Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sted for jugulær ultralyd i evalueringen av volemia av en kliniker i rutinemessig omsorg (JUVIA)

22. mai 2023 oppdatert av: Rennes University Hospital

Sted for jugular ultralyd i evalueringen av volemia av en kliniker i rutinemessig omsorg (JUVIA)

Intervensjonsstudie med minimal risiko og begrensninger, prospektiv, monosentrisk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Å sette pris på volemien til en pasient er et hyppig problem på sykehus i forskjellige situasjoner: nyresvikt, dyspné, dysnatremi, etc. Aldringen av befolkningen, kroniske patologier, overvekt blant andre årsaker kan gjøre det vanskelig å vurdere omfanget av sykdommen av klinikken alene. Konsekvensene av en dårlig evaluering er forsinket håndtering og mulig iatrogeni.

Nye diskrimineringsmarkører har dukket opp for å hjelpe klinikeren som "brain natriuretic peptide (BNP)" ved dyspné, og spesielt transthorax ekkokardiografi (TTE) for å vurdere fyllingstrykk med høy styrke. diskriminering. I dagens praksis har TTE ulik tilgjengelighet, og krever utdannede utøvere. Det er vanskelig å få utført en TTE for alle pasienter der spørsmålet oppstår.

Akkurat som en vurdering av den initiale volemien ofte er nødvendig, er det få objektive overvåkingskriterier. Man kan sitere variasjonen av vekten eller utviklingen av visse biologiske parametere, men ingen er helt spesifikk.

En ny markør har vært beskrevet i noen år: jugular ultralyd. Bedre tilgjengelighet (krever bare en sonde på 7-9Hz, muligens 5Hz), det kan faktisk utføres av enhver utøver på mindre enn ett minutt. Den jugulære distensjonen er en refleksjon av hjerte-forbelastning og kan estimeres korrekt ved ultralyd. Det er vist at hjertedekompenserte pasienter har utvidede halsvener sammenlignet med en referansepopulasjon. En lav kohort demonstrerte også tilstedeværelsen av jugular ultralyddistensjon i fravær av klinisk distensjon.

I en amerikansk studie hadde 119 pasienter innlagt på akuttmottaket for dyspné en sensitivitet på 99 % for en spesifisitet på 59 % for transjugulær ultralyd ved kardiogent ødem.

Imidlertid gjenstår mange bruksområder å utforske, og gjentatt bruk av hals-ultralyd hos samme pasient har aldri blitt studert. Tilgjengeligheten til tiltaket kan gjøre det til et utmerket overvåkingsverktøy.

Som en klinisk situasjon valgte etterforskerne en godt standardisert og studert situasjon som blodtransfusjon som kan bygge bro over forhåndsbelastningen målt ved invasive tiltak og målt ved halsultralyd. Denne situasjonen er komplisert hos pasienter i 1 til 5,7 % av situasjonene med sekundær pulmonal overbelastning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Britain
      • Rennes, Britain, Frankrike, 35033
        • Rennes University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hovedpasient;
  • Krever en transfusjon av 2 eller flere røde blodlegemer i en rutinemessig behandlingssituasjon (transfusjon programmert i sammenheng med et dagsykehus eller en tradisjonell sykehusinnleggelse, unntatt i tilfeller av massiv blødning);
  • Tilknyttet eller begunstiget av en sosial beskyttelsesordning;
  • Etter å ha gitt sitt skriftlige samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med kliniske eller biologiske kriterier for innleggelse til intensivbehandling som definert i 1999 US ICU Practice Guidelines;
  • Store personer som er underlagt rettslig beskyttelse (rettslig beskyttelse, vergemål, veiledning), personer som er berøvet friheten;
  • Gravid eller ammende kvinne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Jugulær ultralyd
Utføre en halsultralyd av 2 operatører før og etter transfusjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av volemi
Tidsramme: Grunnlinje
Variasjon i høyden på området der høyre halsvene kollapser i centimeter fra Louis-vinkelen.
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Transfusjonstoleranse
Tidsramme: Dag 3
Studie av transfusjonstoleranse (klinisk samling før og etter transfusjon, muntlig intervju på D3 med pasienten).
Dag 3
Interobservatørvariabilitet
Tidsramme: Grunnlinje
Inter-observatørvariabilitet evaluert av Intra-class korrelasjonskoeffisienten
Grunnlinje
Interobservatørvariabilitet
Tidsramme: Grunnlinje
Inter-observatørvariabilitet evaluert av Bland og Altman-grafen.
Grunnlinje
Semi-kvantitativ målevariasjon i høyden på sonen der høyre halsvene samler seg
Tidsramme: Grunnlinje
Den semikvantitative variasjonen i høydemåling vil bli evaluert av en Chi²-test eller en eksakt Fisher-test på to måter: forbedring observert eller ingen forbedring observert
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: JEGO Patrick, Rennes University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

23. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

23. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

30. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 35RC17_8832_JUVIA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere