Helt perkutant tillvägagångssätt för endovaskulär behandling av aortaaneurysm (PEVAR-PRO) (PEVAR-PRO)

Endovaskulär behandling med perkutan teknik (Percutaneous Endovascular Aneurism Repair - P-EVAR) har använts med ökande frekvens för att behandla aortaaneurysm genom att minska operationstider, postoperativ smärta och vistelsetid, jämfört med behandling genom kirurgisk lårbensåtkomst. Under EVAR-procedurer krävs två åtkomster till lårbensartärerna för att införa de nödvändiga verktygen för stentgraftimplantationen. Sådana åtkomster kan klassiskt erhållas genom kirurgiskt snitt, isolering av de gemensamma femorala artärerna och direkt införande av anordningarna.

Alternativt innebär det mest moderna tillvägagångssättet direkt punktering av artären (utan behov av snitt), genom huden och förslutning av artärbrottet genom långvarig manuell komprimering av kärlförslutningen eller system (Vascular Closure Devices - VCD) speciellt utformade. Bland de olika stängningsanordningarna är en av de mest använda och studerade Perclose Proglide (Abbott Vascular, Santa Clara CA, USA) som gör det möjligt att fästa en polypropensöm för att stänga artärbrottet. Vid stängning av högkalibriga åtkomster (> 8 franska) är det nödvändigt att använda två enheter som måste placeras innan införaren sätts in ("Pre-Close Technique").

Få studier har hittills utvärderat tillämpningen av denna metod för behandling av komplexa fall som thorax- eller thoracoabdominala aortaaneurysm som kräver användning av högkaliber introducerare.

Syftet med studien är att utvärdera den tekniska framgången och de kliniska resultaten av PEVAR-tekniken med en dubbel vaskulär suturanordning Perclose ProGlide (Abbott Illinois, U.S.A.). Endovaskulär behandling med en perkutan teknik (Percutaneous Endovascular Aneurism Repair - P-EVAR) har använts med ökande frekvens för att behandla aortaaneurysm genom att minska operationstider, postoperativ smärta och vistelsetid, jämfört med behandling med kirurgisk femoral access. Under EVAR-procedurer krävs två åtkomster till lårbensartärerna för att införa de nödvändiga verktygen för stentgraftimplantationen. Sådana åtkomster kan klassiskt erhållas genom kirurgiskt snitt, isolering av de gemensamma femorala artärerna och direkt införande av anordningarna.

Alternativt innebär det mest moderna tillvägagångssättet direkt punktering av artären (utan behov av snitt), genom huden och förslutning av artärbrottet genom långvarig manuell komprimering av kärlförslutningen eller system (Vascular Closure Devices - VCD) speciellt utformade. Bland de olika stängningsanordningarna är en av de mest använda och studerade Perclose Proglide (Abbott Vascular, Santa Clara CA, USA) som gör det möjligt att fästa en polypropensöm för att stänga artärbrottet. Vid stängning av högkalibriga åtkomster (> 8 franska) är det nödvändigt att använda två enheter som måste placeras innan införaren sätts in ("Pre-Close Technique").

Få studier har hittills utvärderat tillämpningen av denna metod för behandling av komplexa fall som thorax- eller thoracoabdominala aortaaneurysm som kräver användning av högkaliber introducerare.

Syftet med studien är att utvärdera den tekniska framgången och de kliniska resultaten av PEVAR-tekniken med en dubbel vaskulär suturanordning Perclose ProGlide (Abbott Illinois, U.S.A.).

Detta är en retrospektiv observationsstudie (320 fall behandlade på San Raffaele sjukhus i Milano, under perioden: oktober 2015 - 31 december 2019).

Kronologin för bedömningarna kommer att inkludera:

• En omedelbar utvärdering i slutet av proceduren genom att utföra ekocolordoppler-undersökningen av de perkutana åtkomsterna som utförs (enligt rutin). På basis av longitudinella och sagittala skanningar av kärlet måste läkaren kontrollera förekomsten av ovanstående komplikationer som kan betraktas som "misslyckande" av perkutan åtkomst. I händelse av att dessa komplikationer är kliniskt uppenbara (t.ex. okontrollerbar blödning från punkteringsstället), för att snabbt kunna hantera det kirurgiska problemet, kommer det inte att vara nödvändigt att utföra en ekofärgadopplerundersökning och resultatet kommer att tilldelas "misslyckande" .
• En andra ekocolordoppler-bedömning utförd den första postoperativa dagen (enligt rutin) Studien kommer att genomföras i enlighet med de etiska principer som härrör från Helsingforsdeklarationen och gällande lagstiftning om observationsstudier.