Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gondolkodási készségek a munkahelyen: Kognitív gyógyítási terápia súlyos mentális betegségben szenvedő betegek számára (TSW)

2020. július 21. frissítette: Fraser Health

Kognitív gyógyítási terápia súlyos mentális betegségben szenvedő betegek számára, akik nem részesültek támogatott foglalkoztatásból

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy segítse a súlyos mentális betegségben szenvedőket abban, hogy megtalálják és megtartsák a kívánt állást gondolkodási készségeik fejlesztésével, kognitív remediációs terápia alkalmazásával. A súlyos mentális betegségben szenvedők számára az Egyéni Elhelyezési és Támogatási Program (IPS) hatékony megközelítést jelent az emberek munkába állásában. Az általános siker ellenére még mindig csak az ügyfelek 55%-a talál munkát. A legtöbb siker az első három hónapban következik be; hat hónap után meglehetősen kicsi az esélye annak, hogy versenyképes munkát találjanak. Azok körében, akik nem találnak munkát az IPS-sel, a kognitív diszfunkció gyakran jelentős probléma. A javasolt tanulmány azokat az IPS klienseket célozza meg, akik 3 hónapos foglalkoztatás-támogató szolgáltatások után nem találtak munkát: hipotézisünk az, hogy három hónap sikertelen után a kognitív gyógyítás kiegészítése az IPS-hez javítja a foglalkoztatási rátákat (azokhoz képest, akik folytatják a munkát). hogy egyedül kapja meg az IPS-t).

A javasolt randomizált, kontrollált vizsgálatban egy vak vizsgálati elrendezést alkalmaznak, amely azokra az IPS-ügyfelekre összpontosít, akik lassan (vagy soha nem) találnak sikeres munkát. Pontosabban, a javasolt vizsgálatnak két kezelési ága lesz: a) a kognitív gyógyítás a folyamatos IPS-szolgáltatásokhoz, és b) a folyamatos IPS-szolgáltatások önmagában. A tanulmány 11 mentális egészségügyi és szerhasználati (MHSU) klinika IPS-munkásaival fog együttműködni, hogy azonosítsák azokat a klienseket, akik az első 3 hónapban nem reagáltak, és kikérik hozzájárulásukat a vizsgálatban való részvételhez. Véletlenszerű besorolásra kerülnek vagy TAU-ra (IPS és más standard kezelések folytatása), vagy TAU plusz kognitív gyógyításra. A CRT számítógépes kognitív gyakorlatokból, stratégiai coachingból és megküzdési/kompenzációs stratégiák tanításából áll majd 12 héten keresztül. Az ügyfelek értékelése 3 időpontban történik: a kognitív remediáció kezdete előtt ("alapállapot"), a végponton (3 hónap) és 6 hónappal a végpont értékelése után. Az elsődleges eredménymérők közé tartozik a versenyképes állás megszerzésének sikere, a versenyképes foglalkoztatásban eltöltött összes óraszám és a megismerés neuropszichológiai mérései.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér-információ:

Az Egyéni Elhelyezés és Támogatás (IPS) program egy bizonyítékokon alapuló szakmai rehabilitációs szolgáltatás, amely segíti a mentális betegségben szenvedő vagy jelentős mentális egészségügyi problémákkal küzdő egyéneket abban, hogy versenyképes foglalkoztatást szerezzenek és fenntartsák a közösségben. Magas a munkanélküliségi ráta a mentális betegségben szenvedők körében, pedig a legtöbb súlyos mentális betegségben szenvedő ember szeretne dolgozni.

A Fraser Health évente körülbelül 350 MHSU-ügyfélnek nyújt IPS-szolgáltatásokat hat közösségben. Az IPS stratégia az ügyfelek mintegy 55%-ának segít versenyképes állást találni, de csaknem fele (45%) nem talál munkát. Azok körében, akiknek nem sikerül elhelyezkedniük, a kognitív diszfunkció gyakran jelentős probléma.

A kognitív remediációs terápia (CRT) egy bizonyítékokon alapuló, pszichológiai kezelés a súlyos mentális betegségben szenvedő betegek neurokognitív hiányosságaira. A CRT a kognitív működést célozza meg azzal a céllal, hogy javítsa a szerepek működését a mindennapi életben. Összehasonlítva önmagában a foglalkoztatási beavatkozással, a CRT-t magában foglaló programok különféle szakmai előnyöket mutattak (pl. nagyobb valószínűséggel dolgoznak, több munkahelyet töltöttek be, több hetet dolgoztak és többet kerestek bérben), amelyeket még 3 éves korig is fenntartanak. nyomon követése. Az IPS-sel nem járt ügyfeleket célzó CRT hatékony: a nem válaszolók javították a foglalkoztatási eredményt, és a kezeléshez szükséges szám (NNT) 4 volt két év alatt.

A kognitív gyógyítás (CRT) javítja a gondolkodási készségeket és a munkavégzést. A CRT speciális képzési modulokat és gyakorlatokat biztosít, amelyek a súlyos mentális betegségekben ismerten károsodott gondolkodási készségeket célozzák meg. Például a munkamemóriát és a kognitív rugalmasságot valós gyakorlatokon keresztül edzik, amelyek megtanítják az ügyfeleket az idő szervezésére és kezelésére, a figyelmük összpontosítására, a hibák és azok következményeinek mérlegelésére, a válaszok ellenőrzésére és az előre tervezésre. Ezek a készségek fontosak ahhoz, hogy sikeresek lehessenek a munkahely megszerzésében és megtartásában.

A tanulmány célja:

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy felmérje a súlyos mentális betegségben szenvedő embereknél, akiknek az IPS programban nyújtott három hónapos támogatás ellenére sem sikerült elhelyezkedniük, a 12 hetes kognitív remediációs terápia (CRT) hatásait a későbbi foglalkoztatási eredményekre. továbbra is kapnak IPS foglalkoztatás-támogató szolgáltatásokat. Hipotézis:

Az első hipotézis az, hogy a CRT hozzáadása azoknak, akik 3 hónapig nem találtak munkát a programban, jobb versenyképes munkavégzést eredményez, mint azokkal, akik egyedül folytatják az IPS-t. A második hipotézis az, hogy a CRT-t kapó résztvevők kognitív működése jobban javul, mint azok, akik nem részesültek CRT-képzésben. A harmadik hipotézis az, hogy a tünetek súlyossága összefügg a munkaeredményekkel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

105

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W7
        • Fraser Health: Royal Columbian Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 19-60 éves résztvevők
  • Legalább 3 hónapig beiratkozott az IPS programba
  • Klinikailag stabil (nem változott a pszichiátriai gyógyszeres kezelés és a pszichiátriai kórházi kezelés a bevételt megelőző 30 napban)

Kizárási kritériumok:

  • Traumatikus agysérülések története
  • Neurológiai rendellenesség
  • Fejlődési fogyatékosság
  • Írásbeli és szóbeli angol megértési nehézség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kognitív gyógyítás terápia
A kísérleti csoport résztvevői továbbra is IPS-szolgáltatásokat kapnak, amelyek a szokásos ellátásuk részét képezik. Ezenkívül heti 5 óra számítógépes kognitív gyakorlatot kell teljesíteniük. A kognitív tréning otthon, számítógépen, saját ütemterv szerint végezhető. A résztvevők heti 1 órás egyéni coachingban is részesülnek, hogy megvitassák a kognitív gyógyítás előrehaladását, megismerjék a különböző kognitív területeket, és kidolgozzák a kognitív gyógyításban elért eredményeik általánosításának módjait.
A kísérleti csoportban résztvevők érdeklődésére számot tartó beavatkozás a heti 5 óra számítógépes kognitív gyakorlatok kiegészítése. A kognitív tréning elvégezhető otthon, számítógépen. A számítógéppel nem rendelkező résztvevők számára a képzés idejére egy laptop/tablet számítógépet biztosítunk a szükséges szoftverekkel. A résztvevők a kognitív gyakorlatokat saját ütemtervük szerint végezhetik el, a részvételt a szoftver ellenőrzi. A résztvevők heti 1 óra egyéni coachingban is részesülnek, hogy megvitassák a kognitív gyógyítás előrehaladását, pl. hogy megismerjék a különböző kognitív tartományokat, és módokat dolgozzanak ki kognitív gyógyulási eredményeik általánosítására.
Nincs beavatkozás: Kezelés a szokásos módon
A kontrollállapotban résztvevők továbbra is a megszokott módon kapják meg az IPS szolgáltatásokat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Foglalkoztatási eredmények
Időkeret: 90 nap
Az ügyfél által az elmúlt 90 napban ledolgozott órák száma.
90 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kognitív működés
Időkeret: 90 perc
A kognitív működést a Matrics Consensus Cognitive Battery segítségével mérik. Az MCCB 10 teszttel rendelkezik, amelyek 7 kognitív tartományt mérnek: feldolgozás sebessége, figyelem/éberség, munkamemória, verbális tanulás, vizuális tanulás, érvelés és problémamegoldás, valamint szociális kogníció. A nyers pontszámokat a rendszer T-pontszámmá konvertálja minden egyes domain esetében. A T-pontszám átlaga 50, a szórása pedig 10.
90 perc
Pszichiátriai tünetek
Időkeret: 2 hét
Rövid pszichiátriai értékelési skála. A BPRS egy félig strukturált interjú az elmúlt 2 hét pszichiátriai tüneteiről. 24 elem van 1-től 7-ig besorolva, amelyek magasabb pontszámai súlyosabb tüneteket jeleznek.
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Erickson, PhD, Fraser Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. május 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 23.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 21.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel