Całkowicie przezskórna metoda wewnątrznaczyniowego leczenia tętniaków aorty (PEVAR-PRO) (PEVAR-PRO)

Leczenie wewnątrznaczyniowe przy użyciu techniki przezskórnej (przezskórna naprawa tętniaka wewnątrznaczyniowego – P-EVAR) jest coraz częściej stosowane w leczeniu tętniaków aorty poprzez skrócenie czasu operacji, bólu pooperacyjnego i długości pobytu w porównaniu z leczeniem chirurgicznym z dostępu udowego. Podczas zabiegów EVAR wymagane są dwa dostępy do tętnic udowych w celu wprowadzenia niezbędnych narzędzi do implantacji stentgraftu. Dostępy takie uzyskuje się klasycznie przez nacięcie chirurgiczne, izolację tętnic udowych wspólnych i bezpośrednie wprowadzenie urządzeń.

Alternatywnie, najnowocześniejsze podejście obejmuje bezpośrednie nakłucie tętnicy (bez konieczności nacinania) przez skórę i zamknięcie pęknięcia tętniczego poprzez przedłużone ręczne uciskanie naczynia lub specjalnie zaprojektowanych systemów (Vascular Closure Devices – VCD). Wśród różnych urządzeń zamykających, jednym z najczęściej używanych i badanych jest Perclose Proglide (Abbott Vascular, Santa Clara CA, USA), który umożliwia przymocowanie ściegu polipropylenowego w celu zamknięcia pęknięcia tętniczego. Podczas zamykania dostępu dużego kalibru (> 8 francuskich) konieczne jest użycie dwóch urządzeń, które należy ustawić przed wprowadzeniem introduktora („technika wstępnego zamknięcia”).

Jak dotąd niewiele badań oceniało zastosowanie tej metody w leczeniu skomplikowanych przypadków, takich jak tętniaki aorty piersiowej lub piersiowo-brzusznej, wymagających użycia introduktorów dużego kalibru.

Celem pracy jest ocena technicznego sukcesu i wyników klinicznych techniki PEVAR za pomocą podwójnego szwu naczyniowego Perclose ProGlide (Abbott Illinois, U.S.A.). jest stosowany z coraz większą częstotliwością w leczeniu tętniaków aorty poprzez skrócenie czasu operacji, bólu pooperacyjnego i długości pobytu w porównaniu z leczeniem chirurgicznym dostępem do kości udowej. Podczas zabiegów EVAR wymagane są dwa dostępy do tętnic udowych w celu wprowadzenia niezbędnych narzędzi do implantacji stentgraftu. Dostępy takie uzyskuje się klasycznie przez nacięcie chirurgiczne, izolację tętnic udowych wspólnych i bezpośrednie wprowadzenie urządzeń.

Alternatywnie, najnowocześniejsze podejście obejmuje bezpośrednie nakłucie tętnicy (bez konieczności nacinania) przez skórę i zamknięcie pęknięcia tętniczego poprzez przedłużone ręczne uciskanie naczynia lub specjalnie zaprojektowanych systemów (Vascular Closure Devices – VCD). Wśród różnych urządzeń zamykających, jednym z najczęściej używanych i badanych jest Perclose Proglide (Abbott Vascular, Santa Clara CA, USA), który umożliwia przymocowanie ściegu polipropylenowego w celu zamknięcia pęknięcia tętniczego. Podczas zamykania dostępu dużego kalibru (> 8 francuskich) konieczne jest użycie dwóch urządzeń, które należy ustawić przed wprowadzeniem introduktora („technika wstępnego zamknięcia”).

Jak dotąd niewiele badań oceniało zastosowanie tej metody w leczeniu skomplikowanych przypadków, takich jak tętniaki aorty piersiowej lub piersiowo-brzusznej, wymagających użycia introduktorów dużego kalibru.

Celem pracy jest ocena sukcesu technicznego i wyników klinicznych techniki PEVAR za pomocą podwójnego szwu naczyniowego Perclose ProGlide (Abbott Illinois, USA).

Jest to retrospektywne badanie obserwacyjne (320 przypadków leczonych w szpitalu San Raffaele w Mediolanie w okresie: październik 2015 – 31 grudnia 2019).

Chronologia ocen obejmie:

• Natychmiastowa ocena na koniec zabiegu poprzez wykonanie badania ecocolordoppler wykonanych dostępów przezskórnych (zgodnie z rutyną). Na podstawie prześwietlenia podłużnego i strzałkowego naczynia Lekarz musi sprawdzić obecność powyższych powikłań, które można uznać za „niepowodzenie” dostępu przezskórnego. W przypadku, gdy powikłania te są klinicznie ewidentne (np. niekontrolowane krwawienie z miejsca wkłucia), w interesie szybkiego rozwiązania problemu chirurgicznego nie będzie konieczne wykonanie badania ecocolordoppler, a wynik zostanie uznany za niepowodzenie .
• Drugie badanie echokolorowo-dopplerowskie wykonane w pierwszej dobie pooperacyjnej (zgodnie z rutyną) Badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z zasadami etycznymi wynikającymi z Deklaracji Helsińskiej i obowiązujących przepisów dotyczących badań obserwacyjnych.