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Lugar da Ultrassonografia Jugular na Avaliação da Volemia por um Médico Clínico na Rotina Assistencial (JUVIA)

22 de maio de 2023 atualizado por: Rennes University Hospital

Lugar da Ultrassonografia Jugular na Avaliação da Volemia por um Médico Clínico em Atendimento de Rotina (JUVIA)

Estudo de intervenção com riscos e restrições mínimos, prospectivo, monocêntrico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Avaliar a volemia de um paciente é um problema frequente no hospital em diversas situações: insuficiência renal, dispnéia, disnatremia, etc. O envelhecimento da população, a cronicidade das patologias, o excesso de peso entre outras causas podem dificultar a avaliação do volume da doença apenas pela clínica. As consequências de uma má avaliação são o manejo tardio e possíveis iatrogenias.

Novos marcadores de discriminação surgiram para auxiliar o clínico, como o "peptídeo natriurético cerebral (BNP)" na dispnéia e, principalmente, a ecocardiografia transtorácica (ETT) avaliando as pressões de enchimento com alta potência. discriminação. Na prática atual, o ETT tem acessibilidade desigual e requer profissionais treinados. É difícil realizar um ETT para todos os pacientes em que surge a dúvida.

Assim como muitas vezes é necessária a avaliação da volemia inicial, existem poucos critérios objetivos de monitoramento. Pode-se citar a variação do peso ou a evolução de certos parâmetros biológicos, mas nenhum é totalmente específico.

Um novo marcador vem sendo descrito há alguns anos: a ultrassonografia jugular. Melhor acessibilidade (requer apenas uma sonda de 7-9 Hz, possivelmente 5 Hz), pode de fato ser realizada por qualquer profissional em menos de um minuto. A distensão jugular é um reflexo da pré-carga cardíaca e pode ser corretamente estimada pelo ultrassom. Tem sido demonstrado que pacientes com descompensação cardíaca têm veias jugulares dilatadas em comparação com uma população de referência. Uma coorte baixa também demonstrou a presença de distensão jugular ultrassonográfica na ausência de distensão clínica.

Em um estudo americano, 119 pacientes internados no pronto-socorro por dispneia apresentaram sensibilidade de 99% para especificidade de 59% para ultrassom transjugular em edema cardiogênico.

No entanto, muitas aplicações ainda precisam ser exploradas, e o uso repetido do ultrassom jugular no mesmo paciente nunca foi estudado. A acessibilidade da medida pode torná-la uma excelente ferramenta de monitoramento.

Como situação clínica, os investigadores escolheram uma situação bem padronizada e estudada, como a transfusão de sangue, que pode superar a pré-carga medida por medidas invasivas e medida por ultrassom jugular. Esta situação é complicada em pacientes em 1 a 5,7% das situações de sobrecarga pulmonar secundária.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Britain
      • Rennes, Britain, França, 35033
        • Rennes University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente grave;
  • Necessitam de transfusão de 2 ou mais glóbulos vermelhos em situação de cuidados de rotina (transfusão programada em contexto de hospital de dia ou internamento tradicional, exceto em casos de hemorragia maciça);
  • Afiliado ou beneficiário de um regime de proteção social;
  • Tendo dado o seu consentimento por escrito.

Critério de exclusão:

  • Paciente com critérios clínicos ou biológicos para admissão em terapia intensiva, conforme definido nas Diretrizes de Prática de UTI dos EUA de 1999;
  • Pessoas maiores sujeitas a proteção legal (proteção legal, tutela, tutoria), pessoas privadas de liberdade;
  • Mulher grávida ou lactante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Ultrassom jugular
Realização de um ultrassom jugular por 2 operadores antes e depois da transfusão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da volemia
Prazo: Linha de base
Variação da altura da área onde a veia jugular direita colapsa em centímetros a partir do ângulo de Louis.
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tolerância à transfusão
Prazo: Dia 3
Estudo da tolerância transfusional (coleta clínica pré e pós-transfusional, entrevista oral no D3 com o paciente).
Dia 3
Variabilidade interobservador
Prazo: Linha de base
Variabilidade interobservador avaliada pelo Coeficiente de Correlação Intraclasse
Linha de base
Variabilidade interobservador
Prazo: Linha de base
Variabilidade interobservador avaliada pelo gráfico de Bland e Altman.
Linha de base
Variação semiquantitativa da medida da altura da zona onde conflui a veia jugular direita
Prazo: Linha de base
A variação semiquantitativa na medida da estatura será avaliada por um teste de Chi² ou um teste exato de Fisher de duas formas: melhora observada ou nenhuma melhora observada
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: JEGO Patrick, Rennes University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de maio de 2018

Conclusão Primária (Real)

23 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Real)

23 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

30 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 35RC17_8832_JUVIA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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