Approche totalement percutanée du traitement endovasculaire des anévrismes aortiques (PEVAR-PRO) (PEVAR-PRO)

Le traitement endovasculaire par technique percutanée (Percutaneous Endovascular Aneurism Repair - P-EVAR) est de plus en plus utilisé pour traiter les anévrismes de l'aorte en réduisant les temps opératoires, la douleur postopératoire et la durée d'hospitalisation, par rapport au traitement par voie fémorale chirurgicale. Au cours des procédures EVAR, deux accès aux artères fémorales sont nécessaires pour introduire les outils nécessaires à l'implantation de l'endoprothèse. De tels accès peuvent être classiquement obtenus par incision chirurgicale, isolement des artères fémorales communes et introduction directe des dispositifs.

Alternativement, l'approche la plus moderne implique la ponction directe de l'artère (sans avoir besoin d'incision), à travers la peau et la fermeture de la brèche artérielle par une compression manuelle prolongée de la fermeture vasculaire ou des systèmes (dispositifs de fermeture vasculaire - VCD) spécialement conçus. Parmi les différents dispositifs de fermeture, l'un des plus utilisés et étudiés est le Perclose Proglide (Abbott Vascular, Santa Clara CA, USA) qui permet d'apposer un fil de polypropylène pour fermer la brèche artérielle. Lors de la fermeture d'accès de gros calibre (> 8 French) il est nécessaire d'utiliser deux dispositifs qu'il faut positionner avant d'insérer l'introducteur ("Pre-Close Technique").

Peu d'études ont jusqu'à présent évalué l'application de cette méthode au traitement de cas complexes tels que les anévrysmes de l'aorte thoracique ou thoracoabdominale nécessitant l'utilisation d'introducteurs de gros calibre.

L'objectif de l'étude est l'évaluation du succès technique et des résultats cliniques de la technique PEVAR avec un dispositif de double suture vasculaire Perclose ProGlide (Abbott Illinois, U.S.A.). a été utilisé avec une fréquence croissante pour traiter les anévrismes aortiques en réduisant les temps opératoires, la douleur postopératoire et la durée de séjour, par rapport au traitement par accès fémoral chirurgical. Au cours des procédures EVAR, deux accès aux artères fémorales sont nécessaires pour introduire les outils nécessaires à l'implantation de l'endoprothèse. De tels accès peuvent être classiquement obtenus par incision chirurgicale, isolement des artères fémorales communes et introduction directe des dispositifs.

Alternativement, l'approche la plus moderne implique la ponction directe de l'artère (sans avoir besoin d'incision), à travers la peau et la fermeture de la brèche artérielle par une compression manuelle prolongée de la fermeture vasculaire ou des systèmes (dispositifs de fermeture vasculaire - VCD) spécialement conçus. Parmi les différents dispositifs de fermeture, l'un des plus utilisés et étudiés est le Perclose Proglide (Abbott Vascular, Santa Clara CA, USA) qui permet d'apposer un fil de polypropylène pour fermer la brèche artérielle. Lors de la fermeture d'accès de gros calibre (> 8 French) il est nécessaire d'utiliser deux dispositifs qu'il faut positionner avant d'insérer l'introducteur ("Pre-Close Technique").

Peu d'études ont jusqu'à présent évalué l'application de cette méthode au traitement de cas complexes tels que les anévrysmes de l'aorte thoracique ou thoracoabdominale nécessitant l'utilisation d'introducteurs de gros calibre.

L'objectif de l'étude est l'évaluation du succès technique et des résultats cliniques de la technique PEVAR avec un dispositif de double suture vasculaire Perclose ProGlide (Abbott Illinois, U.S.A.).

Il s'agit d'une étude observationnelle rétrospective (320 cas traités à l'hôpital San Raffaele de Milan, durant la période : octobre 2015 - 31 décembre 2019).

La chronologie des évaluations comprendra :

• Une évaluation immédiate en fin d'intervention en réalisant l'examen ecocolordoppler des abords percutanés réalisés (selon la routine). Sur la base d'examens longitudinaux et sagittaux du vaisseau, le médecin doit vérifier la présence des complications ci-dessus qui pourraient être considérées comme un "échec" de l'accès percutané. Dans le cas où ces complications sont cliniquement évidentes (par exemple saignement incontrôlable du site de ponction), dans l'intérêt d'une prise en charge rapide du problème chirurgical, il ne sera pas nécessaire de réaliser un examen ecocolordoppler et le résultat sera attribué "échec" .
• Une deuxième évaluation échocolordoppler effectuée le premier jour postopératoire (selon la routine) L'étude sera menée conformément aux principes éthiques découlant de la déclaration d'Helsinki et de la législation en vigueur sur les études observationnelles.