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職場での思考スキル: 重度の精神疾患患者のための認知修復療法 (TSW)

2020年7月21日 更新者:Fraser Health

支援付き雇用の恩恵を受けられなかった重度の精神疾患患者に対する認知修復療法

この研究の目的は、重度の精神疾患を持つ人々が、認知修復療法を使用して思考スキルを向上させることにより、希望する仕事に就き、維持できるようにすることです。 重度の精神疾患を持つ人々にとって、個別の配置とサポート (IPS) プログラムは、人々が雇用されるのを支援する効果的なアプローチです。 全般的な成功にもかかわらず、クライアントの 55% しか就職先を見つけることができません。 その成功のほとんどは、最初の 3 か月で発生します。半年後、競争力のある仕事を見つける可能性は非常に低くなります。 IPS で就職できなかった人の中で、認知機能障害が重大な問題になることがよくあります。 提案された研究は、雇用支援サービスを 3 か月続けた後も仕事が見つからなかった IPS クライアントを対象としています。のみで IPS を受信する)。

提案された無作為対照試験は、雇用の成功を見つけるのが遅い (またはまったくない可能性がある) IPS クライアントに焦点を当てた、単一盲検の研究デザインを使用します。 具体的には、提案された研究には、a) 継続的な IPS サービスに追加された認知修復、および b) 継続的な IPS サービスのみの 2 つの治療アームがあります。 この研究は、11のメンタルヘルスおよび薬物使用(MHSU)クリニックのIPSワーカーと協力して、最初の3か月で無応答者であるクライアントを特定し、研究への参加の同意を求めます. それらは、TAU (IPS およびその他の標準治療の継続)、または TAU と認知修復のいずれかに無作為に割り付けられます。 CRT は、コンピュータ化された認知運動の練習、戦略のコーチング、および 12 週間の対処/代償戦略の指導で構成されます。 クライアントは、認知修復の開始前 (「ベースライン」)、エンドポイント (3 か月)、およびエンドポイント評価の 6 か月後の 3 つの時点で評価されます。 主な結果の測定には、競争力のある仕事を得ることの成功、競争力のある雇用の合計時間、および認知の神経心理学的測定が含まれます。

調査の概要

詳細な説明

背景情報:

個々の配置とサポート (IPS) プログラムは、精神疾患または重大な精神的健康上の懸念を持つ個人が地域社会で競争力のある雇用を獲得し維持するのを支援する、エビデンスに基づく職業リハビリテーション サービスです。 重度の精神疾患を持つほとんどの人は働きたいと思っていますが、精神疾患を持つ人々の失業率は高いです。

Fraser Health は、6 つのコミュニティで年間約 350 の MHSU クライアントに IPS サービスを提供しています。 IPS 戦略は、クライアントの約 55% が競争力のある仕事を見つけるのに役立ちますが、ほぼ半数 (45%) は仕事を見つけることができません。 就職に失敗した人の中で、認知機能障害は重大な問題であることが多い。

認知修復療法 (CRT) は、重度の精神疾患患者に見られる神経認知障害に対するエビデンスに基づく心理療法です。 CRT は、日常生活における役割機能を改善することを目標として、認知機能を対象としています。 雇用介入のみと比較した場合、CRT を組み込んだプログラムは、3 年間でも維持されるさまざまな職業上の利点 (たとえば、より多くの仕事に就く、より多くの仕事に就く、より多くの週に働く、より多くの賃金を得る) ことを示しています。ファローアップ。 IPS で成功しなかったクライアントを対象とした CRT は効果的です。応答しなかったクライアントは、2 年間で治療の必要数 (NNT) が 4 となり、雇用結果が改善されました。

認知修復 (CRT) は、思考スキルと作業機能を向上させます。 CRT は、重度の精神疾患で損なわれることが知られている思考スキルを対象とした特定のトレーニング モジュールと演習を提供します。 たとえば、作業記憶と認知の柔軟性は、時間の整理と管理、注意の集中、エラーとその結果の考察、回答の制御、前もって計画することをクライアントに教える実世界の演習を通じて訓練されます。 これらのスキルは、雇用の獲得と維持に成功するために重要です。

研究の目的:

この研究の主な目的は、IPS プログラムで 3 か月のサポートを受けたにもかかわらず就職できなかった重度の精神疾患を持つ人々を対象に、12 週間の認知修復療法 (CRT) がその後の雇用結果に及ぼす影響を評価することです。引き続き IPS 就職支援サービスを受ける。 仮説:

最初の仮説は、プログラムで 3 か月までに就職できなかった人に CRT を追加すると、IPS だけを続ける人に比べて、競争力のある仕事の成果が向上するというものです。 2 つ目の仮説は、CRT を受けた参加者は、CRT トレーニングを受けなかった参加者よりも認知機能が向上するというものです。 3 つ目の仮説は、症状の重症度が仕事の結果に関連するというものです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

105

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • British Columbia
      • New Westminster、British Columbia、カナダ、V3L 3W7
        • Fraser Health: Royal Columbian Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 19~60歳の参加者
  • IPS プログラムに 3 か月以上登録している
  • 臨床的に安定している(摂取前30日間に精神科の投薬および精神科の入院に変更がない)

除外基準:

  • 外傷性脳損傷の病歴
  • 神経疾患
  • 発達障害
  • 書かれた英語と話された英語を理解するのが難しい

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:認知修復療法
実験グループの参加者は、標準治療の一部である IPS サービスを引き続き受けます。 さらに、週に最大 5 時間のコンピュータ化された認知演習を完了する必要があります。 認知トレーニングは、自宅のコンピューターで、自分のスケジュールで行うことができます。 参加者は、認知修復の進行状況について話し合い、さまざまな認知領域について学び、認知修復の成果を一般化する方法を開発するために、週 1 時間の個別コーチングも受けます。
実験グループの参加者にとって関心のある介入は、コンピューター化された認知演習を週に最大 5 時間追加することです。 認知トレーニングは、コンピューターを使用して自宅で行うことができます。 コンピューターにアクセスできない参加者には、トレーニング期間中、必要なソフトウェアを備えたラップトップ/タブレット コンピューターが提供されます。 参加者は、ソフトウェアによって確認された参加で、自分のスケジュールで認知演習を完了することができます。 参加者は、認知修復の進捗状況について話し合うために、週に 1 時間の個別コーチングも受けます。さまざまな認知領域について学び、認知修復の成果を一般化する方法を開発します。
介入なし:通常通りの扱い
コントロール状態の参加者は、引き続き通常どおり IPS サービスを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
雇用の成果
時間枠:90日
クライアントが過去 90 日間に働いた時間数。
90日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知機能
時間枠:90分
認知機能は、Matrics Consensus Cognitive Battery を使用して測定されます。 MCCB には、処理速度、注意/警戒、作業記憶、言語学習、視覚学習、推論と問題解決、社会的認知の 7 つの認知領域を測定する 10 のテストがあります。 生のスコアは、各ドメインの T スコアに変換されます。 T スコアの平均は 50、標準偏差は 10 です。
90分
精神症状
時間枠:2週間
簡単な精神医学的評価尺度。 BPRS は、過去 2 週間の精神症状に関する半構造化インタビューです。 1 から 7 までの 24 項目があり、スコアが高いほど症状が深刻であることを示します。
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:David Erickson, PhD、Fraser Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月1日

一次修了 (実際)

2020年3月31日

研究の完了 (実際)

2020年5月25日

試験登録日

最初に提出

2018年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月23日

最初の投稿 (実際)

2018年3月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月21日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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