大動脈瘤の血管内治療への完全経皮的アプローチ (PEVAR-PRO) (PEVAR-PRO)

経皮的技術を使用した血管内治療 (経皮的血管内動脈瘤修復 - P-EVAR) は、外科的大腿アクセスによる治療と比較して、手術時間、術後の痛み、および入院期間を短縮することにより、大動脈瘤を治療するためにますます頻繁に使用されています。 EVAR 手術では、ステントグラフト移植に必要なツールを導入するために、大腿動脈に 2 回アクセスする必要があります。 このようなアクセスは、古典的には、外科的切開、総大腿動脈の分離、およびデバイスの直接導入によって得ることができます。

あるいは、最も近代的なアプローチでは、皮膚を介して動脈を直接穿刺し (切開する必要はありません)、特別に設計された血管閉鎖またはシステム (Vascular Closure Devices - VCD) を長時間手動で圧迫することにより、動脈の破裂を閉鎖します。 さまざまな閉鎖装置の中で、最も使用され、研究されているものの 1 つは、動脈の破裂を閉鎖するためにポリプロピレン ステッチを貼り付けることができる Perclose Proglide (Abbott Vascular、カリフォルニア州サンタクララ、米国) です。 大口径アクセス (> 8 フレンチ) を閉じる場合は、イントロデューサーを挿入する前に配置する必要がある 2 つのデバイスを使用する必要があります (「プレクローズテクニック」)。

これまでのところ、高口径のイントロデューサーの使用を必要とする胸部または胸腹部大動脈瘤などの複雑な症例の治療へのこの方法の適用を評価した研究はほとんどありません。

この研究の目的は、二重血管縫合装置 Perclose ProGlide (Abbott Illinois, U.S.A.) を使用した PEVAR 技術の技術的成功と臨床転帰の評価です。外科的大腿アクセスによる治療と比較して、手術時間、術後の痛み、および滞在期間を短縮することにより、大動脈瘤を治療するためにますます頻繁に使用されています。 EVAR 手術では、ステントグラフト移植に必要なツールを導入するために、大腿動脈に 2 回アクセスする必要があります。 このようなアクセスは、古典的には、外科的切開、総大腿動脈の分離、およびデバイスの直接導入によって得ることができます。

あるいは、最も近代的なアプローチでは、皮膚を介して動脈を直接穿刺し (切開する必要はありません)、特別に設計された血管閉鎖またはシステム (Vascular Closure Devices - VCD) を長時間手動で圧迫することにより、動脈の破裂を閉鎖します。 さまざまな閉鎖装置の中で、最も使用され、研究されているものの 1 つは、動脈の破裂を閉鎖するためにポリプロピレン ステッチを貼り付けることができる Perclose Proglide (Abbott Vascular、カリフォルニア州サンタクララ、米国) です。 大口径アクセス (> 8 フレンチ) を閉じる場合は、イントロデューサーを挿入する前に配置する必要がある 2 つのデバイスを使用する必要があります (「プレクローズテクニック」)。

これまでのところ、高口径のイントロデューサーの使用を必要とする胸部または胸腹部大動脈瘤などの複雑な症例の治療へのこの方法の適用を評価した研究はほとんどありません。

この研究の目的は、二重血管縫合装置 Perclose ProGlide (Abbott Illinois, U.S.A.) を使用した PEVAR 技術の技術的成功と臨床転帰の評価です。

これは後ろ向き観察研究です（2015 年 10 月から 2019 年 12 月 31 日までの期間にミラノのサン ラッファエッレ病院で治療を受けた 320 例）。

評価の年表には次のものが含まれます。

• 実行された経皮アクセスのエコカラードップラー検査を実行することによる手順の終了時の即時評価 (ルーチンに従って)。 血管の縦方向および矢状方向のスキャンに基づいて、医師は、経皮アクセスの「失敗」と見なされる可能性のある上記の合併症の存在を確認する必要があります。 これらの合併症が臨床的に明らかな場合 (例えば、穿刺部位からの制御不能な出血)、外科的問題の迅速な管理のために、エコカラードップラー検査を実施する必要はなく、結果は「失敗」と割り当てられます。 .
• 術後 1 日目に実施される 2 回目のエコーカラードップラー評価 (通常どおり) 研究は、ヘルシンキ宣言および観察研究に関する現在の法律に由来する倫理原則に従って実施されます。