Totálně perkutánní přístup k endovaskulární léčbě aneuryzmat aorty (PEVAR-PRO) (PEVAR-PRO)

Endovaskulární léčba pomocí perkutánní techniky (Percutaneous Endovascular Aneurism Repair - P-EVAR) se stále častěji používá k léčbě aneuryzmat aorty snížením operační doby, pooperační bolesti a délky pobytu ve srovnání s léčbou chirurgickým femorálním přístupem. Během procedur EVAR jsou nutné dva přístupy k femorálním tepnám k zavedení nezbytných nástrojů pro implantaci stentgraftu. Takové přístupy lze klasicky získat chirurgickým řezem, izolací společných femorálních tepen a přímým zavedením zařízení.

Alternativně nejmodernější přístup zahrnuje přímou punkci tepny (bez nutnosti řezu), přes kůži a uzavření arteriálního porušení prostřednictvím prodloužené manuální komprese cévního uzávěru nebo systémů (Vascular Closure Devices - VCD) speciálně navržených. Mezi různými uzavíracími zařízeními je jedním z nejpoužívanějších a nejstudovanějších Perclose Proglide (Abbott Vascular, Santa Clara CA, USA), který umožňuje připevnit polypropylenový steh k uzavření arteriálního porušení. Při uzavírání přístupů vysokého kalibru (> 8 francouzštiny) je nutné použít dvě zařízení, která musí být umístěna před zavedením zavaděče ("Pre-Close Technique").

Jen málo studií dosud hodnotilo aplikaci této metody na léčbu komplexních případů, jako jsou aneuryzmata hrudní nebo torakoabdominální aorty, které vyžadují použití zavaděčů vysokého kalibru.

Cílem studie je zhodnocení technické úspěšnosti a klinických výsledků techniky PEVAR s dvojitým cévním šicím zařízením Perclose ProGlide (Abbott Illinois, U.S.A.). Endovaskulární léčba perkutánní technikou (Percutaneous Endovascular Aneurism Repair - P-EVAR) se stále častěji používá k léčbě aneuryzmat aorty snížením operačních časů, pooperační bolesti a délky pobytu ve srovnání s léčbou chirurgickým femorálním přístupem. Během procedur EVAR jsou nutné dva přístupy k femorálním tepnám k zavedení nezbytných nástrojů pro implantaci stentgraftu. Takové přístupy lze klasicky získat chirurgickým řezem, izolací společných femorálních tepen a přímým zavedením zařízení.

Alternativně nejmodernější přístup zahrnuje přímou punkci tepny (bez nutnosti řezu), přes kůži a uzavření arteriálního porušení prostřednictvím prodloužené manuální komprese cévního uzávěru nebo systémů (Vascular Closure Devices - VCD) speciálně navržených. Mezi různými uzavíracími zařízeními je jedním z nejpoužívanějších a nejstudovanějších Perclose Proglide (Abbott Vascular, Santa Clara CA, USA), který umožňuje připevnit polypropylenový steh k uzavření arteriálního porušení. Při uzavírání přístupů vysokého kalibru (> 8 francouzštiny) je nutné použít dvě zařízení, která musí být umístěna před zavedením zavaděče ("Pre-Close Technique").

Jen málo studií dosud hodnotilo aplikaci této metody na léčbu komplexních případů, jako jsou aneuryzmata hrudní nebo torakoabdominální aorty, které vyžadují použití zavaděčů vysokého kalibru.

Cílem studie je zhodnocení technické úspěšnosti a klinických výsledků techniky PEVAR s dvojitým cévním šicím zařízením Perclose ProGlide (Abbott Illinois, U.S.A.).

Jedná se o retrospektivní observační studii (320 případů léčených v nemocnici San Raffaele v Miláně v období: říjen 2015 - 31. prosince 2019).

Chronologie hodnocení bude zahrnovat:

• Okamžité vyhodnocení na konci procedury provedením ekocolordopplerovského vyšetření provedených perkutánních vstupů (jako rutinně). Na základě podélných a sagitálních skenů cévy musí lékař zkontrolovat přítomnost výše uvedených komplikací, které by mohly být považovány za „selhání“ perkutánního přístupu. V případě, že budou tyto komplikace klinicky patrné (např. nekontrolovatelné krvácení z místa vpichu), nebude v zájmu rychlého řešení operačního problému nutné provádět ecocolordopplerovské vyšetření a výsledek bude označen jako „selhání“ .
• Druhé echocolordopplerovské hodnocení provedené první pooperační den (jako rutinně) Studie bude provedena v souladu s etickými principy odvozenými z Helsinské deklarace a současné legislativy o observačních studiích.