Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Umiejętności myślenia w pracy: poznawcza terapia remediacyjna dla pacjentów z poważną chorobą psychiczną (TSW)

21 lipca 2020 zaktualizowane przez: Fraser Health

Terapia poznawczo-remediacyjna dla pacjentów z poważnymi chorobami psychicznymi, którzy nie odnieśli korzyści z zatrudnienia wspomaganego

Celem tego badania jest pomoc osobom z poważnymi chorobami psychicznymi w zdobyciu i utrzymaniu wymarzonej pracy poprzez poprawę ich umiejętności myślenia za pomocą poznawczej terapii remediacyjnej. W przypadku osób z poważną chorobą psychiczną Program Indywidualnego Zatrudnienia i Wsparcia (IPS) jest skutecznym sposobem pomocy w znalezieniu zatrudnienia. Pomimo ogólnego sukcesu, nadal tylko 55% klientów znajduje zatrudnienie. Większość tego sukcesu ma miejsce w ciągu pierwszych trzech miesięcy; po sześciu miesiącach szanse na znalezienie konkurencyjnej pracy są dość niskie. Wśród tych, którym nie udaje się znaleźć zatrudnienia w IPS, często istotnym problemem są zaburzenia funkcji poznawczych. Proponowane badanie będzie skierowane do klientów IPS, którzy nie znaleźli pracy po 3 miesiącach usług wspierających zatrudnienie: nasza hipoteza jest taka, że ​​po trzech miesiącach bez powodzenia dodanie remediacji poznawczej do IPS poprawi wskaźniki zatrudnienia (w porównaniu z tymi, którzy kontynuują aby otrzymać sam IPS).

Proponowane randomizowane badanie kontrolowane będzie wykorzystywać projekt badania z pojedynczą ślepą próbą, skoncentrowany na klientach IPS, którzy wolno (lub nigdy nie) znajdują zatrudnienia. Konkretnie, proponowane badanie będzie obejmowało dwa ramiona leczenia: a) remediację poznawczą dodaną do kontynuowanych usług IPS oraz b) wyłącznie kontynuowane usługi IPS. Badanie będzie współpracować z pracownikami IPS w 11 klinikach zdrowia psychicznego i używania substancji odurzających (MHSU) w celu zidentyfikowania klientów, którzy nie reagują w ciągu pierwszych 3 miesięcy, i uzyskania ich zgody na udział w badaniu. Zostaną losowo przydzieleni do TAU (kontynuacja IPS i innych standardowych metod leczenia) lub TAU plus remediacja poznawcza. CRT będzie składać się z komputerowych ćwiczeń poznawczych, coachingu strategicznego i nauczania strategii radzenia sobie/kompensacji przez 12 tygodni. Klienci będą oceniani w 3 punktach czasowych: przed rozpoczęciem korygowania funkcji poznawczych („linia bazowa”), w punkcie końcowym (3 miesiące) i 6 miesięcy po ocenie punktu końcowego. Podstawowe miary wyników będą obejmować sukces w zdobyciu konkurencyjnej pracy, łączną liczbę godzin konkurencyjnego zatrudnienia oraz neuropsychologiczne miary poznania.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Informacje podstawowe:

Program indywidualnego umieszczania i wsparcia (IPS) to oparte na dowodach usługi rehabilitacji zawodowej, które pomagają osobom z chorobami psychicznymi lub poważnymi problemami ze zdrowiem psychicznym zdobyć i utrzymać konkurencyjne zatrudnienie w społeczności. Stopa bezrobocia wśród osób z chorobami psychicznymi jest wysoka, mimo że większość osób z poważnymi chorobami psychicznymi chce pracować.

Fraser Health świadczy usługi IPS dla około 350 klientów MHSU rocznie w sześciu społecznościach. Strategia IPS pomaga około 55% klientów znaleźć konkurencyjną pracę, ale prawie połowa (45%) nie znajduje pracy. Wśród osób, którym nie udaje się znaleźć zatrudnienia, często istotnym problemem są zaburzenia funkcji poznawczych.

Terapia remediacji poznawczej (CRT) to oparta na dowodach psychologiczna terapia deficytów neurokognitywnych obserwowanych u pacjentów z ciężkimi chorobami psychicznymi. CRT ma na celu poprawę funkcji poznawczych w celu poprawy funkcjonowania w życiu codziennym. W porównaniu z samą interwencją dotyczącą zatrudnienia, programy obejmujące CRT wykazały szereg korzyści zawodowych (np. większe prawdopodobieństwo podjęcia pracy, zajmowania większej liczby miejsc pracy, przepracowania większej liczby tygodni i wyższych zarobków), które utrzymują się nawet po 3 latach podejmować właściwe kroki. CRT skierowane do klientów, którym nie udało się zastosować IPS, jest skuteczne: osoby, które nie odpowiedziały, poprawiły wyniki zatrudnienia z liczbą potrzebną do leczenia (NNT) wynoszącą 4 w okresie dwóch lat.

