- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03484052
Lugar da Ultrassonografia Jugular na Avaliação da Volemia por um Médico Clínico na Rotina Assistencial (JUVIA)
Lugar da Ultrassonografia Jugular na Avaliação da Volemia por um Médico Clínico em Atendimento de Rotina (JUVIA)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Avaliar a volemia de um paciente é um problema frequente no hospital em diversas situações: insuficiência renal, dispnéia, disnatremia, etc. O envelhecimento da população, a cronicidade das patologias, o excesso de peso entre outras causas podem dificultar a avaliação do volume da doença apenas pela clínica. As consequências de uma má avaliação são o manejo tardio e possíveis iatrogenias.
Novos marcadores de discriminação surgiram para auxiliar o clínico, como o "peptídeo natriurético cerebral (BNP)" na dispnéia e, principalmente, a ecocardiografia transtorácica (ETT) avaliando as pressões de enchimento com alta potência. discriminação. Na prática atual, o ETT tem acessibilidade desigual e requer profissionais treinados. É difícil realizar um ETT para todos os pacientes em que surge a dúvida.
Assim como muitas vezes é necessária a avaliação da volemia inicial, existem poucos critérios objetivos de monitoramento. Pode-se citar a variação do peso ou a evolução de certos parâmetros biológicos, mas nenhum é totalmente específico.
Um novo marcador vem sendo descrito há alguns anos: a ultrassonografia jugular. Melhor acessibilidade (requer apenas uma sonda de 7-9 Hz, possivelmente 5 Hz), pode de fato ser realizada por qualquer profissional em menos de um minuto. A distensão jugular é um reflexo da pré-carga cardíaca e pode ser corretamente estimada pelo ultrassom. Tem sido demonstrado que pacientes com descompensação cardíaca têm veias jugulares dilatadas em comparação com uma população de referência. Uma coorte baixa também demonstrou a presença de distensão jugular ultrassonográfica na ausência de distensão clínica.
Em um estudo americano, 119 pacientes internados no pronto-socorro por dispneia apresentaram sensibilidade de 99% para especificidade de 59% para ultrassom transjugular em edema cardiogênico.
No entanto, muitas aplicações ainda precisam ser exploradas, e o uso repetido do ultrassom jugular no mesmo paciente nunca foi estudado. A acessibilidade da medida pode torná-la uma excelente ferramenta de monitoramento.
Como situação clínica, os investigadores escolheram uma situação bem padronizada e estudada, como a transfusão de sangue, que pode superar a pré-carga medida por medidas invasivas e medida por ultrassom jugular. Esta situação é complicada em pacientes em 1 a 5,7% das situações de sobrecarga pulmonar secundária.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Britain
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Rennes, Britain, França, 35033
- Rennes University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente grave;
- Necessitam de transfusão de 2 ou mais glóbulos vermelhos em situação de cuidados de rotina (transfusão programada em contexto de hospital de dia ou internamento tradicional, exceto em casos de hemorragia maciça);
- Afiliado ou beneficiário de um regime de proteção social;
- Tendo dado o seu consentimento por escrito.
Critério de exclusão:
- Paciente com critérios clínicos ou biológicos para admissão em terapia intensiva, conforme definido nas Diretrizes de Prática de UTI dos EUA de 1999;
- Pessoas maiores sujeitas a proteção legal (proteção legal, tutela, tutoria), pessoas privadas de liberdade;
- Mulher grávida ou lactante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Ultrassom jugular
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Realização de um ultrassom jugular por 2 operadores antes e depois da transfusão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da volemia
Prazo: Linha de base
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Variação da altura da área onde a veia jugular direita colapsa em centímetros a partir do ângulo de Louis.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tolerância à transfusão
Prazo: Dia 3
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Estudo da tolerância transfusional (coleta clínica pré e pós-transfusional, entrevista oral no D3 com o paciente).
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Dia 3
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Variabilidade interobservador
Prazo: Linha de base
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Variabilidade interobservador avaliada pelo Coeficiente de Correlação Intraclasse
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Linha de base
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Variabilidade interobservador
Prazo: Linha de base
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Variabilidade interobservador avaliada pelo gráfico de Bland e Altman.
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Linha de base
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Variação semiquantitativa da medida da altura da zona onde conflui a veia jugular direita
Prazo: Linha de base
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A variação semiquantitativa na medida da estatura será avaliada por um teste de Chi² ou um teste exato de Fisher de duas formas: melhora observada ou nenhuma melhora observada
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: JEGO Patrick, Rennes University Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 35RC17_8832_JUVIA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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