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工作中的思维技巧:严重精神疾病患者的认知矫正疗法 (TSW)

2020年7月21日 更新者:Fraser Health

针对未能从支持性就业中受益的严重精神疾病患者的认知矫正疗法

这项研究的目的是帮助患有严重精神疾病的人通过使用认知矫正疗法提高他们的思维能力来获得并保住他们想要的工作。 对于患有严重精神疾病的人,个人安置和支持 (IPS) 计划是帮助人们就业的有效方法。 尽管取得了普遍的成功,但仍然只有 55% 的客户找到了工作。 大部分成功发生在前三个月;六个月后,找到有竞争力的工作的机会就很低了。 在因 IPS 而找不到工作的人中,认知功能障碍通常是一个重大问题。 拟议的研究将针对在就业支持服务 3 个月后仍未找到工作的 IPS 客户:我们的假设是,在三个月没有成功后,对 IPS 添加认知补救将提高就业率(与那些继续单独接收 IPS)。

拟议的随机对照试验将使用单盲研究设计,重点关注缓慢(或可能永远不会)找到就业成功的 IPS 客户。 具体来说,拟议的研究将有两个治疗组:a) 将认知补救添加到持续的 IPS 服务中,以及 b) 仅持续的 IPS 服务。 该研究将与 11 家心理健康和物质使用 (MHSU) 诊所的 IPS 工作人员合作,以确定在头 3 个月内没有反应的客户,并征求他们同意参与该研究。 他们将被随机分配到 TAU(继续 IPS 和其他标准治疗)或 TAU 加认知补救。 CRT 将包括为期 12 周的计算机化认知锻炼练习、策略指导和教学应对/补偿策略。 将在 3 个时间点对客户进行评估:认知矫正开始前(“基线”)、终点(3 个月)和终点评估后 6 个月。 主要结果测量将包括成功获得有竞争力的工作、竞争性就业的总小时数以及认知的神经心理学测量。

研究概览

详细说明

背景资料:

Individual Placement and Support (IPS) 计划是一项以证据为基础的职业康复服务,可帮助患有精神疾病或严重心理健康问题的个人在社区中获得并保持有竞争力的就业机会。 尽管大多数患有严重精神疾病的人都想工作,但精神疾病患者的失业率很高。

Fraser Health 每年为六个社区的大约 350 名 MHSU 客户提供 IPS 服务。 IPS 策略帮助大约 55% 的客户找到有竞争力的工作,但几乎一半 (45%) 的客户找不到工作。 在那些找不到工作的人中,认知功能障碍往往是一个重大问题。

认知矫正疗法 (CRT) 是一种基于证据的心理治疗,用于治疗严重精神疾病患者的神经认知缺陷。 CRT 以认知功能为目标,以改善日常生活中的角色功能为目标。 与单独的就业干预相比,包含 CRT 的计划显示出多种职业益处(例如,更有可能工作、拥有更多工作、工作更多周数以及赚取更多工资),即使在 3 年时也能保持跟进。 针对 IPS 未成功的客户的 CRT 是有效的:无响应者在两年期间改善了就业结果,需要治疗的数量 (NNT) 为 4。

认知矫正 (CRT) 可提高思维能力和工作能力。 CRT 提供特定的培训模块和练习,针对已知在严重精神疾病中受损的思维技能。 例如,工作记忆和认知灵活性是通过真实世界的练习来训练的,这些练习教会客户组织和管理时间、集中注意力、考虑错误及其后果、控制答案并提前计划。 这些技能对于成功获得和维持就业很重要。

学习目的:

本研究的主要目的是评估尽管在 IPS 计划中提供了三个月的支持但仍未能找到工作的患有严重精神疾病的人,评估 12 周的认知矫正疗法 (CRT) 对他们在随后的就业结果中的影响继续接受 IPS 就业支持服务。 假设:

第一个假设是,与那些只继续 IPS 的人相比,为那些在计划中 3 个月内还没有找到工作的人添加 CRT 将带来更好的竞争性工作成果。 第二个假设是,接受 CRT 培训的参与者比未接受 CRT 培训的参与者在认知功能方面的改善更大。 第三个假设是症状的严重程度与工作成果有关。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

105

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • British Columbia
      • New Westminster、British Columbia、加拿大、V3L 3W7
        • Fraser Health: Royal Columbian Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 参加者年龄19-60岁
  • 参加 IPS 计划至少 3 个月
  • 临床稳定(在服用前 30 天内精神科药物和精神病院住院没有变化)

排除标准:

  • 外伤性脑损伤史
  • 神经障碍
  • 发育障碍
  • 难以理解书面和口头英语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:认知矫正疗法
实验组的参与者将继续接受 IPS 服务,这是他们标准护理的一部分。 此外,他们将被要求每周完成最多 5 小时的计算机化认知练习。 认知训练可以在家里用电脑按照自己的时间表进行。 参与者还将接受每周 1 小时的个人辅导,以讨论认知补救进展、了解不同的认知领域并开发方法来概括他们的认知补救收益。
实验组参与者感兴趣的干预是每周增加最多 5 小时的计算机化认知练习。 认知训练可以在家里用电脑完成。 对于无法使用计算机的参与者,将在培训期间提供装有必要软件的笔记本电脑/平板电脑。 参与者将能够按照自己的时间表完成认知练习,并通过软件验证参与情况。 参与者还将接受 1 小时/周的个人辅导,以讨论认知矫正进展,例如了解不同的认知领域并开发方法来概括他们的认知补救成果。
无干预:照常治疗
控制条件下的参与者将继续照常接收 IPS 服务。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
就业成果
大体时间:90天
客户在过去 90 天内工作的小时数。
90天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
认知功能
大体时间:90分钟
认知功能将使用 Matrics Consensus Cognitive Battery 进行测量。 MCCB 有 10 个测试,测量 7 个认知领域:处理速度、注意力/警惕性、工作记忆、语言学习、视觉学习、推理和解决问题以及社会认知。 原始分数将转换为每个域的 T 分数。 T 分数的平均值为 50,标准差为 10。
90分钟
精神症状
大体时间:2周
简明精神病学评定量表。 BPRS 是对过去 2 周内精神症状的半结构化访谈。 共有 24 个项目,从 1 到 7 分,分数越高表示症状越严重。
2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:David Erickson, PhD、Fraser Health

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年4月1日

初级完成 (实际的)

2020年3月31日

研究完成 (实际的)

2020年5月25日

研究注册日期

首次提交

2018年3月16日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月23日

首次发布 (实际的)

2018年3月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月21日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • FHREB No. 2016-096

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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