Навыки мышления на работе: когнитивно-коррекционная терапия для пациентов с серьезными психическими заболеваниями (TSW)
Когнитивная реабилитационная терапия для пациентов с серьезными психическими заболеваниями, которые не смогли получить пользу от поддерживаемого трудоустройства
Цель этого исследования — помочь людям с серьезными психическими заболеваниями получить и сохранить работу, которую они хотят, путем улучшения их мыслительных навыков с помощью когнитивной реабилитационной терапии. Для людей с серьезными психическими заболеваниями Программа индивидуального трудоустройства и поддержки (IPS) является эффективным подходом к трудоустройству. Несмотря на общий успех, только 55% клиентов находят работу. Большая часть этого успеха приходится на первые три месяца; через полгода шансы найти конкурентоспособную работу довольно низки. Среди тех, кто не может найти работу с IPS, когнитивная дисфункция часто является серьезной проблемой. Предлагаемое исследование будет нацелено на клиентов IPS, которые не нашли работу после 3 месяцев работы в службах поддержки занятости: наша гипотеза состоит в том, что после трех месяцев безуспешной работы добавление когнитивной реабилитации к IPS улучшит уровень занятости (по сравнению с теми, кто продолжает получать только IPS).
В предлагаемом рандомизированном контролируемом испытании будет использоваться дизайн одиночного слепого исследования, ориентированного на клиентов IPS, которые медленно (или никогда не) добиваются успеха в трудоустройстве. В частности, предлагаемое исследование будет иметь две группы лечения: а) когнитивная коррекция, добавленная к продолжению услуг IPS, и б) только продолжение услуг IPS. В исследовании будут сотрудничать с работниками IPS в 11 клиниках психического здоровья и наркомании (MHSU) для выявления клиентов, которые не ответили на лечение в течение первых 3 месяцев, и получить их согласие на участие в исследовании. Они будут рандомизированы либо для TAU (продолжение IPS и других стандартных методов лечения), либо для TAU плюс когнитивная коррекция. CRT будет состоять из компьютеризированных когнитивных упражнений, коучинга по стратегии и обучения стратегиям преодоления/компенсации в течение 12 недель. Клиенты будут оцениваться в трех временных точках: до начала когнитивной коррекции («базовый уровень»), в конечной точке (3 месяца) и через 6 месяцев после оценки конечной точки. Первичные показатели результата будут включать успех в получении конкурентной работы, общее количество часов работы на конкурентной основе и нейропсихологические показатели познания.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исходная информация:
Программа индивидуального трудоустройства и поддержки (IPS) представляет собой научно обоснованные услуги профессиональной реабилитации, которые помогают лицам с психическими заболеваниями или серьезными проблемами психического здоровья получить и сохранить конкурентоспособную работу в обществе. Уровень безработицы среди людей с психическими заболеваниями высок, хотя большинство людей с серьезными психическими заболеваниями хотят работать.
Fraser Health предоставляет услуги IPS примерно 350 клиентам MHSU в год в шести населенных пунктах. Стратегия IPS помогает около 55% клиентов найти конкурентоспособную работу, но почти половина (45%) не может найти работу. Среди тех, кто не может найти работу, когнитивная дисфункция часто является серьезной проблемой.
Когнитивная ремедиационная терапия (КРТ) — это научно обоснованное психологическое лечение нейрокогнитивного дефицита, наблюдаемого у пациентов с тяжелыми психическими заболеваниями. CRT нацелена на когнитивные функции с целью улучшения ролевого функционирования в повседневной жизни. По сравнению только с вмешательством в занятость, программы, включающие CRT, продемонстрировали ряд профессиональных преимуществ (например, больше шансов работать, иметь больше рабочих мест, работать больше недель и получать больше заработной платы), которые сохраняются даже через 3 года. следовать за. CRT, ориентированная на клиентов, которые не добились успеха с IPS, эффективна: у тех, кто не ответил, улучшились результаты трудоустройства с числом необходимых для лечения (NNT) 4 за двухлетний период.
Когнитивная коррекция (CRT) улучшает навыки мышления и работоспособность. CRT предлагает специальные учебные модули и упражнения, нацеленные на навыки мышления, которые, как известно, нарушаются при тяжелых психических заболеваниях. Например, рабочая память и когнитивная гибкость тренируются с помощью реальных упражнений, которые учат клиентов организовывать и управлять временем, концентрировать свое внимание, учитывать ошибки и их последствия, контролировать ответы и планировать заранее. Эти навыки важны для успешного получения и сохранения работы.
