Denkvaardigheden op het werk: cognitieve hersteltherapie voor patiënten met ernstige psychische aandoeningen (TSW)
Cognitieve hersteltherapie voor patiënten met een ernstige psychische aandoening die niet konden profiteren van begeleid werken
Het doel van deze studie is om mensen met een ernstige psychische aandoening te helpen de baan te krijgen en te behouden die ze willen door hun denkvaardigheden te verbeteren, met behulp van cognitieve remediëringstherapie. Voor mensen met een ernstige psychische aandoening is het Individual Placement and Support (IPS)-programma een effectieve aanpak om mensen aan het werk te helpen. Ondanks het algemene succes vindt nog steeds slechts 55% van de klanten werk. Het grootste deel van dat succes vindt plaats in de eerste drie maanden; na zes maanden zijn de kansen op het vinden van concurrerend werk vrij klein. Onder degenen die geen baan bij IPS vinden, is cognitieve disfunctie vaak een groot probleem. De voorgestelde studie zal gericht zijn op IPS-cliënten die na 3 maanden arbeidsondersteunende diensten nog geen werk hebben gevonden: onze hypothese is dat, na drie maanden zonder succes, de toevoeging van cognitieve remediëring aan IPS de arbeidsparticipatie zal verbeteren (vergeleken met degenen die doorgaan om alleen IPS te ontvangen).
De voorgestelde gerandomiseerde gecontroleerde studie zal een enkelblinde onderzoeksopzet gebruiken, gericht op IPS-cliënten die langzaam (of misschien nooit) een baan vinden. Concreet zal de voorgestelde studie twee behandelingsarmen hebben: a) cognitieve remediatie toegevoegd aan voortgezette IPS-diensten, en b) alleen voortgezette IPS-diensten. De studie zal samenwerken met IPS-medewerkers van 11 klinieken voor geestelijke gezondheid en middelengebruik (MHSU) om cliënten te identificeren die in de eerste 3 maanden niet hebben gereageerd en om hun toestemming voor deelname aan de studie te vragen. Ze worden gerandomiseerd naar TAU (voortzetting met IPS en andere standaardbehandelingen) of TAU plus cognitieve remediatie. De CRT zal gedurende 12 weken bestaan uit gecomputeriseerde cognitieve oefenoefeningen, strategiecoaching en het aanleren van coping-/compensatoire strategieën. Cliënten worden beoordeeld op 3 tijdstippen: voorafgaand aan de start van cognitieve remediatie ("baseline"), eindpunt (3 maanden) en 6 maanden na de eindpuntevaluatie. Primaire uitkomstmaten zijn onder meer succes bij het vinden van een concurrerende baan, het totale aantal uren van concurrerende werkgelegenheid en neuropsychologische cognitiemetingen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond informatie:
Het Individual Placement and Support (IPS)-programma is een evidence-based beroepsrehabilitatieprogramma dat mensen met een psychische aandoening of ernstige psychische problemen helpt bij het vinden en behouden van een concurrerende baan in de gemeenschap. De werkloosheid onder mensen met een psychische aandoening is hoog, terwijl de meeste mensen met een ernstige psychische aandoening willen werken.
Fraser Health levert IPS-diensten aan ongeveer 350 MHSU-klanten per jaar in zes gemeenschappen. De IPS-strategie helpt ongeveer 55% van de klanten bij het vinden van een concurrerende baan, maar bijna de helft (45%) slaagt er niet in om werk te vinden. Onder degenen die geen werk vinden, is cognitieve disfunctie vaak een groot probleem.
Cognitieve remediëringstherapie (CRT) is een evidence-based, psychologische behandeling voor de neurocognitieve stoornissen die worden gezien bij patiënten met een ernstige psychische aandoening. CRT richt zich op cognitief functioneren met als doel het functioneren van rollen in het dagelijks leven te verbeteren. In vergelijking met alleen werkgelegenheidsinterventie hebben programma's waarin CRT is opgenomen, een verscheidenheid aan beroepsvoordelen opgeleverd (bijvoorbeeld meer kans om te werken, meer banen te behouden, meer weken te werken en meer loon te verdienen) die zelfs na een periode van 3 jaar behouden blijven. opvolgen. CRT gericht op cliënten die geen succes hebben gehad met IPS is efficiënt: non-responders verbeterden het arbeidsresultaat met een aantal 'need-to-treat' (NNT) van 4 over een periode van twee jaar.
Cognitieve remediëring (CRT) verbetert denkvaardigheden en werkfunctioneren. CRT biedt specifieke trainingsmodules en oefeningen die gericht zijn op denkvaardigheden waarvan bekend is dat ze beperkt zijn bij ernstige psychische aandoeningen. Werkgeheugen en cognitieve flexibiliteit worden bijvoorbeeld getraind door middel van real-world oefeningen die cliënten leren tijd te organiseren en te beheren, hun aandacht te richten, fouten en de gevolgen ervan te overwegen, antwoorden te controleren en vooruit te plannen. Deze vaardigheden zijn belangrijk om succesvol te zijn bij het verkrijgen en behouden van werk.
Doel van de studie:
Het primaire doel van deze studie is om voor mensen met een ernstige psychische aandoening die ondanks drie maanden ondersteuning in het IPS-programma geen werk hebben gevonden, de effecten te beoordelen van 12 weken cognitieve remediëringstherapie (CRT) op latere werkgelegenheidsresultaten, terwijl ze blijven IPS-arbeidsondersteunende diensten ontvangen. Hypothese:
De eerste hypothese is dat het toevoegen van CRT voor degenen die na 3 maanden in het programma nog geen werk hebben gevonden, zal resulteren in betere competitieve werkresultaten, in vergelijking met degenen die IPS alleen voortzetten. De tweede hypothese is dat deelnemers die CRT krijgen meer cognitief functioneren zullen verbeteren dan degenen die geen CRT-training hebben gekregen. De derde hypothese is dat de ernst van de symptomen verband houdt met werkresultaten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W7
- Fraser Health: Royal Columbian Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers van 19-60 jaar
- Minimaal 3 maanden ingeschreven voor het IPS-programma
- Klinisch stabiel (geen wijzigingen in psychiatrische medicatie en psychiatrische ziekenhuisopname in de 30 dagen voorafgaand aan inname)
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van traumatisch hersenletsel
- Neurologische stoornis
- Ontwikkelingsstoornis
- Moeite met het begrijpen van geschreven en gesproken Engels
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cognitieve Remediatie Therapie
Deelnemers aan de experimentele groep blijven IPS-diensten ontvangen, die deel uitmaken van hun standaardzorg.
Bovendien moeten ze tot 5 uur per week computergestuurde cognitieve oefeningen doen.
Cognitieve training kan thuis op een computer worden gedaan, volgens hun eigen schema.
Deelnemers krijgen ook 1 uur per week individuele coaching om de voortgang van cognitieve remediëring te bespreken, te leren over verschillende cognitieve domeinen en manieren te ontwikkelen om hun cognitieve remediëringswinst te generaliseren.
|
De interessante interventie voor deelnemers aan de experimentele groep is de toevoeging van maximaal 5 uur per week aan computergestuurde cognitieve oefeningen.
Cognitieve training kan thuis op een computer worden gedaan.
Voor deelnemers zonder toegang tot een computer wordt gedurende de training een laptop/tablet met de nodige software ter beschikking gesteld.
Deelnemers kunnen de cognitieve oefeningen volgens hun eigen schema voltooien, met deelname geverifieerd door de software.
Deelnemers krijgen ook 1 uur per week individuele coaching om de voortgang van cognitieve remediëring te bespreken, b.v. leren over verschillende cognitieve domeinen en manieren ontwikkelen om hun cognitieve remediëringswinsten te generaliseren.
|
|
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gebruikelijk
Deelnemers in de controleconditie blijven IPS-services ontvangen zoals gewoonlijk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werkgelegenheidsresultaten
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Het aantal uren dat de klant de afgelopen 90 dagen heeft gewerkt.
|
90 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitief functioneren
Tijdsspanne: 90 minuten
|
Het cognitief functioneren wordt gemeten met behulp van de Matrics Consensus Cognitive Battery.
De MCCB heeft 10 tests die 7 cognitieve domeinen meten: verwerkingssnelheid, aandacht/waakzaamheid, werkgeheugen, verbaal leren, visueel leren, redeneren en probleemoplossing, en sociale cognitie.
Ruwe scores worden voor elk domein geconverteerd naar T-score.
T-score heeft een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10.
|
90 minuten
|
|
Psychiatrische symptomen
Tijdsspanne: 2 weken
|
Korte psychiatrische beoordelingsschaal.
De BPRS is een semigestructureerd interview van psychiatrische symptomen van de afgelopen 2 weken.
Er zijn 24 items met een score van 1 tot 7, waarbij hogere scores duiden op ernstigere symptomen.
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Erickson, PhD, Fraser Health
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Green MF, Kern RS, Heaton RK. Longitudinal studies of cognition and functional outcome in schizophrenia: implications for MATRICS. Schizophr Res. 2004 Dec 15;72(1):41-51. doi: 10.1016/j.schres.2004.09.009.
- McGurk SR, Mueser KT. Cognitive functioning, symptoms, and work in supported employment: a review and heuristic model. Schizophr Res. 2004 Oct 1;70(2-3):147-73. doi: 10.1016/j.schres.2004.01.009.
- Marshall T, Goldberg RW, Braude L, Dougherty RH, Daniels AS, Ghose SS, George P, Delphin-Rittmon ME. Supported employment: assessing the evidence. Psychiatr Serv. 2014 Jan 1;65(1):16-23. doi: 10.1176/appi.ps.201300262.
- McGurk SR, Mueser KT, Feldman K, Wolfe R, Pascaris A. Cognitive training for supported employment: 2-3 year outcomes of a randomized controlled trial. Am J Psychiatry. 2007 Mar;164(3):437-41. doi: 10.1176/ajp.2007.164.3.437.
- McGurk SR, Mueser KT, Xie H, Welsh J, Kaiser S, Drake RE, Becker DR, Bailey E, Fraser G, Wolfe R, McHugo GJ. Cognitive Enhancement Treatment for People With Mental Illness Who Do Not Respond to Supported Employment: A Randomized Controlled Trial. Am J Psychiatry. 2015 Sep 1;172(9):852-61. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.14030374. Epub 2015 May 22.
- Bell MD, Zito W, Greig T, Wexler BE. Neurocognitive enhancement therapy with vocational services: work outcomes at two-year follow-up. Schizophr Res. 2008 Oct;105(1-3):18-29. doi: 10.1016/j.schres.2008.06.026. Epub 2008 Aug 19.
- Kurtz MM, Wexler BE, Fujimoto M, Shagan DS, Seltzer JC. Symptoms versus neurocognition as predictors of change in life skills in schizophrenia after outpatient rehabilitation. Schizophr Res. 2008 Jul;102(1-3):303-11. doi: 10.1016/j.schres.2008.03.023. Epub 2008 May 20.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FHREB No. 2016-096
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .