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颈静脉超声在临床医生日常护理中评估血容量的地位 (JUVIA)

2023年5月22日 更新者:Rennes University Hospital

颈静脉超声在常规护理临床医生评估血容量中的地位 (JUVIA)

具有最小风险和限制的干预研究,前瞻性,单中心。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

评估患者的血容量是医院中各种情况下的常见问题:肾功能不全、呼吸困难、钠血症等。 人口老龄化、慢性病、超重等原因使得仅靠诊所难以评估疾病的数量。 评估不佳的后果是延迟管理和可能的医源性。

新的鉴别标记物已经出现以帮助临床医生,例如呼吸困难中的“脑利钠肽 (BNP)”,尤其是经胸超声心动图 (TTE) 评估高效充盈压。 歧视。 在目前的实践中,TTE 的可及性不平等,需要训练有素的从业者。 很难对出现问题的所有患者进行 TTE。

正如通常需要评估初始血容量一样,几乎没有客观的监测标准。 人们可以引用体重的变化或某些生物学参数的演变,但没有一个是完全具体的。

几年来已经描述了一种新的标记:颈静脉超声。 更好的可访问性(只需要 7-9Hz 的探头,可能是 5Hz),它确实可以由任何从业者在不到一分钟的时间内完成。 颈静脉扩张是心脏前负荷的反映,可以通过超声正确估计。 已经表明,与参考人群相比,心脏代偿失调患者的颈静脉扩张。 一个低队列也证明在没有临床扩张的情况下存在颈静脉扩张。

在美国的一项研究中,119 名因呼吸困难而入急诊室的患者在心源性水肿中经颈静脉超声的敏感性为 99%,特异性为 59%。

然而,许多应用仍有待探索,并且从未研究过对同一患者重复使用颈静脉超声。 该措施的可访问性可以使其成为出色的监控工具。

作为一种临床情况,研究人员选择了一种标准化和研究良好的情况,例如输血,它可以弥合通过侵入性测量和颈静脉超声测量的前负荷。 这种情况复杂的患者占继发性肺负荷过重情况的1~5.7%。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Britain
      • Rennes、Britain、法国、35033
        • Rennes University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 主要病人;
  • 在常规护理情况下需要输注 2 个或更多红细胞(在日间医院或传统住院治疗的情况下进行输血,大出血情况除外);
  • 社会保护计划的附属机构或受益人;
  • 获得他的书面同意。

排除标准:

  • 符合 1999 年美国 ICU 实践指南中定义的进入重症监护的临床或生物学标准的患者;
  • 受法律保护(法律保障、监护、监护)的主要人员、被剥夺自由的人员;
  • 孕妇或哺乳期妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:颈静脉超声
由 2 名操作员在输血前后进行颈静脉超声检查

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血容量的评估
大体时间:基线
从 Louis 角度看,右颈静脉塌陷区域的高度变化(以厘米为单位)。
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
输血耐受性
大体时间:第 3 天
输血耐受性研究(输血前和输血后临床收集,D3 与患者的口头访谈)。
第 3 天
观察者间变异性
大体时间:基线
通过类内相关系数评估的观察者间变异性
基线
观察者间变异性
大体时间:基线
通过 Bland 和 Altman 图评估的观察者间变异性。
基线
右颈静脉汇集区高度的半定量测量变化
大体时间:基线
身高测量的半定量变化将通过 Chi² 检验或精确 Fisher 检验以两种方式进行评估:观察到改善或未观察到改善
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:JEGO Patrick、Rennes University Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年5月15日

初级完成 (实际的)

2018年8月23日

研究完成 (实际的)

2018年8月23日

研究注册日期

首次提交

2018年3月16日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月29日

首次发布 (实际的)

2018年3月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月22日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 35RC17_8832_JUVIA

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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