- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03484052
Lugar de la Ecografía Yugular en la Evaluación de la Volemia por un Médico Clínico en Atención de Rutina (JUVIA)
Lugar de la Ecografía Yugular en la Evaluación de la Volemia por un Médico Clínico en Atención de Rutina (JUVIA)
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Apreciar la volemia de un paciente es un problema frecuente en el hospital en diversas situaciones: insuficiencia renal, disnea, disnatremia, etc. El envejecimiento de la población, la cronicidad de las patologías, el sobrepeso entre otras causas pueden dificultar la valoración del volumen de la enfermedad por la sola clínica. Las consecuencias de una mala evaluación son el retraso en el manejo y la posible iatrogenia.
Han surgido nuevos marcadores de discriminación para ayudar al clínico, como el "péptido natriurético cerebral (BNP)" en la disnea, y especialmente la ecocardiografía transtorácica (ETT) que evalúa las presiones de llenado con una potencia alta. discriminación. En la práctica actual, el TTE tiene una accesibilidad desigual y requiere profesionales capacitados. Es difícil realizar una ETT para todos los pacientes en los que surge la duda.
Así como muchas veces es necesaria una valoración de la volemia inicial, existen pocos criterios objetivos de seguimiento. Se puede citar la variación del peso o la evolución de ciertos parámetros biológicos pero ninguno es completamente específico.
Desde hace unos años se describe un nuevo marcador: la ecografía yugular. Mejor accesibilidad (solo requiere una sonda de 7-9 Hz, posiblemente 5 Hz), de hecho, puede ser realizado por cualquier médico en menos de un minuto. La distensión yugular es un reflejo de la precarga cardíaca y se puede estimar correctamente mediante ecografía. Se ha demostrado que los pacientes con descompensación cardíaca tienen las venas yugulares dilatadas en comparación con una población de referencia. Una cohorte baja también demostró la presencia de distensión ecográfica yugular en ausencia de distensión clínica.
En un estudio estadounidense, 119 pacientes ingresados en el servicio de urgencias por disnea tuvieron una sensibilidad del 99 % para una especificidad del 59 % para la ecografía transyugular en el edema cardiogénico.
Sin embargo, quedan muchas aplicaciones por explorar y nunca se ha estudiado el uso repetido de la ecografía yugular en el mismo paciente. La accesibilidad de la medida podría convertirla en una excelente herramienta de seguimiento.
Como situación clínica, los investigadores eligieron una situación bien estandarizada y estudiada como la transfusión de sangre que puede salvar la precarga medida por medidas invasivas y medida por ultrasonido yugular. Esta situación se complica en pacientes del 1 al 5,7% de las situaciones de sobrecarga pulmonar secundaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Britain
-
Rennes, Britain, Francia, 35033
- Rennes University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor;
- Requerir una transfusión de 2 o más glóbulos rojos en una situación de atención de rutina (transfusión programada en el contexto de un hospital de día o una hospitalización tradicional, excepto en casos de sangrado masivo);
- Afiliado o beneficiario de un régimen de protección social;
- Habiendo dado su consentimiento por escrito.
Criterio de exclusión:
- Paciente con criterios clínicos o biológicos para la admisión a cuidados intensivos según lo definido en las Pautas de práctica de UCI de EE. UU. de 1999;
- Mayores sujetos de protección legal (garantías legales, tutela, tutela), personas privadas de libertad;
- Mujer embarazada o lactante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Ultrasonido yugular
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Realización de una ecografía yugular por 2 operadores antes y después de la transfusión
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la volemia
Periodo de tiempo: Base
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Variación de altura de la zona de colapso de la vena yugular derecha en centímetros desde el ángulo de Louis.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tolerancia a las transfusiones
Periodo de tiempo: Día 3
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Estudio de tolerancia transfusional (recopilación clínica pre y post transfusional, entrevista oral en D3 con el paciente).
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Día 3
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Variabilidad interobservador
Periodo de tiempo: Base
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Variabilidad interobservador evaluada por el Coeficiente de Correlación Intraclase
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Base
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Variabilidad interobservador
Periodo de tiempo: Base
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Variabilidad interobservador evaluada por el gráfico de Bland y Altman.
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Base
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Variación semicuantitativa de la medida de la altura de la zona de colusión de la vena yugular derecha
Periodo de tiempo: Base
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La variación semicuantitativa en la medida de la altura se evaluará mediante una prueba de Chi² o una prueba exacta de Fisher de dos maneras: mejora observada o no mejora observada
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: JEGO Patrick, Rennes University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 35RC17_8832_JUVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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