Kaula-ultraäänen paikka rutiininomaisessa hoidossa kliinikon lääkärin volemian arvioinnissa (JUVIA)
Kaula-ultraäänen paikka rutiininomaisessa hoidossa kliinikon lääkärin tekemässä volemian arvioinnissa (JUVIA)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaan volemian ymmärtäminen on yleinen ongelma sairaalassa eri tilanteissa: munuaisten vajaatoiminta, hengenahdistus, dysnatremia jne. Väestön ikääntyminen, sairauksien kroonisuus, muun muassa ylipaino voivat vaikeuttaa sairauden määrän arvioimista yksin klinikalla. Huonon arvioinnin seuraukset ovat hoidon viivästyminen ja mahdollinen iatrogeenisuus.
Kliinikon avuksi on ilmaantunut uusia erottelumarkkereita, kuten "aivojen natriureettinen peptidi (BNP)" hengenahdistuksessa, ja erityisesti transthoracic echocardiography (TTE), joka arvioi täyttöpaineita suurella teholla. syrjintää. Nykyisessä käytännössä TTE:n saavutettavuus on epätasainen ja vaatii koulutettuja ammatinharjoittajia. TTE:tä on vaikea tehdä kaikille potilaille, joissa kysymys herää.
Aivan kuten alkuvolemian arviointi on usein tarpeen, objektiivisia seurantakriteereitä on vähän. Voidaan lainata painon vaihtelua tai tiettyjen biologisten parametrien kehitystä, mutta mikään ei ole täysin spesifinen.
Uusi merkkiaine on kuvattu muutaman vuoden ajan: kaulan ultraääni. Parempi saavutettavuus (vaatii vain 7–9 Hz:n, mahdollisesti 5 Hz:n anturin), kuka tahansa harjoittaja voi todellakin suorittaa sen alle minuutissa. Kaulan venytys heijastaa sydämen esikuormitusta, ja se voidaan arvioida oikein ultraäänellä. On osoitettu, että potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta, kaulalaskimot ovat laajentuneet vertailupopulaatioon verrattuna. Matala kohortti osoitti myös kaulan ultraääniturvotuksen esiintymisen kliinisen venymän puuttuessa.
Yhdysvaltalaisessa tutkimuksessa 119 päivystykseen otetun hengenahdistuspotilaan herkkyys oli 99 % ja 59 %:n spesifisyys trans-kaula-ultraäänelle kardiogeenisessä turvotuksessa.
Monet sovellukset ovat kuitenkin vielä tutkimatta, eikä kaulan ultraäänen toistuvaa käyttöä samalla potilaalla ole koskaan tutkittu. Toimenpiteen saavutettavuus voisi tehdä siitä erinomaisen seurantatyökalun.
Kliiniseksi tilanteeksi tutkijat valitsivat hyvin standardoidun ja tutkitun tilanteen, kuten verensiirron, joka voi ylittää invasiivisilla mittareilla mitatun ja kaulan ultraäänellä mitatun esikuormituksen. Tämä tilanne on monimutkainen potilailla 1–5,7 %:ssa sekundaarisen keuhkojen ylikuormituksen tilanteista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Britain
-
Rennes, Britain, Ranska, 35033
- Rennes University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääpotilas;
- Vaatii kahden tai useamman punasolun siirtoa rutiinihoitotilanteessa (päiväsairaalan tai perinteisen sairaalahoidon yhteydessä ohjelmoitu verensiirto, paitsi massiivisen verenvuodon tapauksissa);
- sosiaaliturvajärjestelmän sidosyritys tai edunsaaja;
- Annettuaan kirjallisen suostumuksensa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on kliiniset tai biologiset kriteerit tehohoitoon pääsyä varten Yhdysvaltain vuoden 1999 teho-osaston käytännön ohjeissa määritellyn mukaisesti;
- Tärkeimmät oikeussuojan alaiset henkilöt (lainsäädäntö, edunvalvonta, opetus), vapautensa menettäneet henkilöt;
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kaulan ultraääni
|
2 operaattorin suorittama kaulan ultraääni ennen ja jälkeen verensiirron
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Volemian arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Korkeusvaihtelu alueella, jossa oikea kaulalaskimo romahtaa senttimetreinä Louisin kulmasta.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verensiirron sietokyky
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Verensiirron sietotutkimus (kliininen keräys ennen verensiirtoa ja sen jälkeen, suullinen haastattelu D3:lla potilaan kanssa).
|
Päivä 3
|
|
Interobserver vaihtelu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tarkkailijoiden välinen vaihtelu lasketaan luokan sisäisellä korrelaatiokertoimella
|
Perustaso
|
|
Interobserver vaihtelu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tarkkailijoiden välinen vaihtelu Bland- ja Altman-graafin arvioituna.
|
Perustaso
|
|
Puolikvantitatiivinen mittausvaihtelu sen vyöhykkeen korkeudessa, jossa oikea kaulalaskimo osuu yhteen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pituuden mittauksen puolikvantitatiivinen vaihtelu arvioidaan Chi²-testillä tai tarkalla Fisher-testillä kahdella tavalla: havaittu parannus tai ei parannusta havaittu.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: JEGO Patrick, Rennes University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35RC17_8832_JUVIA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .