Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miejsce USG tętnic szyjnych w ocenie wolemii przez lekarza klinicystę w rutynowej opiece (JUVIA)

22 maja 2023 zaktualizowane przez: Rennes University Hospital

Miejsce USG tętnic szyjnych w ocenie wolemii przez lekarza klinicystę w opiece rutynowej (JUVIA)

Badanie interwencyjne z minimalnym ryzykiem i ograniczeniami, prospektywne, monocentryczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Oszacowanie wolemii pacjenta jest częstym problemem w szpitalu w różnych sytuacjach: niewydolności nerek, duszności, dysnatremii itp. Starzenie się społeczeństwa, przewlekłość patologii, nadwaga i inne przyczyny mogą utrudniać ocenę wielkości choroby przez samą klinikę. Konsekwencją złej oceny jest opóźnione leczenie i możliwa jatrogenność.

Pojawiły się nowe markery rozróżniania, które pomagają klinicystom, takie jak „mózgowy peptyd natriuretyczny (BNP)” w duszności, a zwłaszcza echokardiografia przezklatkowa (TTE) oceniająca ciśnienia napełniania z dużą siłą. dyskryminacja. W obecnej praktyce TTE ma nierówną dostępność i wymaga przeszkolonych praktyków. Trudno jest wykonać TTE u wszystkich pacjentów, gdy pojawia się pytanie.

Tak jak często konieczna jest ocena początkowej wolemii, istnieje niewiele obiektywnych kryteriów monitorowania. Można przytoczyć zmienność wagi lub ewolucję pewnych parametrów biologicznych, ale żadna nie jest całkowicie specyficzna.

Od kilku lat opisano nowy marker: ultrasonografię żyły szyjnej. Lepsza dostępność (wymaga tylko sondy 7-9Hz, ewentualnie 5Hz), faktycznie może być wykonana przez każdego lekarza w mniej niż minutę. Rozciągnięcie żył szyjnych jest odzwierciedleniem obciążenia wstępnego serca i może być prawidłowo oszacowane za pomocą ultrasonografii. Wykazano, że pacjenci z niewyrównaną czynnością serca mają poszerzone żyły szyjne w porównaniu z populacją referencyjną. Niska kohorta wykazała również obecność ultrasonograficznego rozdęcia żyły szyjnej przy braku rozdęcia klinicznego.

W badaniu przeprowadzonym w USA 119 pacjentów przyjętych na oddział ratunkowy z powodu duszności miało czułość 99% przy swoistości 59% w ultrasonografii przezszyjnej w obrzęku kardiogennym.

Jednak wiele zastosowań pozostaje do zbadania, a wielokrotne stosowanie ultrasonografii szyjnej u tego samego pacjenta nigdy nie było badane. Dostępność środka może sprawić, że będzie to doskonałe narzędzie monitorowania.

Jako sytuację kliniczną badacze wybrali dobrze wystandaryzowaną i zbadaną sytuację, taką jak transfuzja krwi, która może zniwelować obciążenie wstępne mierzone metodami inwazyjnymi i mierzone za pomocą ultrasonografii żyły szyjnej. Sytuacja ta komplikuje się u pacjentów w 1 do 5,7% przypadków wtórnego przeciążenia płuc.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Britain
      • Rennes, Britain, Francja, 35033
        • Rennes University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Główny pacjent;
  • Konieczność transfuzji 2 lub więcej krwinek czerwonych w sytuacji rutynowej opieki (transfuzja zaprogramowana w kontekście oddziału dziennego lub tradycyjnej hospitalizacji, z wyjątkiem przypadków masywnego krwawienia);
  • Podmiot stowarzyszony lub beneficjent systemu ochrony socjalnej;
  • Po wyrażeniu pisemnej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z klinicznymi lub biologicznymi kryteriami przyjęcia na intensywną terapię zgodnie z wytycznymi dotyczącymi praktyki w OIT z 1999 roku;
  • Osoby pełnoletnie podlegające ochronie prawnej (gwarancje prawne, kuratela, kuratela), osoby pozbawione wolności;
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: USG szyjne
Wykonywanie USG żył szyjnych przez 2 operatorów przed i po transfuzji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wolemii
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmiana wysokości obszaru, w którym prawa żyła szyjna zapada się w centymetrach od kąta Louisa.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tolerancja transfuzji
Ramy czasowe: Dzień 3
Badanie tolerancji na transfuzję (zbiór kliniczny przed i po transfuzji, wywiad ustny na D3 z pacjentem).
Dzień 3
Zmienność między obserwatorami
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmienność między obserwatorami oceniana za pomocą współczynnika korelacji wewnątrzklasowej
Linia bazowa
Zmienność między obserwatorami
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmienność między obserwatorami oceniana za pomocą wykresu Blanda i Altmana.
Linia bazowa
Półilościowa zmiana pomiaru wysokości strefy, w której zbiega się prawa żyła szyjna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Półilościowa zmienność pomiaru wzrostu zostanie oceniona za pomocą testu Chi² lub dokładnego testu Fishera na dwa sposoby: zaobserwowana poprawa lub brak zaobserwowanej poprawy
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: JEGO Patrick, Rennes University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 35RC17_8832_JUVIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na USG szyjne

Subskrybuj