Тотально чрескожный подход к эндоваскулярному лечению аневризм аорты (ПЕВАР-ПРО) (PEVAR-PRO)

Эндоваскулярное лечение с использованием чрескожной техники (Чрескожное эндоваскулярное восстановление аневризмы - P-EVAR) все чаще используется для лечения аневризм аорты за счет сокращения времени операции, послеоперационной боли и продолжительности пребывания в стационаре по сравнению с лечением хирургическим бедренным доступом. Во время процедур ЭВР необходимы два доступа к бедренным артериям для введения необходимых инструментов для имплантации стентграфта. Такие доступы классически могут быть получены путем хирургического разреза, изоляции общих бедренных артерий и прямого введения устройств.

В качестве альтернативы, самый современный подход включает прямую пункцию артерии (без разреза) через кожу и закрытие артериального прорыва путем длительного ручного сжатия сосудистого закрытия или систем (устройства для закрытия сосудов - VCD), специально разработанные. Среди различных закрывающих устройств одним из наиболее используемых и изученных является Perclose Proglide (Abbott Vascular, Санта-Клара, Калифорния, США), который позволяет накладывать полипропиленовый шов для закрытия артериального разрыва. При закрытии доступа большого калибра (> 8 французских) необходимо использовать два устройства, которые должны располагаться перед введением интродьюсера («Техника предварительного закрытия»).

До сих пор в нескольких исследованиях оценивалось применение этого метода для лечения сложных случаев, таких как аневризмы грудной или торакоабдоминальной аорты, которые требуют использования интродьюсеров высокого калибра.

Цель исследования — оценка технического успеха и клинических результатов методики ПЭВАР с помощью устройства для двойного сшивания сосудов Perclose ProGlide (Abbott Illinois, США). все чаще используется для лечения аневризм аорты за счет сокращения времени операции, послеоперационной боли и продолжительности пребывания в стационаре по сравнению с лечением хирургическим бедренным доступом. Во время процедур ЭВР необходимы два доступа к бедренным артериям для введения необходимых инструментов для имплантации стентграфта. Такие доступы классически могут быть получены путем хирургического разреза, изоляции общих бедренных артерий и прямого введения устройств.

В качестве альтернативы, самый современный подход включает прямую пункцию артерии (без разреза) через кожу и закрытие артериального прорыва путем длительного ручного сжатия сосудистого закрытия или систем (устройства для закрытия сосудов - VCD), специально разработанные. Среди различных закрывающих устройств одним из наиболее используемых и изученных является Perclose Proglide (Abbott Vascular, Санта-Клара, Калифорния, США), который позволяет накладывать полипропиленовый шов для закрытия артериального разрыва. При закрытии доступа большого калибра (> 8 французских) необходимо использовать два устройства, которые должны располагаться перед введением интродьюсера («Техника предварительного закрытия»).

До сих пор в нескольких исследованиях оценивалось применение этого метода для лечения сложных случаев, таких как аневризмы грудной или торакоабдоминальной аорты, которые требуют использования интродьюсеров высокого калибра.

Цель исследования — оценка технического успеха и клинических результатов методики ПЭВАР с помощью устройства для двойного сосудистого шва Perclose ProGlide (Abbott Illinois, США).

Это ретроспективное обсервационное исследование (320 случаев лечения в больнице Сан-Раффаэле в Милане в период с октября 2015 г. по 31 декабря 2019 г.).

Хронология оценок будет включать:

• Немедленная оценка в конце процедуры путем проведения экоцветового допплеровского исследования выполненных чрескожных доступов (как обычно). На основании продольного и сагиттального сканирования сосуда врач должен проверить наличие вышеперечисленных осложнений, которые можно было бы расценивать как «невозможность» чрескожного доступа. В случае, если эти осложнения клинически очевидны (например, неконтролируемое кровотечение из места пункции), в интересах оперативного лечения хирургической проблемы нет необходимости проводить экоцветодопплерографию, и результат будет определен как «неудачный». .
• В первый послеоперационный день проводится повторная эхо-цветовая допплерография (как обычно). Исследование будет проводиться в соответствии с этическими принципами, вытекающими из Хельсинкской декларации и действующего законодательства об обсервационных исследованиях.