Abordagem Totalmente Percutânea para Tratamento Endovascular de Aneurismas da Aorta (PEVAR-PRO) (PEVAR-PRO)

O tratamento endovascular por técnica percutânea (Percutânea Endovascular Aneurism Repair - P-EVAR) tem sido utilizado com frequência cada vez maior no tratamento de aneurismas de aorta, reduzindo o tempo operatório, a dor pós-operatória e o tempo de internação, quando comparado ao tratamento por acesso cirúrgico femoral. Durante os procedimentos de EVAR, são necessários dois acessos às artérias femorais para introduzir as ferramentas necessárias para a implantação da endoprótese. Tais acessos podem ser obtidos classicamente por incisão cirúrgica, isolamento das artérias femorais comuns e introdução direta dos dispositivos.

Alternativamente, a abordagem mais moderna envolve a punção direta da artéria (sem necessidade de incisão), através da pele e fechamento da brecha arterial por compressão manual prolongada do fechamento vascular ou sistemas (Vascular Closure Devices - VCD) especificamente desenhados. Dentre os diversos dispositivos de fechamento um dos mais utilizados e estudados é o Perclose Proglide (Abbott Vascular, Santa Clara CA, USA) que permite a aposição de um ponto de polipropileno para fechamento da brecha arterial. Ao fechar acessos de alto calibre (> 8 French) é necessário o uso de dois dispositivos que devem ser posicionados antes da inserção do introdutor ("Técnica de Pré-Fechamento").

Até o momento, poucos estudos avaliaram a aplicação desse método no tratamento de casos complexos, como aneurismas da aorta torácica ou toracoabdominal, que requerem o uso de introdutores de alto calibre.

O objetivo do estudo é avaliar o sucesso técnico e os resultados clínicos da técnica PEVAR com um dispositivo de sutura vascular dupla Perclose ProGlide (Abbott Illinois, EUA). tem sido utilizado com frequência cada vez maior no tratamento de aneurismas de aorta, reduzindo os tempos operatórios, a dor pós-operatória e o tempo de internação, em comparação ao tratamento por acesso femoral cirúrgico. Durante os procedimentos de EVAR, são necessários dois acessos às artérias femorais para introduzir as ferramentas necessárias para a implantação da endoprótese. Tais acessos podem ser obtidos classicamente por incisão cirúrgica, isolamento das artérias femorais comuns e introdução direta dos dispositivos.

Alternativamente, a abordagem mais moderna envolve a punção direta da artéria (sem necessidade de incisão), através da pele e fechamento da brecha arterial por compressão manual prolongada do fechamento vascular ou sistemas (Vascular Closure Devices - VCD) especificamente desenhados. Dentre os diversos dispositivos de fechamento um dos mais utilizados e estudados é o Perclose Proglide (Abbott Vascular, Santa Clara CA, USA) que permite a aposição de um ponto de polipropileno para fechamento da brecha arterial. Ao fechar acessos de alto calibre (> 8 French) é necessário o uso de dois dispositivos que devem ser posicionados antes da inserção do introdutor ("Técnica de Pré-Fechamento").

Até o momento, poucos estudos avaliaram a aplicação desse método no tratamento de casos complexos, como aneurismas da aorta torácica ou toracoabdominal, que requerem o uso de introdutores de alto calibre.

O objetivo do estudo é a avaliação do sucesso técnico e dos resultados clínicos da técnica PEVAR com um dispositivo de sutura vascular dupla Perclose ProGlide (Abbott Illinois, EUA).

Este é um estudo observacional retrospectivo (320 casos tratados no hospital San Raffaele em Milão, durante o período: outubro de 2015 - 31 de dezembro de 2019).

A cronologia das avaliações incluirá:

• Uma avaliação imediata ao final do procedimento através da realização do exame ecocolordoppler dos acessos percutâneos realizados (conforme rotina). Com base em varreduras longitudinais e sagitais do vaso, o médico deve verificar a presença das complicações acima que possam ser consideradas como "falha" do acesso percutâneo. Caso essas complicações sejam clinicamente evidentes (por exemplo, sangramento incontrolável no local da punção), no interesse de um gerenciamento imediato do problema cirúrgico, não será necessário realizar um exame de ecocolordoppler e o resultado será atribuído "falha" .
• Uma segunda avaliação ecocolordoppler realizada no primeiro dia pós-operatório (conforme rotina) O estudo será conduzido de acordo com os princípios éticos decorrentes da Declaração de Helsinque e da legislação vigente sobre Estudos Observacionais.