Totalt perkutan tilnærming til endovaskulær behandling av aortaaneurismer (PEVAR-PRO) (PEVAR-PRO)

Endovaskulær behandling ved bruk av perkutan teknikk (Percutaneous Endovascular Aneurism Repair - P-EVAR) har blitt brukt med økende frekvens for å behandle aortaaneurismer ved å redusere operasjonstider, postoperativ smerte og liggetid, sammenlignet med behandling ved kirurgisk lårbensadkomst. Under EVAR-prosedyrer er det nødvendig med to tilganger til lårbensarteriene for å introdusere nødvendige verktøy for stentgraftimplantasjonen. Slike tilganger kan klassisk oppnås ved kirurgisk snitt, isolering av de vanlige femorale arteriene og direkte innføring av enhetene.

Alternativt innebærer den mest moderne tilnærmingen direkte punktering av arterien (uten behov for snitt), gjennom huden og lukking av det arterielle bruddet gjennom forlenget manuell kompresjon av den vaskulære lukkingen eller systemene (Vascular Closure Devices - VCD) spesielt utformet. Blant de forskjellige lukkeanordningene er en av de mest brukte og studerte Perclose Proglide (Abbott Vascular, Santa Clara CA, USA) som gjør det mulig å feste en polypropylensøm for å lukke arteriell brudd. Ved lukking av høykalibertilganger (> 8 fransk) er det nødvendig å bruke to enheter som må plasseres før innføringen settes inn ("Pre-Close Technique").

Få studier har så langt evaluert bruken av denne metoden til behandling av komplekse tilfeller som thorax- eller thoracoabdominale aortaaneurismer som krever bruk av introduserer av høy kaliber.

Målet med studien er evaluering av teknisk suksess og kliniske resultater av PEVAR-teknikken med en dobbel vaskulær suturanordning Perclose ProGlide (Abbott Illinois, U.S.A.). Endovaskulær behandling ved bruk av en perkutan teknikk (Percutaneous Endovascular Aneurism Repair - P-EVAR) har blitt brukt med økende frekvens for å behandle aortaaneurismer ved å redusere operasjonstider, postoperative smerter og liggetid, sammenlignet med behandling ved kirurgisk femoral tilgang. Under EVAR-prosedyrer er det nødvendig med to tilganger til lårbensarteriene for å introdusere nødvendige verktøy for stentgraftimplantasjonen. Slike tilganger kan klassisk oppnås ved kirurgisk snitt, isolering av de vanlige femorale arteriene og direkte innføring av enhetene.

Alternativt innebærer den mest moderne tilnærmingen direkte punktering av arterien (uten behov for snitt), gjennom huden og lukking av det arterielle bruddet gjennom forlenget manuell kompresjon av den vaskulære lukkingen eller systemene (Vascular Closure Devices - VCD) spesielt utformet. Blant de forskjellige lukkeanordningene er en av de mest brukte og studerte Perclose Proglide (Abbott Vascular, Santa Clara CA, USA) som gjør det mulig å feste en polypropylensøm for å lukke arteriell brudd. Ved lukking av høykalibertilganger (> 8 fransk) er det nødvendig å bruke to enheter som må plasseres før innføringen settes inn ("Pre-Close Technique").

Få studier har så langt evaluert bruken av denne metoden til behandling av komplekse tilfeller som thorax- eller thoracoabdominale aortaaneurismer som krever bruk av introduserer av høy kaliber.

Målet med studien er evaluering av teknisk suksess og kliniske resultater av PEVAR-teknikken med en dobbel vaskulær suturanordning Perclose ProGlide (Abbott Illinois, U.S.A.).

Dette er en retrospektiv observasjonsstudie (320 tilfeller behandlet på San Raffaele sykehus i Milano, i perioden: oktober 2015 – 31. desember 2019).

Kronologien til vurderingene vil inkludere:

• En umiddelbar evaluering på slutten av prosedyren ved å utføre økocolordoppler-undersøkelsen av de utførte perkutane tilgangene (i henhold til rutinen). På grunnlag av longitudinelle og sagittale skanninger av karet, må legen kontrollere tilstedeværelsen av de ovennevnte komplikasjonene som kan anses som "svikt" ved perkutan tilgang. I tilfelle disse komplikasjonene er klinisk tydelige (f.eks. ukontrollerbar blødning fra stikkstedet), av hensyn til en rask håndtering av det kirurgiske problemet, vil det ikke være nødvendig å utføre en økocolordoppler-undersøkelse, og resultatet vil bli tildelt "feil" .
• En andre ekkocolordoppler-vurdering utført på den første postoperative dagen (i henhold til rutinen) Studien vil bli utført i samsvar med de etiske prinsippene som stammer fra Helsinki-erklæringen og gjeldende lovgivning om observasjonsstudier.