Approccio totalmente percutaneo al trattamento endovascolare degli aneurismi aortici (PEVAR-PRO) (PEVAR-PRO)

Il trattamento endovascolare con tecnica percutanea (Percutaneous Endovascular Aneurism Repair - P-EVAR) è stato utilizzato con sempre maggiore frequenza per trattare gli aneurismi aortici riducendo i tempi operatori, il dolore postoperatorio e la durata della degenza, rispetto al trattamento con accesso femorale chirurgico. Durante le procedure EVAR, sono necessari due accessi alle arterie femorali per introdurre gli strumenti necessari per l'impianto dello stentgraft. Tali accessi possono essere classicamente ottenuti mediante incisione chirurgica, isolamento delle arterie femorali comuni e introduzione diretta dei dispositivi.

In alternativa, l'approccio più moderno prevede la puntura diretta dell'arteria (senza necessità di incisione), attraverso la cute e la chiusura della breccia arteriosa mediante compressione manuale prolungata della chiusura vascolare o di sistemi (Vascular Closure Devices - VCD) appositamente studiati. Tra i vari dispositivi di chiusura uno dei più utilizzati e studiati è il Perclose Proglide (Abbott Vascular, Santa Clara CA, USA) che permette di apporre un punto in polipropilene per chiudere la breccia arteriosa. Nella chiusura di accessi di calibro elevato (> 8 French) è necessario utilizzare due dispositivi che devono essere posizionati prima di inserire l'introduttore ("Tecnica Pre-Close").

Pochi studi hanno finora valutato l'applicazione di questa metodica al trattamento di casi complessi come aneurismi dell'aorta toracica o toracoaddominale che richiedono l'uso di introduttori di alto calibro.

L'obiettivo dello studio è la valutazione del successo tecnico e dei risultati clinici della tecnica PEVAR con un dispositivo di doppia sutura vascolare Perclose ProGlide (Abbott Illinois, U.S.A.). è stato utilizzato con sempre maggiore frequenza per il trattamento degli aneurismi aortici riducendo i tempi operatori, il dolore postoperatorio e la durata della degenza, rispetto al trattamento mediante accesso femorale chirurgico. Durante le procedure EVAR, sono necessari due accessi alle arterie femorali per introdurre gli strumenti necessari per l'impianto dello stentgraft. Tali accessi possono essere classicamente ottenuti mediante incisione chirurgica, isolamento delle arterie femorali comuni e introduzione diretta dei dispositivi.

In alternativa, l'approccio più moderno prevede la puntura diretta dell'arteria (senza necessità di incisione), attraverso la cute e la chiusura della breccia arteriosa mediante compressione manuale prolungata della chiusura vascolare o di sistemi (Vascular Closure Devices - VCD) appositamente studiati. Tra i vari dispositivi di chiusura uno dei più utilizzati e studiati è il Perclose Proglide (Abbott Vascular, Santa Clara CA, USA) che permette di apporre un punto in polipropilene per chiudere la breccia arteriosa. Nella chiusura di accessi di calibro elevato (> 8 French) è necessario utilizzare due dispositivi che devono essere posizionati prima di inserire l'introduttore ("Tecnica Pre-Close").

Pochi studi hanno finora valutato l'applicazione di questa metodica al trattamento di casi complessi come aneurismi dell'aorta toracica o toracoaddominale che richiedono l'uso di introduttori di alto calibro.

L'obiettivo dello studio è la valutazione del successo tecnico e dei risultati clinici della tecnica PEVAR con un doppio dispositivo di sutura vascolare Perclose ProGlide (Abbott Illinois, U.S.A.).

Si tratta di uno studio osservazionale retrospettivo (320 casi trattati presso l'ospedale San Raffaele di Milano, nel periodo: ottobre 2015 - 31 dicembre 2019).

La cronologia delle valutazioni includerà:

• Una valutazione immediata al termine della procedura eseguendo l'esame ecocolordoppler degli accessi percutanei eseguiti (come da routine). Sulla base delle scansioni longitudinali e sagittali del vaso, il Medico deve verificare la presenza delle suddette complicanze che potrebbero essere considerate come "fallimento" dell'accesso percutaneo. Nel caso in cui tali complicanze siano clinicamente evidenti (es. sanguinamento incontrollabile dal sito di puntura), nell'interesse di una tempestiva gestione del problema chirurgico, non sarà necessario eseguire un esame ecocolordoppler e l'esito sarà assegnato a "fallimento" .
• Una seconda valutazione ecocolordoppler eseguita il primo giorno postoperatorio (come da routine) Lo studio sarà condotto in conformità con i principi etici derivanti dalla Dichiarazione di Helsinki e l'attuale legislazione sugli studi osservazionali.