Volledig percutane benadering van endovasculaire behandeling van aorta-aneurysma's (PEVAR-PRO) (PEVAR-PRO)

Endovasculaire behandeling met behulp van een percutane techniek (Percutaneous Endovasculair Aneurism Repair - P-EVAR) wordt steeds vaker gebruikt om aorta-aneurysma's te behandelen door operatietijden, postoperatieve pijn en verblijfsduur te verkorten in vergelijking met behandeling door middel van chirurgische toegang tot het dijbeen. Tijdens EVAR-procedures zijn twee toegangen tot de dijslagaders vereist om de benodigde instrumenten voor de implantatie van de stentgraft in te brengen. Dergelijke toegangen kunnen klassiek worden verkregen door chirurgische incisie, isolatie van de gemeenschappelijke dijbeenslagaders en directe introductie van de hulpmiddelen.

Als alternatief omvat de meest moderne benadering directe punctie van de slagader (zonder de noodzaak van incisie), door de huid en sluiting van de arteriële breuk door langdurige handmatige compressie van de vasculaire sluiting of speciaal ontworpen systemen (Vascular Closure Devices - VCD). Van de verschillende sluitingen is een van de meest gebruikte en bestudeerde Perclose Proglide (Abbott Vascular, Santa Clara CA, VS) waarmee een polypropyleen hechting kan worden aangebracht om de arteriële breuk te sluiten. Bij het sluiten van toegangen van hoog kaliber (> 8 Frans) is het noodzakelijk om twee apparaten te gebruiken die moeten worden geplaatst voordat de introducer wordt ingebracht ("Pre-Close Technique").

Er zijn tot nu toe maar weinig studies die de toepassing van deze methode hebben geëvalueerd voor de behandeling van complexe gevallen, zoals aneurysma's van de thoracale of thoraco-abdominale aorta, waarvoor het gebruik van introducers van hoog kaliber vereist is.

Het doel van de studie is de evaluatie van het technische succes en de klinische resultaten van de PEVAR-techniek met een dubbel vasculair hechtapparaat Perclose ProGlide (Abbott Illinois, VS). Endovasculaire behandeling met behulp van een percutane techniek (Percutaneous Endovasculair Aneurism Repair - P-EVAR) wordt steeds vaker gebruikt om aorta-aneurysma's te behandelen door operatietijden, postoperatieve pijn en opnameduur te verminderen, in vergelijking met behandeling door chirurgische toegang tot het dijbeen. Tijdens EVAR-procedures zijn twee toegangen tot de dijslagaders vereist om de benodigde instrumenten voor de implantatie van de stentgraft in te brengen. Dergelijke toegangen kunnen klassiek worden verkregen door chirurgische incisie, isolatie van de gemeenschappelijke dijbeenslagaders en directe introductie van de hulpmiddelen.

Als alternatief omvat de meest moderne benadering directe punctie van de slagader (zonder de noodzaak van incisie), door de huid en sluiting van de arteriële breuk door langdurige handmatige compressie van de vasculaire sluiting of speciaal ontworpen systemen (Vascular Closure Devices - VCD). Van de verschillende sluitingen is een van de meest gebruikte en bestudeerde Perclose Proglide (Abbott Vascular, Santa Clara CA, VS) waarmee een polypropyleen hechting kan worden aangebracht om de arteriële breuk te sluiten. Bij het sluiten van toegangen van hoog kaliber (> 8 Frans) is het noodzakelijk om twee apparaten te gebruiken die moeten worden geplaatst voordat de introducer wordt ingebracht ("Pre-Close Technique").

Er zijn tot nu toe maar weinig studies die de toepassing van deze methode hebben geëvalueerd voor de behandeling van complexe gevallen, zoals aneurysma's van de thoracale of thoraco-abdominale aorta, waarvoor het gebruik van introducers van hoog kaliber vereist is.

Het doel van de studie is de evaluatie van het technische succes en de klinische resultaten van de PEVAR-techniek met een dubbelvasculair hechtapparaat Perclose ProGlide (Abbott Illinois, VS).

Dit is een retrospectieve observationele studie (320 gevallen behandeld in het San Raffaele-ziekenhuis in Milaan, gedurende de periode: oktober 2015 - 31 december 2019).

De chronologie van de beoordelingen omvat:

• Een onmiddellijke evaluatie aan het einde van de procedure door het uitvoeren van het ecocolordoppler-onderzoek van de uitgevoerde percutane toegangen (volgens routine). Op basis van longitudinale en sagittale scans van het bloedvat moet de arts de aanwezigheid van de bovengenoemde complicaties controleren die kunnen worden beschouwd als "mislukking" van de percutane toegang. In het geval dat deze complicaties klinisch duidelijk zijn (bijv. oncontroleerbare bloeding op de prikplaats), is het in het belang van een snelle behandeling van het chirurgische probleem niet nodig om een ​​ecocolordoppler-onderzoek uit te voeren en wordt het resultaat als "mislukt" aangemerkt. .
• Een tweede echocolordoppler-evaluatie uitgevoerd op de eerste postoperatieve dag (volgens routine). Het onderzoek zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de ethische principes die voortvloeien uit de Verklaring van Helsinki en de huidige wetgeving inzake observatiestudies.