Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Místo jugulárního ultrazvuku při hodnocení Volemie klinickým lékařem v běžné péči (JUVIA)

22. května 2023 aktualizováno: Rennes University Hospital

Místo jugulárního ultrazvuku při hodnocení Volemie klinickým lékařem v běžné péči (JUVIA)

Intervenční studie s minimálními riziky a omezeními, prospektivní, monocentrická.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ocenit volémii pacienta je častým problémem v nemocnici v různých situacích: renální insuficience, dušnost, dysnatremie atd. Stárnutí populace, chronicita patologií, nadváha mezi jinými příčinami může ztížit posouzení objemu onemocnění samotnou klinikou. Důsledkem špatného hodnocení je opožděná léčba a možná iatrogenie.

Objevily se nové rozlišovací markery, které pomáhají klinikovi, jako je „mozkový natriuretický peptid (BNP)“ při dušnosti, a zejména transtorakální echokardiografie (TTE) hodnotící plnící tlaky s vysokou účinností. diskriminace. V současné praxi má TTE nestejnou dostupnost a vyžaduje vyškolené odborníky. Je obtížné nechat provést TTE u všech pacientů, kde je otázka.

Stejně jako je často nutné posouzení počáteční volemie, existuje jen málo objektivních monitorovacích kritérií. Lze citovat variace hmotnosti nebo vývoj určitých biologických parametrů, ale žádný není zcela konkrétní.

Již několik let je popsán nový marker: jugulární ultrazvuk. Lepší dostupnost (vyžaduje pouze sondu 7-9Hz, možná 5Hz), skutečně ji zvládne každý praktik za méně než minutu. Jugulární distenze je odrazem srdečního předpětí a lze ji správně odhadnout pomocí ultrazvuku. Bylo prokázáno, že pacienti s dekompenzací srdce mají ve srovnání s referenční populací rozšířené jugulární žíly. Nízká kohorta také prokázala přítomnost jugulární ultrazvukové distenze v nepřítomnosti klinické distenze.

V americké studii mělo 119 pacientů přijatých na pohotovost pro dušnost senzitivitu 99 % pro specificitu 59 % pro transjugulární ultrazvuk u kardiogenního edému.

Zbývá však prozkoumat mnoho aplikací a opakované použití jugulárního ultrazvuku u stejného pacienta nebylo nikdy studováno. Dostupnost opatření by z něj mohla udělat vynikající monitorovací nástroj.

Jako klinickou situaci si výzkumníci vybrali dobře standardizovanou a prostudovanou situaci, jako je krevní transfuze, která může překlenout předběžné zatížení měřené invazivními měřeními a měřené jugulárním ultrazvukem. Tato situace je u pacientů komplikovaná v 1 až 5,7 % situací sekundárního plicního přetížení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Britain
      • Rennes, Britain, Francie, 35033
        • Rennes University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hlavní pacient;
  • Vyžadování transfuze 2 nebo více červených krvinek v situaci běžné péče (transfuze naprogramovaná v rámci denního stacionáře nebo tradiční hospitalizace, s výjimkou případů masivního krvácení);
  • Přidružená osoba nebo příjemce systému sociální ochrany;
  • Po udělení jeho písemného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s klinickými nebo biologickými kritérii pro přijetí do intenzivní péče, jak je definováno v US ICU Practice Guidelines z roku 1999;
  • Významné osoby podléhající právní ochraně (právní záruky, opatrovnictví, opatrovnictví), osoby zbavené svobody;
  • Těhotná nebo kojící žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Jugulární ultrazvuk
Provedení jugulárního ultrazvuku 2 operátory před a po transfuzi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení volemie
Časové okno: Základní linie
Změna výšky oblasti, kde se pravá jugulární žíla zhroutí v centimetrech od Louisova úhlu.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tolerance transfuze
Časové okno: Den 3
Studie transfuzní tolerance (před a potransfuzní klinický odběr, ústní pohovor v D3 s pacientem).
Den 3
Interobserver variabilita
Časové okno: Základní linie
Variabilita mezi pozorovateli hodnocená korelačním koeficientem uvnitř třídy
Základní linie
Interobserver variabilita
Časové okno: Základní linie
Variabilita mezi pozorovateli hodnocená Blandovým a Altmanovým grafem.
Základní linie
Semikvantitativní měření odchylky ve výšce zóny, kde se sráží pravá jugulární žíla
Časové okno: Základní linie
Semikvantitativní odchylky v měření výšky budou vyhodnoceny testem Chi² nebo přesným Fisherovým testem dvěma způsoby: pozorováno zlepšení nebo nepozorováno žádné zlepšení
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: JEGO Patrick, Rennes University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

23. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

23. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 35RC17_8832_JUVIA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transfúze

Klinické studie na Jugulární ultrazvuk

3
Předplatit