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ルーチンケアにおける臨床医によるVolemiaの評価における頸静脈超音波の場所 (JUVIA)

2023年5月22日 更新者:Rennes University Hospital

日常診療における臨床医による体積血症の評価における頸静脈超音波の場所(JUVIA)

リスクと制約を最小限に抑えた介入研究、前向き、単一中心。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

患者の血液量を評価することは、腎不全、呼吸困難、ナトリウム血症など、さまざまな状況で病院で頻繁に発生する問題です。 人口の高齢化、病状の慢性化、過体重などの原因により、診療所だけで疾患の規模を評価することが困難になる場合があります。 不十分な評価の結果は、管理の遅れと医原性の可能性です。

呼吸困難における「脳ナトリウム利尿ペプチド(BNP)」、特に高い効力で充満圧を評価する経胸壁心エコー検査(TTE)などの臨床医を支援する新しい識別マーカーが登場しました。 差別。 現在の慣行では、TTE のアクセシビリティは不平等であり、訓練を受けた実務者が必要です。 問題が発生したすべての患者に対して TTE を実施することは困難です。

初期の体積量の評価が必要な場合が多いのと同様に、客観的な監視基準はほとんどありません。 体重の変動や特定の生物学的パラメーターの進化を引用することはできますが、完全に具体的なものはありません。

頸静脈超音波という新しいマーカーが数年前から報告されています。 アクセシビリティが向上し (7 ~ 9Hz、場合によっては 5Hz のプローブのみが必要)、実際、どの開業医でも 1 分以内に実行できます。 頸静脈の拡張は、心臓の前負荷を反映したものであり、超音波によって正確に推定できます。 心臓の代償不全患者は、参照集団と比較して頸静脈が拡張していることが示されています。 低コホートはまた、臨床的膨満の非存在下で頸静脈超音波膨満の存在を示した。

米国の研究では、呼吸困難のために救急部門に入院した 119 人の患者は、心原性浮腫における経頸静脈超音波の感度が 99%、特異度が 59% でした。

しかし、多くのアプリケーションが調査されていないままであり、同じ患者で頸静脈超音波を繰り返し使用することは研究されていません。 測定へのアクセシビリティは、優れた監視ツールになる可能性があります。

臨床状況として、研究者は、侵襲的手段によって測定され、頸静脈超音波によって測定された前負荷を埋めることができる、輸血などのよく標準化され研究された状況を選択しました。 この状況は、二次性肺過負荷の状況の 1 ~ 5.7% の患者で複雑になります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Britain
      • Rennes、Britain、フランス、35033
        • Rennes University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 主な患者;
  • 通常のケア状況で 2 つ以上の赤血球の輸血が必要な場合 (大量出血の場合を除き、日帰り病院または従来の入院のコンテキストでプログラムされた輸血);
  • 社会的保護制度の関係者または受益者;
  • 彼の書面による同意を与えた。

除外基準:

  • -1999年の米国ICU診療ガイドラインで定義されているように、集中治療室への入院のための臨床的または生物学的基準を持つ患者;
  • 法的保護(法的保護、後見、家庭教師)の対象となる主要な人物、自由を奪われた人物。
  • 妊娠中または授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:頸静脈超音波
輸血前後に2名の術者による頸静脈超音波検査を実施

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ボレミアの評価
時間枠:ベースライン
ルイの角度からのセンチメートルで表した、右頸静脈が収縮する領域の高さの変化。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
輸血耐性
時間枠:3日目
輸血耐性の研究 (輸血前および輸血後の臨床コレクション、患者との D3 の口頭インタビュー)。
3日目
観察者間変動
時間枠:ベースライン
クラス内相関係数によって評価される観察者間変動性
ベースライン
観察者間変動
時間枠:ベースライン
Bland および Altman グラフによって評価された観察者間の変動性。
ベースライン
右頸静脈が合流するゾーンの高さの半定量的測定変動
時間枠:ベースライン
高さ測定値の半定量的変動は、カイ 2 検定または正確なフィッシャー検定によって、改善が見られるか、改善が見られないかの 2 つの方法で評価されます。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:JEGO Patrick、Rennes University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月15日

一次修了 (実際)

2018年8月23日

研究の完了 (実際)

2018年8月23日

試験登録日

最初に提出

2018年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月29日

最初の投稿 (実際)

2018年3月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月22日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 35RC17_8832_JUVIA

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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