Remediacja poznawcza (CRT) poprawia zdolność myślenia i funkcjonowanie w pracy. CRT zapewnia określone moduły szkoleniowe i ćwiczenia ukierunkowane na umiejętności myślenia, o których wiadomo, że są upośledzone w przypadku poważnych chorób psychicznych. Na przykład pamięć operacyjna i elastyczność poznawcza są ćwiczone poprzez rzeczywiste ćwiczenia, które uczą klientów organizowania i zarządzania czasem, skupiania uwagi, rozważania błędów i ich konsekwencji, kontrolowania odpowiedzi i planowania z wyprzedzeniem. Umiejętności te są ważne, aby odnieść sukces w uzyskaniu i utrzymaniu zatrudnienia.

Cel studiów:

Głównym celem tego badania jest ocena wpływu 12-tygodniowej terapii remediacyjnej (CRT) na późniejsze wyniki zatrudnienia osób z poważną chorobą psychiczną, które nie znalazły zatrudnienia pomimo trzymiesięcznego wsparcia w programie IPS. nadal korzystać z usług wsparcia zatrudnienia IPS. Hipoteza:

Pierwsza hipoteza jest taka, że ​​dodanie CRT dla tych, którzy nie znaleźli zatrudnienia do 3 miesięcy w programie, zaowocuje lepszymi konkurencyjnymi wynikami pracy w porównaniu z tymi, którzy kontynuują sam IPS. Druga hipoteza głosi, że uczestnicy otrzymujący CRT poprawią bardziej funkcje poznawcze niż ci, którzy nie otrzymali treningu CRT. Trzecia hipoteza głosi, że nasilenie objawów będzie związane z wynikami pracy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

105

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W7
        • Fraser Health: Royal Columbian Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy w wieku 19-60 lat
  • Zarejestrowany w programie IPS przez co najmniej 3 miesiące
  • Klinicznie stabilny (brak zmian w lekach psychiatrycznych i hospitalizacji psychiatrycznej w ciągu 30 dni przed przyjęciem)

Kryteria wyłączenia:

  • Historia urazowego uszkodzenia mózgu
  • Zaburzenie neurologiczne
  • Niepełnosprawność rozwojowa
  • Trudności ze zrozumieniem języka angielskiego w mowie i piśmie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia poznawczo-remediacyjna
Uczestnicy grupy eksperymentalnej będą nadal otrzymywać usługi IPS, które są częścią ich standardowej opieki. Ponadto będą musieli ukończyć do 5 godzin tygodniowo komputerowych ćwiczeń poznawczych. Trening poznawczy można wykonać w domu na komputerze, według własnego harmonogramu. Uczestnicy otrzymają również 1 godzinę tygodniowo indywidualnego coachingu w celu omówienia postępów w remediacji poznawczej, poznania różnych domen poznawczych i opracowania sposobów uogólnienia korzyści z remediacji poznawczej.
Interwencją interesującą uczestników grupy eksperymentalnej jest dodanie do 5 godzin tygodniowo komputerowych ćwiczeń poznawczych. Trening poznawczy można przeprowadzić w domu na komputerze. Uczestnikom nieposiadającym dostępu do komputera zapewniony zostanie na czas szkolenia laptop/tablet z niezbędnym oprogramowaniem. Uczestnicy będą mogli wykonywać ćwiczenia poznawcze według własnego harmonogramu, z udziałem weryfikowanym przez oprogramowanie. Uczestnicy otrzymają również 1 godzinę/tydzień indywidualnego coachingu w celu omówienia postępów w remediacji poznawczej, m.in. aby dowiedzieć się o różnych domenach poznawczych i opracować sposoby uogólnienia ich korzyści z remediacji poznawczej.
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Uczestnicy w stanie kontrolnym będą nadal otrzymywać usługi IPS w zwykły sposób.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki zatrudnienia
Ramy czasowe: 90 dni
Liczba godzin przepracowanych przez klienta w ciągu ostatnich 90 dni.
90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonowanie poznawcze
Ramy czasowe: 90 minut
Funkcjonowanie poznawcze będzie mierzone za pomocą baterii poznawczej Matrics Consensus. MCCB ma 10 testów, które mierzą 7 domen poznawczych: szybkość przetwarzania, uwagę / czujność, pamięć roboczą, uczenie się werbalne, uczenie się wizualne, rozumowanie i rozwiązywanie problemów oraz poznanie społeczne. Surowe wyniki zostaną przeliczone na T-score dla każdej domeny. T-score ma średnią 50 i odchylenie standardowe 10.
90 minut
Objawy psychiczne
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Krótka Skala Oceny Psychiatrycznej. BPRS to częściowo ustrukturyzowany wywiad dotyczący objawów psychiatrycznych w ciągu ostatnich 2 tygodni. Istnieje 24 pozycji ocenianych od 1 do 7, z wyższymi wynikami wskazującymi na cięższe objawy.
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: David Erickson, PhD, Fraser Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FHREB No. 2016-096

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Schizofrenia i zaburzenia pokrewne

Badania kliniczne na Terapia poznawczo-remediacyjna

Subskrybuj