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Posto dell'ecografia giugulare nella valutazione della volemia da parte di un medico clinico in cure di routine (JUVIA)

22 maggio 2023 aggiornato da: Rennes University Hospital

Luogo dell'ecografia giugulare nella valutazione della volemia da parte di un medico clinico in cure di routine (JUVIA)

Studio interventistico con rischi e vincoli minimi, prospettico, monocentrico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Apprezzare la volemia di un paziente è un problema frequente in ospedale in varie situazioni: insufficienza renale, dispnea, disnatriemia, ecc. L'invecchiamento della popolazione, la cronicità delle patologie, il sovrappeso tra le altre cause possono rendere difficile valutare il volume della malattia da parte della sola clinica. Le conseguenze di una valutazione inadeguata sono una gestione ritardata e una possibile iatrogenesi.

Sono emersi nuovi marcatori di discriminazione per aiutare il medico come il "peptide natriuretico cerebrale (BNP)" nella dispnea, e in particolare l'ecocardiografia transtoracica (TTE) che valuta le pressioni di riempimento con un'elevata potenza. discriminazione. Nella pratica attuale il TTE ha un'accessibilità disuguale e richiede operatori qualificati. È difficile eseguire un TTE per tutti i pazienti in cui si pone la domanda.

Così come è spesso necessaria una valutazione della volemia iniziale, esistono pochi criteri di monitoraggio oggettivi. Si può citare la variazione del peso o l'evoluzione di alcuni parametri biologici ma nessuno è del tutto specifico.

Da qualche anno è stato descritto un nuovo marker: l'ecografia giugulare. Migliore accessibilità (richiede solo una sonda di 7-9Hz, possibilmente 5Hz), può infatti essere eseguita da qualsiasi praticante in meno di un minuto. La distensione giugulare è un riflesso del precarico cardiaco e può essere correttamente stimata mediante ecografia. È stato dimostrato che i pazienti con scompenso cardiaco presentano vene giugulari dilatate rispetto a una popolazione di riferimento. Una bassa coorte ha anche dimostrato la presenza di distensione ecografica giugulare in assenza di distensione clinica.

In uno studio statunitense, 119 pazienti ricoverati al pronto soccorso per dispnea avevano una sensibilità del 99% per una specificità del 59% per l'ecografia transgiugulare nell'edema cardiogeno.

Tuttavia, molte applicazioni rimangono da esplorare e l'uso ripetuto dell'ecografia giugulare nello stesso paziente non è mai stato studiato. L'accessibilità della misura potrebbe farne un ottimo strumento di monitoraggio.

Come situazione clinica, i ricercatori hanno scelto una situazione ben standardizzata e studiata come la trasfusione di sangue che può colmare il precarico misurato da misure invasive e misurato dall'ecografia giugulare. Questa situazione è complicata nei pazienti nell'1-5,7% delle situazioni di sovraccarico polmonare secondario.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Britain
      • Rennes, Britain, Francia, 35033
        • Rennes University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente maggiore;
  • Richiedere una trasfusione di 2 o più globuli rossi in una situazione di cura di routine (trasfusione programmata nell'ambito di un day hospital o di un ricovero tradizionale, salvo casi di sanguinamento massiccio);
  • affiliato o beneficiario di un regime di protezione sociale;
  • Avendo dato il suo consenso scritto.

Criteri di esclusione:

  • Paziente con criteri clinici o biologici per il ricovero in terapia intensiva come definito nelle US ICU Practice Guidelines del 1999;
  • Persone rilevanti sottoposte a tutela giuridica (tutela giudiziaria, tutela, tutela), persone private della libertà;
  • Donna incinta o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Ecografia giugulare
Esecuzione di ecografia giugulare da parte di 2 operatori prima e dopo la trasfusione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della volemia
Lasso di tempo: Linea di base
Variazione in altezza dell'area in cui la vena giugulare destra collassa in centimetri dall'angolo di Louis.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tolleranza trasfusionale
Lasso di tempo: Giorno 3
Studio della tolleranza trasfusionale (raccolta clinica pre e post trasfusionale, colloquio orale su D3 con il paziente).
Giorno 3
Variabilità interosservatore
Lasso di tempo: Linea di base
Variabilità inter-osservatore valutata dal coefficiente di correlazione intra-classe
Linea di base
Variabilità interosservatore
Lasso di tempo: Linea di base
Variabilità inter-osservatore valutata dal grafico di Bland e Altman.
Linea di base
Variazione di misura semiquantitativa dell'altezza della zona di collusione della vena giugulare destra
Lasso di tempo: Linea di base
La variazione semi-quantitativa nella misurazione dell'altezza sarà valutata da un test Chi² o un test di Fisher esatto in due modi: miglioramento osservato o nessun miglioramento osservato
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: JEGO Patrick, Rennes University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

23 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

23 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

30 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 35RC17_8832_JUVIA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Ecografia giugulare

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