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직장에서의 사고력: 심각한 정신 질환 환자를 위한 인지 교정 요법 (TSW)

2020년 7월 21일 업데이트: Fraser Health

고용 지원 혜택을 받지 못한 심각한 정신 질환 환자를 위한 인지 교정 요법

이 연구의 목적은 중증 정신 질환이 있는 사람들이 인지 치료 요법을 사용하여 사고력을 향상시켜 원하는 직업을 얻고 유지하도록 돕는 것입니다. 심각한 정신 질환이 있는 사람의 경우 개별 배치 및 지원(IPS) 프로그램은 사람들이 취업하도록 돕는 효과적인 접근 방식입니다. 일반적인 성공에도 불구하고 여전히 고객의 55%만이 일자리를 찾습니다. 그 성공의 대부분은 처음 3개월 동안 발생합니다. 6개월 후에는 경쟁력 있는 일자리를 찾을 가능성이 매우 낮습니다. IPS로 취업에 실패한 사람들 중 인지 기능 장애는 종종 중요한 문제입니다. 제안된 연구는 3개월의 고용 지원 서비스 후에도 일자리를 찾지 못한 IPS 클라이언트를 대상으로 할 것입니다. 우리의 가설은 성공하지 못한 3개월 후 IPS에 인지 교정을 추가하면 고용률이 향상될 것입니다(계속하는 클라이언트와 비교하여). IPS만 받음).

제안된 무작위 통제 시험은 고용 성공을 찾는 데 더딘(또는 결코 찾을 수 없는) IPS 클라이언트에 초점을 맞춘 단일 맹검 연구 설계를 사용할 것입니다. 구체적으로, 제안된 연구에는 두 가지 치료 부문이 있습니다. a) 지속적인 IPS 서비스에 추가된 인지 교정 및 b) 지속적인 IPS 서비스 단독. 이 연구는 11개 정신 건강 및 물질 사용(MHSU) 클리닉의 IPS 직원과 협력하여 처음 3개월 동안 응답하지 않는 클라이언트를 식별하고 연구 참여에 대한 동의를 구할 것입니다. 그들은 TAU(IPS 및 기타 표준 치료의 지속) 또는 TAU와 인지 치료에 무작위 배정됩니다. CRT는 12주 동안 전산화된 인지 운동 연습, 전략 코칭 및 대처/보상 전략 교육으로 구성됩니다. 내담자는 인지 교정 시작 전("기준선"), 종료 시점(3개월) 및 종료 시점 평가 6개월 후의 3가지 시점에서 평가됩니다. 일차 결과 측정에는 경쟁력 있는 직업을 얻는 데 성공, 경쟁적인 고용의 총 시간, 인지의 신경심리학적 측정이 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경 정보:

개인 배치 및 지원(Individual Placement and Support, IPS) 프로그램은 정신 질환 또는 심각한 정신 건강 문제가 있는 개인이 지역 사회에서 경쟁력 있는 고용을 얻고 유지할 수 있도록 지원하는 증거 기반 직업 재활 서비스입니다. 심각한 정신 질환을 가진 대부분의 사람들이 일하기를 원하지만 정신 질환을 가진 사람들의 실업률은 높습니다.

Fraser Health는 6개 커뮤니티에서 연간 약 350명의 MHSU 고객에게 IPS 서비스를 제공합니다. IPS 전략은 고객의 약 55%가 경쟁력 있는 일자리를 찾는 데 도움이 되지만 거의 절반(45%)은 일자리를 찾지 못합니다. 구직에 실패한 사람들 중에서 인지 기능 장애는 종종 중요한 문제입니다.

인지 치료 요법(CRT)은 중증 정신 질환 환자에게서 나타나는 신경 인지 장애에 대한 증거 기반의 심리적 치료입니다. CRT는 일상 생활에서 역할 기능을 향상시키는 것을 목표로 인지 기능을 목표로 합니다. 고용 개입 단독과 비교했을 때 CRT를 포함하는 프로그램은 3년 동안 유지되는 다양한 직업 혜택(예: 일할 가능성이 더 높고, 더 많은 일자리를 갖고, 더 많이 일하고, 더 많은 임금을 받음)을 보여주었습니다. 후속. IPS로 성공하지 못한 클라이언트를 대상으로 하는 CRT는 효율적입니다. 무응답자는 2년 동안 4개의 치료 필요(NNT)로 고용 결과를 개선했습니다.

인지 교정(CRT)은 사고 능력과 작업 기능을 향상시킵니다. CRT는 중증 정신 질환에서 손상된 것으로 알려진 사고 기술을 목표로 하는 특정 교육 모듈 및 연습을 제공합니다. 예를 들어, 작업 기억력과 인지적 유연성은 내담자가 시간을 조직하고 관리하고, 주의를 집중하고, 오류와 그 결과를 고려하고, 답변을 제어하고, 미리 계획하도록 가르치는 실제 연습을 통해 훈련됩니다. 이러한 기술은 성공적으로 취업하고 유지하는 데 중요합니다.

연구 목적:

이 연구의 주요 목적은 IPS 프로그램에서 3개월의 지원에도 불구하고 구직에 실패한 심각한 정신 질환이 있는 사람들을 대상으로 12주간의 인지 교정 요법(CRT)이 이후 고용 결과에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 계속해서 IPS 고용 지원 서비스를 받을 수 있습니다. 가설:

첫 번째 가설은 프로그램에서 3개월까지 일자리를 찾지 못한 사람들에게 CRT를 추가하면 IPS만 계속하는 사람들에 비해 더 나은 경쟁력 있는 작업 결과를 가져올 것이라는 것입니다. 두 번째 가설은 CRT를 받은 참가자가 CRT 교육을 받지 않은 참가자보다 인지 기능이 더 향상될 것이라는 것입니다. 세 번째 가설은 증상의 심각도가 작업 결과와 관련이 있다는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

105

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, 캐나다, V3L 3W7
        • Fraser Health: Royal Columbian Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 19~60세 참가자
  • 최소 3개월 동안 IPS 프로그램에 등록
  • 임상적으로 안정적(섭취 전 30일 동안 정신과 약물 및 정신과 입원에 대한 변화 없음)

제외 기준:

  • 외상성 뇌 손상의 역사
  • 신경 장애
  • 발달 장애
  • 영어 쓰기 및 말하기의 어려움

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인지 교정 요법
실험 그룹의 참가자는 표준 치료의 일부인 IPS 서비스를 계속 받게 됩니다. 또한 일주일에 최대 5시간의 전산화된 인지 훈련을 완료해야 합니다. 인지 훈련은 자신의 일정에 따라 집에서 컴퓨터로 할 수 있습니다. 참가자는 또한 인지 개선 진행 상황에 대해 논의하고, 다양한 인지 영역에 대해 배우고, 인지 개선 효과를 일반화하는 방법을 개발하기 위해 주당 1시간의 개별 코칭을 받게 됩니다.
행동: 인지 교정 요법
실험 그룹의 참가자들에게 흥미로운 중재는 주당 최대 5시간의 전산화된 인지 훈련을 추가하는 것입니다. 인지 훈련은 집에서 컴퓨터로 할 수 있습니다. 컴퓨터에 액세스할 수 없는 참가자의 경우 교육 기간 동안 필요한 소프트웨어가 포함된 노트북/태블릿 컴퓨터가 제공됩니다. 참가자는 자신의 일정에 따라 인지 연습을 완료할 수 있으며 소프트웨어에서 확인된 참여가 가능합니다. 참가자는 또한 인지 개선 진행 상황을 논의하기 위해 주당 1시간의 개별 코칭을 받게 됩니다. 다양한 인지 영역에 대해 배우고 인지 개선 효과를 일반화하는 방법을 개발합니다.
간섭 없음: 평소와 같은 치료
제어 조건의 참가자는 평소와 같이 IPS 서비스를 계속 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고용 결과
기간: 90일
클라이언트가 지난 90일 동안 근무한 시간입니다.
90일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 기능
기간: 90분
인지 기능은 Matrics Consensus Cognitive Battery를 사용하여 측정됩니다. MCCB에는 처리 속도, 주의/경계, 작업 기억, 언어 학습, 시각적 학습, 추론 및 문제 해결, 사회적 인지 등 7가지 인지 영역을 측정하는 10가지 테스트가 있습니다. 원시 점수는 각 영역의 T-점수로 변환됩니다. T 점수는 평균이 50이고 표준 편차가 10입니다.
90분
정신 증상
기간: 이주
간단한 정신과 평가 척도. BPRS는 지난 2주 동안의 정신과적 증상에 대한 반구조화 인터뷰입니다. 1에서 7까지 등급이 매겨진 24개의 항목이 있으며 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
이주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fraser Health

협력자

Ministry of Social Development and Poverty Reduction, British Columbia

수사관

  • 수석 연구원: David Erickson, PhD, Fraser Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 23일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 21일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FHREB No. 2016-096

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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