Fuldstændig perkutan tilgang til endovaskulær behandling af aortaaneurismer (PEVAR-PRO) (PEVAR-PRO)

Endovaskulær behandling ved hjælp af en perkutan teknik (Percutaneous Endovascular Aneurism Repair - P-EVAR) er blevet brugt med stigende hyppighed til at behandle aortaaneurismer ved at reducere operationstider, postoperative smerter og liggetid sammenlignet med behandling ved kirurgisk femoral adgang. Under EVAR-procedurer kræves der to adgange til femoralisarterierne for at indføre de nødvendige værktøjer til stentgraftimplantationen. Sådanne adgange kan klassisk opnås ved kirurgisk indsnit, isolering af de fælles femorale arterier og direkte indføring af anordningerne.

Alternativt involverer den mest moderne tilgang direkte punktering af arterien (uden behov for incision), gennem huden og lukning af det arterielle brud gennem længerevarende manuel kompression af den eller de vaskulære lukninger (Vascular Closure Devices - VCD) specifikt designet. Blandt de forskellige lukkeanordninger er en af ​​de mest brugte og undersøgte Perclose Proglide (Abbott Vascular, Santa Clara CA, USA), der gør det muligt at fastgøre en polypropylensøm for at lukke arterielbrudet. Ved lukning af højkaliber adgange (> 8 franske) er det nødvendigt at bruge to enheder, der skal placeres før indføring af introduceren ("Pre-Close Technique").

Få undersøgelser har hidtil evalueret anvendelsen af ​​denne metode til behandling af komplekse tilfælde, såsom thorax- eller thoracoabdominale aortaaneurismer, der kræver brug af højkaliber introducers.

Formålet med undersøgelsen er evaluering af den tekniske succes og kliniske resultater af PEVAR-teknikken med en dobbelt vaskulær suturanordning Perclose ProGlide (Abbott Illinois, U.S.A.).Endovaskulær behandling ved hjælp af en perkutan teknik (Percutaneous Endovascular Aneurism Repair - P-EVAR) er blevet brugt med stigende hyppighed til behandling af aortaaneurismer ved at reducere operationstider, postoperative smerter og liggetid sammenlignet med behandling ved kirurgisk femoral adgang. Under EVAR-procedurer kræves der to adgange til femoralisarterierne for at indføre de nødvendige værktøjer til stentgraftimplantationen. Sådanne adgange kan klassisk opnås ved kirurgisk indsnit, isolering af de fælles femorale arterier og direkte indføring af anordningerne.

Alternativt involverer den mest moderne tilgang direkte punktering af arterien (uden behov for incision), gennem huden og lukning af det arterielle brud gennem længerevarende manuel kompression af den eller de vaskulære lukninger (Vascular Closure Devices - VCD) specifikt designet. Blandt de forskellige lukkeanordninger er en af ​​de mest brugte og undersøgte Perclose Proglide (Abbott Vascular, Santa Clara CA, USA), der gør det muligt at fastgøre en polypropylensøm for at lukke arterielbrudet. Ved lukning af højkaliber adgange (> 8 franske) er det nødvendigt at bruge to enheder, der skal placeres før indføring af introduceren ("Pre-Close Technique").

Få undersøgelser har hidtil evalueret anvendelsen af ​​denne metode til behandling af komplekse tilfælde, såsom thorax- eller thoracoabdominale aortaaneurismer, der kræver brug af højkaliber introducers.

Formålet med undersøgelsen er evaluering af den tekniske succes og kliniske resultater af PEVAR-teknikken med en dobbelt vaskulær suturanordning Perclose ProGlide (Abbott Illinois, U.S.A.).

Dette er et retrospektivt observationsstudie (320 tilfælde behandlet på San Raffaele-hospitalet i Milano i perioden: oktober 2015 - 31. december 2019).

Kronologien af ​​vurderingerne vil omfatte:

• En øjeblikkelig evaluering ved afslutningen af ​​proceduren ved at udføre økocolordoppler-undersøgelsen af ​​de udførte perkutane adgange (i henhold til rutinen). På baggrund af longitudinelle og sagittale scanninger af karret skal lægen kontrollere tilstedeværelsen af ​​ovennævnte komplikationer, der kan betragtes som "svigt" af perkutan adgang. I tilfælde af, at disse komplikationer er klinisk tydelige (f.eks. ukontrollerbar blødning fra punkturstedet), vil det af hensyn til en hurtig håndtering af det kirurgiske problem ikke være nødvendigt at udføre en økocolordoppler-undersøgelse, og resultatet vil blive tildelt "fejl" .
• En anden echocolordoppler-vurdering udført på den første postoperative dag (i henhold til rutinen) Undersøgelsen vil blive udført i overensstemmelse med de etiske principper, der stammer fra Helsinki-deklarationen og den nuværende lovgivning om observationsstudier.