Habilidades de pensamiento en el trabajo: terapia de recuperación cognitiva para pacientes con enfermedades mentales graves (TSW)
Terapia de remediación cognitiva para pacientes con enfermedades mentales graves que no se beneficiaron del empleo con apoyo
El propósito de este estudio es ayudar a las personas con enfermedades mentales graves a obtener y mantener el trabajo que desean mediante la mejora de sus habilidades de pensamiento mediante la terapia de rehabilitación cognitiva. Para las personas con enfermedades mentales graves, el Programa de Apoyo y Colocación Individual (IPS) es un enfoque eficaz para ayudar a las personas a conseguir un empleo. A pesar de su éxito general, solo el 55% de los clientes encuentran empleo. La mayor parte de ese éxito ocurre en los primeros tres meses; después de seis meses, las posibilidades de encontrar un trabajo competitivo son bastante bajas. Entre aquellos que no logran encontrar empleo con IPS, la disfunción cognitiva suele ser un problema importante. El estudio propuesto se dirigirá a clientes de IPS que no hayan encontrado trabajo después de 3 meses de servicios de apoyo al empleo: nuestra hipótesis es que, después de tres meses sin éxito, la adición de remediación cognitiva a IPS mejorará las tasas de empleo (en comparación con aquellos que continúan para recibir IPS solo).
El ensayo controlado aleatorizado propuesto utilizará un diseño de estudio simple ciego, centrado en los clientes de IPS que tardan (o nunca) en encontrar el éxito laboral. Específicamente, el estudio propuesto tendrá dos brazos de tratamiento: a) remediación cognitiva agregada a los servicios continuos de IPS, yb) servicios continuos de IPS solos. El estudio colaborará con los trabajadores de IPS en 11 clínicas de Salud Mental y Uso de Sustancias (MHSU) para identificar a los clientes que no responden en los primeros 3 meses y buscar su consentimiento para participar en el estudio. Serán asignados al azar a TAU (continuación con IPS y otros tratamientos estándar) o TAU más remediación cognitiva. El CRT consistirá en práctica de ejercicios cognitivos computarizados, entrenamiento de estrategias y enseñanza de estrategias compensatorias/de afrontamiento durante 12 semanas. Los clientes serán evaluados en 3 puntos de tiempo: antes del inicio de la remediación cognitiva ("línea de base"), el punto final (3 meses) y 6 meses después de la evaluación del punto final. Las medidas de resultado primarias incluirán el éxito en la obtención de un trabajo competitivo, el total de horas de empleo competitivo y las medidas neuropsicológicas de la cognición.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Información de contexto:
El programa de Colocación y Apoyo Individual (IPS) es un servicio de rehabilitación vocacional basado en evidencia que ayuda a las personas con enfermedades mentales o problemas significativos de salud mental a obtener y mantener un empleo competitivo en la comunidad. Las tasas de desempleo entre las personas con enfermedades mentales son altas, aunque la mayoría de las personas con enfermedades mentales graves quieren trabajar.
Fraser Health brinda servicios de IPS a aproximadamente 350 clientes de MHSU por año en seis comunidades. La estrategia de IPS ayuda a alrededor del 55% de los clientes a encontrar trabajos competitivos, pero casi la mitad (45%) no logra encontrar trabajo. Entre aquellos que no logran encontrar empleo, la disfunción cognitiva suele ser un problema importante.
La terapia de remediación cognitiva (TRC) es un tratamiento psicológico basado en la evidencia para los déficits neurocognitivos observados en pacientes con enfermedades mentales graves. CRT se enfoca en el funcionamiento cognitivo con el objetivo de mejorar el desempeño de roles en la vida diaria. Cuando se comparan con la intervención laboral sola, los programas que incorporan CRT han mostrado una variedad de beneficios vocacionales (por ejemplo, más probabilidades de trabajar, tener más trabajos, trabajar más semanas y ganar más en salarios) que se mantienen incluso a los 3 años. Seguir. La CRT dirigida a clientes que no han tenido éxito con IPS es eficiente: los que no respondieron mejoraron el resultado laboral con un número necesario a tratar (NNT) de 4 durante un período de dos años.
La remediación cognitiva (CRT) mejora las habilidades de pensamiento y el funcionamiento laboral. CRT proporciona módulos de capacitación y ejercicios específicos que se enfocan en las habilidades de pensamiento que se sabe que están afectadas por una enfermedad mental grave. Por ejemplo, la memoria de trabajo y la flexibilidad cognitiva se entrenan a través de ejercicios del mundo real que enseñan a los clientes a organizar y administrar el tiempo, enfocar su atención, considerar los errores y sus consecuencias, controlar las respuestas y planificar con anticipación. Estas habilidades son importantes para tener éxito en obtener y mantener un empleo.
Propósito del estudio:
El objetivo principal de este estudio es evaluar, para personas con enfermedades mentales graves que no han podido encontrar empleo a pesar de tres meses de apoyo en el programa IPS, los efectos de 12 semanas de terapia de remediación cognitiva (CRT) en los resultados laborales posteriores mientras seguir recibiendo los servicios de apoyo al empleo de IPS. Hipótesis:
La primera hipótesis es que agregar CRT para aquellos que no han encontrado empleo por 3 meses en el programa resultará en mejores resultados laborales competitivos, en comparación con aquellos que continúan con IPS solo. La segunda hipótesis es que los participantes que reciben CRT mejorarán más en el funcionamiento cognitivo que aquellos que no recibieron entrenamiento con CRT. La tercera hipótesis es que la gravedad de los síntomas estará relacionada con los resultados laborales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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New Westminster, British Columbia, Canadá, V3L 3W7
- Fraser Health: Royal Columbian Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes de 19 a 60 años
- Inscrito en el programa IPS durante al menos 3 meses.
- Clínicamente estable (sin cambios en la medicación psiquiátrica y hospitalización psiquiátrica en los 30 días anteriores a la admisión)
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de lesión cerebral traumática
- Desorden neurológico
- La discapacidad del desarrollo
- Dificultad para entender inglés hablado y escrito
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de Remediación Cognitiva
Los participantes del grupo experimental seguirán recibiendo los servicios de IPS, que forma parte de su atención estándar.
Además, deberán completar hasta 5 horas por semana de ejercicios cognitivos computarizados.
El entrenamiento cognitivo se puede hacer en casa en una computadora, en su propio horario.
Los participantes también recibirán 1 hora por semana de entrenamiento individual para discutir el progreso de la remediación cognitiva, aprender sobre diferentes dominios cognitivos y desarrollar formas de generalizar sus ganancias de remediación cognitiva.
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La intervención de interés para los participantes del grupo experimental es la adición de hasta 5 horas semanales de ejercicios cognitivos computarizados.
El entrenamiento cognitivo se puede hacer en casa en una computadora.
Para los participantes que no tengan acceso a una computadora, se les proporcionará una computadora portátil/tableta con el software necesario durante la capacitación.
Los participantes podrán completar los ejercicios cognitivos en su propio horario, con la participación verificada por el software.
Los participantes también recibirán 1 hora por semana de entrenamiento individual para discutir el progreso de la remediación cognitiva, p. para aprender sobre diferentes dominios cognitivos y desarrollar formas de generalizar sus ganancias de remediación cognitiva.
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Sin intervención: Tratamiento como de costumbre
Los participantes en la condición de control seguirán recibiendo los servicios de IPS como de costumbre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados de Empleo
Periodo de tiempo: 90 dias
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El número de horas que el cliente trabajó en los últimos 90 días.
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90 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Funcionamiento cognitivo
Periodo de tiempo: 90 minutos
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El funcionamiento cognitivo se medirá utilizando la batería cognitiva de consenso de Matrics.
El MCCB tiene 10 pruebas que miden 7 dominios cognitivos: velocidad de procesamiento, atención/vigilancia, memoria de trabajo, aprendizaje verbal, aprendizaje visual, razonamiento y resolución de problemas y cognición social.
Las puntuaciones brutas se convertirán en puntuación T para cada dominio.
La puntuación T tiene una media de 50 y una desviación estándar de 10.
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90 minutos
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Síntomas psiquiátricos
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Escala Breve de Valoración Psiquiátrica.
La BPRS es una entrevista semiestructurada de síntomas psiquiátricos durante las últimas 2 semanas.
Hay 24 ítems calificados del 1 al 7 con puntajes más altos que indican síntomas más severos.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: David Erickson, PhD, Fraser Health
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Green MF, Kern RS, Heaton RK. Longitudinal studies of cognition and functional outcome in schizophrenia: implications for MATRICS. Schizophr Res. 2004 Dec 15;72(1):41-51. doi: 10.1016/j.schres.2004.09.009.
- McGurk SR, Mueser KT. Cognitive functioning, symptoms, and work in supported employment: a review and heuristic model. Schizophr Res. 2004 Oct 1;70(2-3):147-73. doi: 10.1016/j.schres.2004.01.009.
- Marshall T, Goldberg RW, Braude L, Dougherty RH, Daniels AS, Ghose SS, George P, Delphin-Rittmon ME. Supported employment: assessing the evidence. Psychiatr Serv. 2014 Jan 1;65(1):16-23. doi: 10.1176/appi.ps.201300262.
- McGurk SR, Mueser KT, Feldman K, Wolfe R, Pascaris A. Cognitive training for supported employment: 2-3 year outcomes of a randomized controlled trial. Am J Psychiatry. 2007 Mar;164(3):437-41. doi: 10.1176/ajp.2007.164.3.437.
- McGurk SR, Mueser KT, Xie H, Welsh J, Kaiser S, Drake RE, Becker DR, Bailey E, Fraser G, Wolfe R, McHugo GJ. Cognitive Enhancement Treatment for People With Mental Illness Who Do Not Respond to Supported Employment: A Randomized Controlled Trial. Am J Psychiatry. 2015 Sep 1;172(9):852-61. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.14030374. Epub 2015 May 22.
- Bell MD, Zito W, Greig T, Wexler BE. Neurocognitive enhancement therapy with vocational services: work outcomes at two-year follow-up. Schizophr Res. 2008 Oct;105(1-3):18-29. doi: 10.1016/j.schres.2008.06.026. Epub 2008 Aug 19.
- Kurtz MM, Wexler BE, Fujimoto M, Shagan DS, Seltzer JC. Symptoms versus neurocognition as predictors of change in life skills in schizophrenia after outpatient rehabilitation. Schizophr Res. 2008 Jul;102(1-3):303-11. doi: 10.1016/j.schres.2008.03.023. Epub 2008 May 20.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FHREB No. 2016-096
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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