Цель исследования:
Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить для людей с серьезными психическими заболеваниями, которые не смогли найти работу, несмотря на три месяца поддержки в программе IPS, влияние 12-недельной когнитивной восстановительной терапии (CRT) на последующие результаты трудоустройства, в то время как они продолжать получать услуги поддержки занятости IPS. Гипотеза:
Первая гипотеза состоит в том, что добавление CRT для тех, кто не нашел работу в течение 3 месяцев в программе, приведет к более высоким результатам конкурентоспособной работы по сравнению с теми, кто продолжает только IPS. Вторая гипотеза заключается в том, что участники, получающие CRT, улучшат когнитивные функции в большей степени, чем те, кто не проходил обучение CRT. Третья гипотеза состоит в том, что тяжесть симптомов будет связана с результатами работы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Канада, V3L 3W7
- Fraser Health: Royal Columbian Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Участники в возрасте 19-60 лет
- Зарегистрирован в программе IPS не менее 3 месяцев
- Клинически стабилен (без изменений в психиатрической терапии и госпитализации в психиатрическую больницу в течение 30 дней до приема)
Критерий исключения:
- В анамнезе черепно-мозговая травма
- Неврологическое расстройство
- Нарушение развития
- Трудности с пониманием письменного и устного английского языка
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивная коррекционная терапия
Участники экспериментальной группы продолжат получать услуги IPS, которые являются частью их стандартного лечения.
Кроме того, они должны будут выполнять до 5 часов в неделю компьютеризированных когнитивных упражнений.
Когнитивную тренировку можно проводить дома на компьютере, по собственному расписанию.
Участники также получат 1 час в неделю индивидуального коучинга, чтобы обсудить прогресс когнитивной коррекции, узнать о различных когнитивных областях и разработать способы обобщения своих достижений когнитивной коррекции.
|
Вмешательство, представляющее интерес для участников экспериментальной группы, — это добавление до 5 часов в неделю на компьютеризированные когнитивные упражнения.
Когнитивную тренировку можно проводить дома на компьютере.
Для участников, не имеющих доступа к компьютеру, на время обучения будет предоставлен ноутбук/планшет с необходимым программным обеспечением.
Участники смогут выполнять когнитивные упражнения по собственному расписанию, а их участие проверяется программным обеспечением.
Участники также получат 1 час в неделю индивидуального коучинга для обсуждения прогресса когнитивной реабилитации, например. узнать о различных когнитивных областях и разработать способы обобщения их когнитивного восстановления.
|
|
Без вмешательства: Лечение как обычно
Участники в контрольном состоянии продолжат получать услуги IPS в обычном режиме.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты занятости
Временное ограничение: 90 дней
|
Количество часов работы клиента за последние 90 дней.
|
90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивное функционирование
Временное ограничение: 90 минут
|
Когнитивное функционирование будет измеряться с помощью когнитивной батареи Matrics Consensus.
MCCB включает 10 тестов, измеряющих 7 когнитивных областей: скорость обработки информации, внимание/бдительность, рабочую память, вербальное обучение, визуальное обучение, рассуждение и решение проблем, а также социальное познание.
Необработанные баллы будут преобразованы в Т-баллы для каждого домена.
Т-показатель имеет среднее значение 50 и стандартное отклонение 10.
|
90 минут
|
|
Психиатрические симптомы
Временное ограничение: 2 недели
|
Краткая шкала психиатрических оценок.
BPRS представляет собой полуструктурированное интервью о психических симптомах за последние 2 недели.
Есть 24 пункта, оцененных от 1 до 7 с более высокими баллами, указывающими на более серьезные симптомы.
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David Erickson, PhD, Fraser Health
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Green MF, Kern RS, Heaton RK. Longitudinal studies of cognition and functional outcome in schizophrenia: implications for MATRICS. Schizophr Res. 2004 Dec 15;72(1):41-51. doi: 10.1016/j.schres.2004.09.009.
- McGurk SR, Mueser KT. Cognitive functioning, symptoms, and work in supported employment: a review and heuristic model. Schizophr Res. 2004 Oct 1;70(2-3):147-73. doi: 10.1016/j.schres.2004.01.009.
- Marshall T, Goldberg RW, Braude L, Dougherty RH, Daniels AS, Ghose SS, George P, Delphin-Rittmon ME. Supported employment: assessing the evidence. Psychiatr Serv. 2014 Jan 1;65(1):16-23. doi: 10.1176/appi.ps.201300262.
- McGurk SR, Mueser KT, Feldman K, Wolfe R, Pascaris A. Cognitive training for supported employment: 2-3 year outcomes of a randomized controlled trial. Am J Psychiatry. 2007 Mar;164(3):437-41. doi: 10.1176/ajp.2007.164.3.437.
- McGurk SR, Mueser KT, Xie H, Welsh J, Kaiser S, Drake RE, Becker DR, Bailey E, Fraser G, Wolfe R, McHugo GJ. Cognitive Enhancement Treatment for People With Mental Illness Who Do Not Respond to Supported Employment: A Randomized Controlled Trial. Am J Psychiatry. 2015 Sep 1;172(9):852-61. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.14030374. Epub 2015 May 22.
- Bell MD, Zito W, Greig T, Wexler BE. Neurocognitive enhancement therapy with vocational services: work outcomes at two-year follow-up. Schizophr Res. 2008 Oct;105(1-3):18-29. doi: 10.1016/j.schres.2008.06.026. Epub 2008 Aug 19.
- Kurtz MM, Wexler BE, Fujimoto M, Shagan DS, Seltzer JC. Symptoms versus neurocognition as predictors of change in life skills in schizophrenia after outpatient rehabilitation. Schizophr Res. 2008 Jul;102(1-3):303-11. doi: 10.1016/j.schres.2008.03.023. Epub 2008 May 20.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FHREB No. 2016-096
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .