Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Место УЗИ яремной вены в оценке волемии врачом-клиницистом в рамках рутинной помощи (JUVIA)

22 мая 2023 г. обновлено: Rennes University Hospital

Место УЗИ яремной вены в оценке волемии врачом-клиницистом в рутинной помощи (JUVIA)

Интервенционное исследование с минимальными рисками и ограничениями, проспективное, моноцентрическое.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оценить волемию больного — частая задача в стационаре в различных ситуациях: почечная недостаточность, одышка, диснатриемия и др. Старение населения, хронизация патологий, избыточная масса тела и другие причины могут затруднить оценку объема заболевания только по клинике. Последствия плохой оценки — задержка лечения и возможная ятрогения.

Появились новые дискриминационные маркеры, помогающие клиницистам, такие как «мозговой натрийуретический пептид (BNP)» при одышке и особенно трансторакальная эхокардиография (ТТЭ), позволяющая высокоэффективно оценивать давление наполнения. дискриминация. В текущей практике TTE имеет неравную доступность и требует подготовленных специалистов-практиков. Трудно провести ТТЭ всем пациентам, у которых возникает вопрос.

Так же, как оценка исходной волемии часто необходима, существует несколько объективных критериев мониторинга. Можно указать изменение веса или эволюцию определенных биологических параметров, но ни один из них не является полностью конкретным.

Новый маркер был описан в течение нескольких лет: УЗИ яремной вены. Лучшая доступность (требуется только датчик 7-9 Гц, возможно, 5 Гц), его действительно может выполнить любой практикующий врач менее чем за минуту. Растяжение яремной вены является отражением преднагрузки на сердце и может быть правильно оценено с помощью УЗИ. Было показано, что у пациентов с сердечной декомпенсацией расширены яремные вены по сравнению с контрольной популяцией. Низкая когорта также продемонстрировала наличие ультразвукового растяжения яремной вены при отсутствии клинического растяжения.

В исследовании, проведенном в США, 119 пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи по поводу одышки, имели чувствительность 99 % при специфичности 59 % для трансяремного ультразвука при кардиогенном отеке.

Тем не менее, многие приложения еще предстоит изучить, и повторное использование УЗИ яремной вены у одного и того же пациента никогда не изучалось. Доступность меры может сделать ее отличным инструментом мониторинга.

В качестве клинической ситуации исследователи выбрали хорошо стандартизированную и изученную ситуацию, такую ​​как переливание крови, которое может преодолеть преднагрузку, измеренную инвазивными методами и измеренную с помощью УЗИ яремной вены. Эта ситуация осложняется у больных от 1 до 5,7% ситуаций вторичной легочной перегрузки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Britain
      • Rennes, Britain, Франция, 35033
        • Rennes University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Крупный пациент;
  • Требование переливания 2 и более эритроцитов в условиях рутинной помощи (переливание запрограммировано в условиях дневного стационара или традиционной госпитализации, за исключением случаев массивного кровотечения);
  • Аффилированное лицо или бенефициар схемы социальной защиты;
  • Дав свое письменное согласие.

Критерий исключения:

  • Пациент с клиническими или биологическими критериями для поступления в отделение интенсивной терапии, как определено в Практических рекомендациях США по отделению интенсивной терапии 1999 года;
  • Совершеннолетние лица, подлежащие правовой защите (правовые гарантии, опека, попечительство), лица, лишенные свободы;
  • Беременная или кормящая женщина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: УЗИ яремной вены
Проведение УЗИ яремной вены двумя операторами до и после трансфузии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка волемии
Временное ограничение: Базовый уровень
Изменение высоты места впадения правой яремной вены в сантиметрах от угла Людовика.
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Трансфузионная толерантность
Временное ограничение: День 3
Изучение трансфузионной переносимости (до- и посттрансфузионный клинический сбор, устное интервью на Д3 с больным).
День 3
Изменчивость между наблюдателями
Временное ограничение: Базовый уровень
Изменчивость между наблюдателями, оцениваемая с помощью коэффициента внутриклассовой корреляции
Базовый уровень
Изменчивость между наблюдателями
Временное ограничение: Базовый уровень
Изменчивость между наблюдателями, оцененная по графику Бланда и Альтмана.
Базовый уровень
Полуколичественное изменение высоты зоны впадения правой яремной вены
Временное ограничение: Базовый уровень
Полуколичественное отклонение в измерении роста будет оцениваться с помощью теста Хи² или точного теста Фишера двумя способами: наблюдается улучшение или отсутствие улучшения.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: JEGO Patrick, Rennes University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 августа 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 35RC17_8832_JUVIA

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться