- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03484052
Místo jugulárního ultrazvuku při hodnocení Volemie klinickým lékařem v běžné péči (JUVIA)
Místo jugulárního ultrazvuku při hodnocení Volemie klinickým lékařem v běžné péči (JUVIA)
Přehled studie
Detailní popis
Ocenit volémii pacienta je častým problémem v nemocnici v různých situacích: renální insuficience, dušnost, dysnatremie atd. Stárnutí populace, chronicita patologií, nadváha mezi jinými příčinami může ztížit posouzení objemu onemocnění samotnou klinikou. Důsledkem špatného hodnocení je opožděná léčba a možná iatrogenie.
Objevily se nové rozlišovací markery, které pomáhají klinikovi, jako je „mozkový natriuretický peptid (BNP)“ při dušnosti, a zejména transtorakální echokardiografie (TTE) hodnotící plnící tlaky s vysokou účinností. diskriminace. V současné praxi má TTE nestejnou dostupnost a vyžaduje vyškolené odborníky. Je obtížné nechat provést TTE u všech pacientů, kde je otázka.
Stejně jako je často nutné posouzení počáteční volemie, existuje jen málo objektivních monitorovacích kritérií. Lze citovat variace hmotnosti nebo vývoj určitých biologických parametrů, ale žádný není zcela konkrétní.
Již několik let je popsán nový marker: jugulární ultrazvuk. Lepší dostupnost (vyžaduje pouze sondu 7-9Hz, možná 5Hz), skutečně ji zvládne každý praktik za méně než minutu. Jugulární distenze je odrazem srdečního předpětí a lze ji správně odhadnout pomocí ultrazvuku. Bylo prokázáno, že pacienti s dekompenzací srdce mají ve srovnání s referenční populací rozšířené jugulární žíly. Nízká kohorta také prokázala přítomnost jugulární ultrazvukové distenze v nepřítomnosti klinické distenze.
V americké studii mělo 119 pacientů přijatých na pohotovost pro dušnost senzitivitu 99 % pro specificitu 59 % pro transjugulární ultrazvuk u kardiogenního edému.
Zbývá však prozkoumat mnoho aplikací a opakované použití jugulárního ultrazvuku u stejného pacienta nebylo nikdy studováno. Dostupnost opatření by z něj mohla udělat vynikající monitorovací nástroj.
Jako klinickou situaci si výzkumníci vybrali dobře standardizovanou a prostudovanou situaci, jako je krevní transfuze, která může překlenout předběžné zatížení měřené invazivními měřeními a měřené jugulárním ultrazvukem. Tato situace je u pacientů komplikovaná v 1 až 5,7 % situací sekundárního plicního přetížení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Britain
-
Rennes, Britain, Francie, 35033
- Rennes University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hlavní pacient;
- Vyžadování transfuze 2 nebo více červených krvinek v situaci běžné péče (transfuze naprogramovaná v rámci denního stacionáře nebo tradiční hospitalizace, s výjimkou případů masivního krvácení);
- Přidružená osoba nebo příjemce systému sociální ochrany;
- Po udělení jeho písemného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Pacient s klinickými nebo biologickými kritérii pro přijetí do intenzivní péče, jak je definováno v US ICU Practice Guidelines z roku 1999;
- Významné osoby podléhající právní ochraně (právní záruky, opatrovnictví, opatrovnictví), osoby zbavené svobody;
- Těhotná nebo kojící žena
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Jugulární ultrazvuk
|
Provedení jugulárního ultrazvuku 2 operátory před a po transfuzi
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnocení volemie
Časové okno: Základní linie
|
Změna výšky oblasti, kde se pravá jugulární žíla zhroutí v centimetrech od Louisova úhlu.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Tolerance transfuze
Časové okno: Den 3
|
Studie transfuzní tolerance (před a potransfuzní klinický odběr, ústní pohovor v D3 s pacientem).
|
Den 3
|
Interobserver variabilita
Časové okno: Základní linie
|
Variabilita mezi pozorovateli hodnocená korelačním koeficientem uvnitř třídy
|
Základní linie
|
Interobserver variabilita
Časové okno: Základní linie
|
Variabilita mezi pozorovateli hodnocená Blandovým a Altmanovým grafem.
|
Základní linie
|
Semikvantitativní měření odchylky ve výšce zóny, kde se sráží pravá jugulární žíla
Časové okno: Základní linie
|
Semikvantitativní odchylky v měření výšky budou vyhodnoceny testem Chi² nebo přesným Fisherovým testem dvěma způsoby: pozorováno zlepšení nebo nepozorováno žádné zlepšení
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: JEGO Patrick, Rennes University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 35RC17_8832_JUVIA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Transfúze
-
Columbia UniversityDokončenoTwin Twin Transfusion SyndromSpojené státy
-
University of Southern CaliforniaAktivní, ne náborTwin Twin Transfusion SyndromSpojené státy
-
University of South FloridaDokončenoTwin Twin Transfusion SyndromSpojené státy
-
Medical College of WisconsinNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Wisconsin,... a další spolupracovníciNáborNáhlá smrt kojenců | Vrozená srdeční choroba | Ztráta těhotenství | Gastroschíza | Smrt plodu | Brugadův syndrom | Vysoce rizikové těhotenství | Mrtvé narození | Syndrom dlouhého QT | Zánik plodu | Vrozená vada | Dvojčata monochoriální monoamniální placenta | Twin Twin Transfusion Syndrom | Fetální hydrops | Fetální arytmie a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na Jugulární ultrazvuk
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
BraindexNáborPooperační zmatekFrancie
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundNáborNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončeno
-
InSightecNáborGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
Hospices Civils de LyonDokončenoLokalizovaný karcinom prostatyFrancie
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor