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Lugar de la Ecografía Yugular en la Evaluación de la Volemia por un Médico Clínico en Atención de Rutina (JUVIA)

22 de mayo de 2023 actualizado por: Rennes University Hospital

Lugar de la Ecografía Yugular en la Evaluación de la Volemia por un Médico Clínico en Atención de Rutina (JUVIA)

Estudio de intervención con mínimos riesgos y limitaciones, prospectivo, monocéntrico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Apreciar la volemia de un paciente es un problema frecuente en el hospital en diversas situaciones: insuficiencia renal, disnea, disnatremia, etc. El envejecimiento de la población, la cronicidad de las patologías, el sobrepeso entre otras causas pueden dificultar la valoración del volumen de la enfermedad por la sola clínica. Las consecuencias de una mala evaluación son el retraso en el manejo y la posible iatrogenia.

Han surgido nuevos marcadores de discriminación para ayudar al clínico, como el "péptido natriurético cerebral (BNP)" en la disnea, y especialmente la ecocardiografía transtorácica (ETT) que evalúa las presiones de llenado con una potencia alta. discriminación. En la práctica actual, el TTE tiene una accesibilidad desigual y requiere profesionales capacitados. Es difícil realizar una ETT para todos los pacientes en los que surge la duda.

Así como muchas veces es necesaria una valoración de la volemia inicial, existen pocos criterios objetivos de seguimiento. Se puede citar la variación del peso o la evolución de ciertos parámetros biológicos pero ninguno es completamente específico.

Desde hace unos años se describe un nuevo marcador: la ecografía yugular. Mejor accesibilidad (solo requiere una sonda de 7-9 Hz, posiblemente 5 Hz), de hecho, puede ser realizado por cualquier médico en menos de un minuto. La distensión yugular es un reflejo de la precarga cardíaca y se puede estimar correctamente mediante ecografía. Se ha demostrado que los pacientes con descompensación cardíaca tienen las venas yugulares dilatadas en comparación con una población de referencia. Una cohorte baja también demostró la presencia de distensión ecográfica yugular en ausencia de distensión clínica.

En un estudio estadounidense, 119 pacientes ingresados ​​en el servicio de urgencias por disnea tuvieron una sensibilidad del 99 % para una especificidad del 59 % para la ecografía transyugular en el edema cardiogénico.

Sin embargo, quedan muchas aplicaciones por explorar y nunca se ha estudiado el uso repetido de la ecografía yugular en el mismo paciente. La accesibilidad de la medida podría convertirla en una excelente herramienta de seguimiento.

Como situación clínica, los investigadores eligieron una situación bien estandarizada y estudiada como la transfusión de sangre que puede salvar la precarga medida por medidas invasivas y medida por ultrasonido yugular. Esta situación se complica en pacientes del 1 al 5,7% de las situaciones de sobrecarga pulmonar secundaria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Britain
      • Rennes, Britain, Francia, 35033
        • Rennes University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente mayor;
  • Requerir una transfusión de 2 o más glóbulos rojos en una situación de atención de rutina (transfusión programada en el contexto de un hospital de día o una hospitalización tradicional, excepto en casos de sangrado masivo);
  • Afiliado o beneficiario de un régimen de protección social;
  • Habiendo dado su consentimiento por escrito.

Criterio de exclusión:

  • Paciente con criterios clínicos o biológicos para la admisión a cuidados intensivos según lo definido en las Pautas de práctica de UCI de EE. UU. de 1999;
  • Mayores sujetos de protección legal (garantías legales, tutela, tutela), personas privadas de libertad;
  • Mujer embarazada o lactante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Ultrasonido yugular
Realización de una ecografía yugular por 2 operadores antes y después de la transfusión

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la volemia
Periodo de tiempo: Base
Variación de altura de la zona de colapso de la vena yugular derecha en centímetros desde el ángulo de Louis.
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tolerancia a las transfusiones
Periodo de tiempo: Día 3
Estudio de tolerancia transfusional (recopilación clínica pre y post transfusional, entrevista oral en D3 con el paciente).
Día 3
Variabilidad interobservador
Periodo de tiempo: Base
Variabilidad interobservador evaluada por el Coeficiente de Correlación Intraclase
Base
Variabilidad interobservador
Periodo de tiempo: Base
Variabilidad interobservador evaluada por el gráfico de Bland y Altman.
Base
Variación semicuantitativa de la medida de la altura de la zona de colusión de la vena yugular derecha
Periodo de tiempo: Base
La variación semicuantitativa en la medida de la altura se evaluará mediante una prueba de Chi² o una prueba exacta de Fisher de dos maneras: mejora observada o no mejora observada
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: JEGO Patrick, Rennes University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de mayo de 2018

Finalización primaria (Actual)

23 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Actual)

23 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

30 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 35RC17_8832_JUVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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