Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tenkeferdigheter på jobben: Kognitiv remedieringsterapi for pasienter med alvorlig psykisk lidelse (TSW)

21. juli 2020 oppdatert av: Fraser Health

Kognitiv remedieringsterapi for pasienter med alvorlig psykisk sykdom som ikke kunne dra nytte av støttet arbeid

Formålet med denne studien er å hjelpe mennesker med alvorlige psykiske lidelser til å få og beholde den jobben de ønsker ved å forbedre tankeferdighetene deres, ved hjelp av kognitiv remedieringsterapi. For personer med alvorlige psykiske lidelser er programmet for individuell plassering og støtte (IPS) en effektiv tilnærming for å hjelpe folk med å bli sysselsatt. Til tross for den generelle suksessen, finner fortsatt bare 55 % av kundene arbeid. Mesteparten av den suksessen skjer i de første tre månedene; etter seks måneder er sjansen for å finne konkurransedyktig arbeid ganske lav. Blant de som ikke klarer å finne arbeid med IPS, er kognitiv dysfunksjon ofte et betydelig problem. Den foreslåtte studien vil være rettet mot IPS-klienter som ikke har funnet arbeid etter 3 måneders sysselsettingsstøttetjenester: vår hypotese er at etter tre måneder uten suksess, vil tillegg av kognitiv remediering til IPS forbedre sysselsettingsraten (sammenlignet med de som fortsetter). å motta IPS alene).

Den foreslåtte randomiserte kontrollerte studien vil bruke en enkeltblind studiedesign, fokusert på IPS-klienter som er sene til (eller kanskje aldri) finner suksess i jobben. Konkret vil den foreslåtte studien ha to behandlingsarmer: a) kognitiv remediering lagt til fortsatte IPS-tjenester, og b) fortsatt IPS-tjenester alene. Studien vil samarbeide med IPS-arbeidere ved 11 Mental Health and Substance Use (MHSU) klinikker for å identifisere klienter som ikke svarer i løpet av de første 3 månedene, og søke deres samtykke til å delta i studien. De vil bli randomisert til enten TAU (fortsettelse med IPS og andre standardbehandlinger), eller TAU pluss kognitiv remediering. CRT-en vil bestå av datastyrt kognitiv treningspraksis, strategicoaching og undervisning i mestrings-/kompenserende strategier i 12 uker. Klienter vil bli vurdert på 3 tidspunkter: før starten av kognitiv remediering ("baseline"), endepunkt (3 måneder) og 6 måneder etter endepunktsevalueringen. Primære resultatmål vil inkludere suksess med å få en konkurransedyktig jobb, totalt antall timer med konkurransedyktig sysselsetting og nevropsykologiske mål for kognisjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunnsinformasjon:

Individual Placement and Support (IPS)-programmet er et evidensbasert yrkesrettet rehabiliteringstilbud som hjelper personer med psykiske lidelser eller betydelige psykiske helseproblemer med å få og opprettholde konkurransedyktige sysselsettinger i samfunnet. Arbeidsledigheten blant personer med psykiske lidelser er høye, selv om de fleste med alvorlige psykiske lidelser ønsker å jobbe.

Fraser Health leverer IPS-tjenester til omtrent 350 MHSU-klienter per år i seks lokalsamfunn. IPS-strategien hjelper omtrent 55 % av kundene med å finne konkurransedyktige jobber, men nesten halvparten (45 %) klarer ikke å finne arbeid. Blant dem som ikke klarer å finne arbeid, er kognitiv dysfunksjon ofte et betydelig problem.

Kognitiv remedieringsterapi (CRT) er en evidensbasert, psykologisk behandling for nevrokognitive underskudd som sees hos pasienter med alvorlig psykisk lidelse. CRT retter seg mot kognitiv funksjon med mål om å forbedre rollefunksjonen i dagliglivet. Sammenlignet med arbeidsintervensjon alene, har programmer som inkluderer CRT vist en rekke yrkesmessige fordeler (f.eks. mer sannsynlighet for å jobbe, hatt flere jobber, jobbet flere uker og tjent mer i lønn) som opprettholdes selv etter 3 år følge opp. CRT rettet mot klienter som ikke har lykkes med IPS er effektiv: ikke-responderere forbedret sysselsettingsresultatet med et antall nødvendig å behandle (NNT) på 4 over en toårsperiode.

Kognitiv remediering (CRT) forbedrer tankeferdigheter og arbeidsfunksjon. CRT gir spesifikke treningsmoduler og øvelser som retter seg mot tankeferdigheter som er kjent for å være svekket ved alvorlig psykisk lidelse. For eksempel trenes arbeidsminne og kognitiv fleksibilitet gjennom øvelser fra den virkelige verden som lærer klienter å organisere og administrere tid, fokusere oppmerksomheten, vurdere feil og deres konsekvenser, kontrollere svar og planlegge fremover. Disse ferdighetene er viktige for å lykkes med å skaffe og opprettholde arbeid.

Formål med studiet:

Hovedformålet med denne studien er å vurdere effekten av 12 ukers kognitiv remedieringsterapi (CRT) for personer med alvorlige psykiske lidelser som ikke har fått jobb til tross for tre måneders støtte i IPS-programmet på etterfølgende arbeidsresultater mens de fortsette å motta IPS arbeidsstøttetjenester. Hypotese:

Den første hypotesen er at å legge til CRT for de som ikke har fått jobb innen 3 måneder i programmet vil resultere i bedre konkurransedyktige arbeidsresultater, sammenlignet med de som fortsetter IPS alene. Den andre hypotesen er at deltakere som får CRT vil forbedre seg mer i kognitiv funksjon enn de som ikke fikk CRT-trening. Den tredje hypotesen er at alvorlighetsgraden av symptomene vil være relatert til arbeidsresultater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W7
        • Fraser Health: Royal Columbian Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere i alderen 19-60 år
  • Påmeldt IPS-programmet i minst 3 måneder
  • Klinisk stabil (ingen endringer i psykiatrisk medisinering og psykiatrisk sykehusinnleggelse i de 30 dagene før inntak)

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med traumatisk hjerneskade
  • Nevrologisk lidelse
  • Utviklingshemning
  • Vansker med å forstå skriftlig og muntlig engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kognitiv remedieringsterapi
Deltakerne i forsøksgruppen vil fortsatt motta IPS-tjenester, som er en del av deres standardbehandling. I tillegg vil de bli pålagt å gjennomføre opptil 5 timer per uke med datastyrte kognitive øvelser. Kognitiv trening kan gjøres hjemme på en datamaskin, på deres egen timeplan. Deltakerne vil også motta 1 time/uke med individuell coaching for å diskutere fremgang i kognitiv remediering, lære om ulike kognitive domener og utvikle måter å generalisere deres kognitive remedieringsgevinster på.
Intervensjonen av interesse for deltakere i eksperimentell gruppen er tillegg av opptil 5 timer per uke med datastyrte kognitive øvelser. Kognitiv trening kan gjøres hjemme på en datamaskin. For deltakere uten tilgang til datamaskin vil det bli gitt en bærbar/nettbrett med nødvendig programvare under opplæringens varighet. Deltakerne vil kunne gjennomføre de kognitive øvelsene på sin egen timeplan, med deltakelse verifisert av programvaren. Deltakerne vil også få 1 time/uke med individuell coaching for å diskutere kognitiv remedieringsfremgang, f.eks. å lære om ulike kognitive domener og utvikle måter å generalisere deres kognitive remedieringsgevinster på.
Ingen inngripen: Behandling som vanlig
Deltakere i kontrollbetingelsen vil fortsette å motta IPS-tjenester som vanlig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sysselsettingsresultater
Tidsramme: 90 dager
Antall timer klienten har jobbet de siste 90 dagene.
90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv funksjon
Tidsramme: 90 minutter
Kognitiv funksjon vil bli målt ved hjelp av Matrics Consensus Cognitive Battery. MCCB har 10 tester som måler 7 kognitive domener: prosesseringshastighet, oppmerksomhet/våkenhet, arbeidsminne, verbal læring, visuell læring, resonnement og problemløsning, og sosial kognisjon. Rå poengsum vil bli konvertert til T-score for hvert domene. T-score har et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik på 10.
90 minutter
Psykiatriske symptomer
Tidsramme: 2 uker
Kort psykiatrisk vurderingsskala. BPRS er et semistrukturert intervju av psykiatriske symptomer de siste 2 ukene. Det er 24 elementer rangert fra 1 til 7 med høyere score som indikerer mer alvorlige symptomer.
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Erickson, PhD, Fraser Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

25. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

30. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv remedieringsterapi

3
Abonnere