Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ajattelutaidot työssä: Kognitiivinen parannushoito potilaille, joilla on vakava mielisairaus (TSW)

tiistai 21. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Fraser Health

Kognitiivinen kuntoutusterapia potilaille, joilla on vakava mielisairaus ja jotka eivät ole hyötyneet tuetuista työsuhteista

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on auttaa vakavasti psyykkisesti sairastavia saamaan ja säilyttämään haluamansa työpaikka parantamalla ajattelukykyään kognitiivisen kuntoutusterapian avulla. Vakavista mielenterveysongelmista kärsiville henkilökohtainen sijoitus- ja tukiohjelma (IPS) on tehokas tapa auttaa ihmisiä työllistymään. Yleisestä menestyksestään huolimatta vain 55 % asiakkaista löytää työpaikan. Suurin osa tästä menestyksestä tapahtuu kolmen ensimmäisen kuukauden aikana; kuuden kuukauden jälkeen mahdollisuudet saada kilpailukykyistä työtä ovat melko alhaiset. Niillä, jotka eivät löydä työtä IPS:n kanssa, kognitiivinen toimintahäiriö on usein merkittävä ongelma. Ehdotettu tutkimus kohdistuu IPS-asiakkaisiin, jotka eivät ole löytäneet työtä kolmen kuukauden työllistymistukipalveluiden jälkeen: hypoteesimme on, että kolmen kuukauden tuloksettoman jälkeen kognitiivisen kuntoutuksen lisääminen IPS:ään parantaa työllisyysastetta (verrattuna niihin, jotka jatkavat edelleen). vastaanottaa IPS yksin).

Ehdotetussa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa käytetään yksisokkotutkimussuunnitelmaa, joka keskittyy IPS-asiakkaisiin, jotka ovat hitaita (tai eivät koskaan) löytävät menestystä työelämässä. Tarkemmin sanottuna ehdotetulla tutkimuksella on kaksi hoitohaaraa: a) kognitiivinen kuntoutus lisättynä jatkuviin IPS-palveluihin ja b) yksinään jatkuvat IPS-palvelut. Tutkimuksessa tehdään yhteistyötä IPS-työntekijöiden kanssa 11 mielenterveys- ja päihdeklinikassa (MHSU) sellaisten asiakkaiden tunnistamiseksi, jotka eivät reagoi ensimmäisten kolmen kuukauden aikana, ja saada heidän suostumuksensa osallistua tutkimukseen. Heidät satunnaistetaan joko TAU:han (jatkoa IPS:llä ja muilla standardihoidoilla) tai TAU:hin plus kognitiiviseen kuntoutukseen. CRT koostuu tietokoneistetun kognitiivisen harjoituksen harjoituksesta, strategiavalmennuksesta ja selviytymis-/kompensaatiostrategioiden opettamisesta 12 viikon ajan. Asiakkaat arvioidaan 3 ajankohtana: ennen kognitiivisen korjauksen aloittamista ("perustilanne"), päätepisteenä (3 kuukautta) ja 6 kuukautta päätepisteen arvioinnin jälkeen. Ensisijaisia ​​tulosmittauksia ovat menestys kilpailukykyisen työpaikan saamisessa, kilpailukykyisen työpaikan kokonaistuntimäärä ja neuropsykologiset kognition mittaukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustatieto:

Individual Placement and Support (IPS) -ohjelma on näyttöön perustuva ammatillinen kuntoutuspalvelu, joka auttaa mielenterveysongelmista tai mielenterveysongelmista kärsiviä saamaan ja säilyttämään kilpailukykyisen työpaikan yhteisössä. Mielenterveysongelmista kärsivien työttömyysaste on korkea, vaikka useimmat vakavasti sairaat haluavat tehdä työtä.

Fraser Health tarjoaa IPS-palveluita noin 350 MHSU-asiakkaalle vuodessa kuudessa yhteisössä. IPS-strategia auttaa noin 55 % asiakkaista löytämään kilpailukykyisen työpaikan, mutta lähes puolet (45 %) ei löydä työtä. Niillä, jotka eivät löydä työtä, kognitiivinen toimintahäiriö on usein merkittävä ongelma.

Kognitiivinen kuntoutusterapia (CRT) on näyttöön perustuva psykologinen hoito neurokognitiivisten puutteiden hoitoon potilailla, joilla on vaikea mielisairaus. CRT tähtää kognitiiviseen toimintaan tavoitteenaan parantaa roolien toimintaa jokapäiväisessä elämässä. Pelkästään työllistämistoimiin verrattuna CRT:tä sisältävät ohjelmat ovat osoittaneet erilaisia ​​ammatillisia etuja (esim. työskentely todennäköisemmin, enemmän työpaikkoja, työskentely enemmän viikkoja ja enemmän palkkoja), jotka säilyvät jopa 3 vuoden iässä. seuranta. CRT, joka on suunnattu asiakkaille, jotka eivät ole menestyneet IPS:n kanssa, on tehokasta: vastausta jättäneet paransivat työllistymistulosta, ja hoitoon tarvittava määrä (NNT) oli 4 kahden vuoden aikana.

Kognitiivinen korjaus (CRT) parantaa ajattelutaitoja ja työn toimivuutta. CRT tarjoaa erityisiä koulutusmoduuleja ja harjoituksia, jotka kohdistuvat ajattelutaitoihin, joiden tiedetään olevan heikentyneet vakavissa mielisairaudissa. Esimerkiksi työmuistia ja kognitiivista joustavuutta koulutetaan tosielämän harjoituksilla, jotka opettavat asiakasta organisoimaan ja hallitsemaan aikaa, keskittämään huomionsa, pohtimaan virheitä ja niiden seurauksia, hallitsemaan vastauksia ja suunnittelemaan eteenpäin. Nämä taidot ovat tärkeitä menestyäkseen työllistymisessä ja työllistymisessä.

Opintojen tarkoitus:

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on arvioida vakavista mielenterveysongelmista kärsiville henkilöille, jotka eivät ole löytäneet työtä kolmen kuukauden IPS-ohjelman tuesta huolimatta, 12 viikon kognitiivisen kuntoutushoidon (CRT) vaikutuksia myöhempään työllistymiseen heidän ollessaan. saavat edelleen IPS:n työllistymisen tukipalveluita. Hypoteesi:

Ensimmäinen hypoteesi on, että CRT:n lisääminen niille, jotka eivät ole löytäneet työtä 3 kuukauteen ohjelmassa, johtaa parempiin kilpailukykyisiin työtuloksiin verrattuna niihin, jotka jatkavat IPS:ää yksin. Toinen hypoteesi on, että CRT:tä saavat osallistujat parantavat kognitiivista toimintaa enemmän kuin ne, jotka eivät saaneet CRT-koulutusta. Kolmas hypoteesi on, että oireiden vakavuus liittyy työn tuloksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

105

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W7
        • Fraser Health: Royal Columbian Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat iältään 19-60 vuotta
  • Ilmoittautunut IPS-ohjelmaan vähintään 3 kuukautta
  • Kliinisesti vakaa (ei muutoksia psykiatriseen lääkitykseen ja psykiatriseen sairaalahoitoon 30 päivän aikana ennen ottamista)

Poissulkemiskriteerit:

  • Traumaattisen aivovaurion historia
  • Neurologinen häiriö
  • Kehitysvamma
  • Englannin kirjoitetun ja suullisen ymmärtämisen vaikeuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kognitiivinen kuntoutusterapia
Koeryhmän osallistujat saavat jatkossakin IPS-palveluja, jotka ovat osa heidän normaalihoitoaan. Lisäksi heidän tulee suorittaa jopa 5 tuntia viikossa tietokoneistettuja kognitiivisia harjoituksia. Kognitiivinen koulutus voidaan tehdä kotona tietokoneella oman aikataulunsa mukaan. Osallistujat saavat myös 1 tunti/viikko yksilöllistä valmennusta keskustellakseen kognitiivisen kuntoutuksen edistymisestä, oppiakseen erilaisista kognitiivisista alueista ja kehittämään tapoja yleistää kognitiivisia parannuksiaan.
Koeryhmän osallistujia kiinnostava interventio on jopa 5 tunnin lisääminen tietokoneistettuihin kognitiivisiin harjoituksiin viikossa. Kognitiivinen koulutus voidaan tehdä kotona tietokoneella. Osallistujille, joilla ei ole pääsyä tietokoneeseen, tarjotaan kannettava tietokone tarvittavin ohjelmistoineen koulutuksen ajaksi. Osallistujat voivat suorittaa kognitiiviset harjoitukset oman aikataulunsa mukaisesti ohjelmiston vahvistaman osallistumisen kanssa. Osallistujat saavat myös 1 tunti/viikko yksilöllistä valmennusta keskustellakseen kognitiivisen kuntoutuksen edistymisestä, esim. oppia erilaisista kognitiivisista alueista ja kehittää tapoja yleistää kognitiiviset korjaushyötynsä.
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
Valvontaehdon osallistujat saavat edelleen IPS-palveluita normaalisti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Työllistymisen tulokset
Aikaikkuna: 90 päivää
Asiakkaan työtuntien määrä viimeisen 90 päivän aikana.
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: 90 minuuttia
Kognitiivista toimintaa mitataan Matrics Consensus Cognitive Battery -paristolla. MCCB:ssä on 10 testiä, jotka mittaavat 7 kognitiivista aluetta: prosessointinopeutta, tarkkaavaisuutta/valppautta, työmuistia, sanallista oppimista, visuaalista oppimista, päättelyä ja ongelmanratkaisua sekä sosiaalista kognitiota. Raakapisteet muunnetaan kunkin verkkotunnuksen T-pisteiksi. T-pisteen keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10.
90 minuuttia
Psykiatriset oireet
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Lyhyt psykiatrinen arviointiasteikko. BPRS on puolistrukturoitu haastattelu psykiatrisista oireista viimeisen kahden viikon ajalta. On 24 kohdetta, jotka on arvioitu 1–7 ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: David Erickson, PhD, Fraser Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen kuntoutusterapia

3
Tilaa