서 평가를 받고 최소 한 번 이상의 추적 방문을 한 참가자들이 HANA 발생률 데이터 분석에 포함되었습니다. 2년차에 위험군 INSTI 기반 및 비 INSTI 기반 항레트로바이러스 치료에서 다음과 같은 HANA 상태의 발생률이 보고되었습니다.
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등록부터 2년까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Grace Lui, CUHK
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HANA protocol v.1 10Oct2017
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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