- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03484052
Miejsce USG tętnic szyjnych w ocenie wolemii przez lekarza klinicystę w rutynowej opiece (JUVIA)
Miejsce USG tętnic szyjnych w ocenie wolemii przez lekarza klinicystę w opiece rutynowej (JUVIA)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Oszacowanie wolemii pacjenta jest częstym problemem w szpitalu w różnych sytuacjach: niewydolności nerek, duszności, dysnatremii itp. Starzenie się społeczeństwa, przewlekłość patologii, nadwaga i inne przyczyny mogą utrudniać ocenę wielkości choroby przez samą klinikę. Konsekwencją złej oceny jest opóźnione leczenie i możliwa jatrogenność.
Pojawiły się nowe markery rozróżniania, które pomagają klinicystom, takie jak „mózgowy peptyd natriuretyczny (BNP)” w duszności, a zwłaszcza echokardiografia przezklatkowa (TTE) oceniająca ciśnienia napełniania z dużą siłą. dyskryminacja. W obecnej praktyce TTE ma nierówną dostępność i wymaga przeszkolonych praktyków. Trudno jest wykonać TTE u wszystkich pacjentów, gdy pojawia się pytanie.
Tak jak często konieczna jest ocena początkowej wolemii, istnieje niewiele obiektywnych kryteriów monitorowania. Można przytoczyć zmienność wagi lub ewolucję pewnych parametrów biologicznych, ale żadna nie jest całkowicie specyficzna.
Od kilku lat opisano nowy marker: ultrasonografię żyły szyjnej. Lepsza dostępność (wymaga tylko sondy 7-9Hz, ewentualnie 5Hz), faktycznie może być wykonana przez każdego lekarza w mniej niż minutę. Rozciągnięcie żył szyjnych jest odzwierciedleniem obciążenia wstępnego serca i może być prawidłowo oszacowane za pomocą ultrasonografii. Wykazano, że pacjenci z niewyrównaną czynnością serca mają poszerzone żyły szyjne w porównaniu z populacją referencyjną. Niska kohorta wykazała również obecność ultrasonograficznego rozdęcia żyły szyjnej przy braku rozdęcia klinicznego.
W badaniu przeprowadzonym w USA 119 pacjentów przyjętych na oddział ratunkowy z powodu duszności miało czułość 99% przy swoistości 59% w ultrasonografii przezszyjnej w obrzęku kardiogennym.
Jednak wiele zastosowań pozostaje do zbadania, a wielokrotne stosowanie ultrasonografii szyjnej u tego samego pacjenta nigdy nie było badane. Dostępność środka może sprawić, że będzie to doskonałe narzędzie monitorowania.
Jako sytuację kliniczną badacze wybrali dobrze wystandaryzowaną i zbadaną sytuację, taką jak transfuzja krwi, która może zniwelować obciążenie wstępne mierzone metodami inwazyjnymi i mierzone za pomocą ultrasonografii żyły szyjnej. Sytuacja ta komplikuje się u pacjentów w 1 do 5,7% przypadków wtórnego przeciążenia płuc.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Britain
-
Rennes, Britain, Francja, 35033
- Rennes University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Główny pacjent;
- Konieczność transfuzji 2 lub więcej krwinek czerwonych w sytuacji rutynowej opieki (transfuzja zaprogramowana w kontekście oddziału dziennego lub tradycyjnej hospitalizacji, z wyjątkiem przypadków masywnego krwawienia);
- Podmiot stowarzyszony lub beneficjent systemu ochrony socjalnej;
- Po wyrażeniu pisemnej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z klinicznymi lub biologicznymi kryteriami przyjęcia na intensywną terapię zgodnie z wytycznymi dotyczącymi praktyki w OIT z 1999 roku;
- Osoby pełnoletnie podlegające ochronie prawnej (gwarancje prawne, kuratela, kuratela), osoby pozbawione wolności;
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: USG szyjne
|
Wykonywanie USG żył szyjnych przez 2 operatorów przed i po transfuzji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wolemii
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmiana wysokości obszaru, w którym prawa żyła szyjna zapada się w centymetrach od kąta Louisa.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tolerancja transfuzji
Ramy czasowe: Dzień 3
|
Badanie tolerancji na transfuzję (zbiór kliniczny przed i po transfuzji, wywiad ustny na D3 z pacjentem).
|
Dzień 3
|
|
Zmienność między obserwatorami
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmienność między obserwatorami oceniana za pomocą współczynnika korelacji wewnątrzklasowej
|
Linia bazowa
|
|
Zmienność między obserwatorami
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmienność między obserwatorami oceniana za pomocą wykresu Blanda i Altmana.
|
Linia bazowa
|
|
Półilościowa zmiana pomiaru wysokości strefy, w której zbiega się prawa żyła szyjna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Półilościowa zmienność pomiaru wzrostu zostanie oceniona za pomocą testu Chi² lub dokładnego testu Fishera na dwa sposoby: zaobserwowana poprawa lub brak zaobserwowanej poprawy
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: JEGO Patrick, Rennes University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 35RC17_8832_JUVIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na USG szyjne
-
Centre Hospitalier le MansJeszcze nie rekrutacjaUSG Dopplera | Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic (GCA)Francja
-
BraindexRekrutacyjnyBraindex Algorytm pomiaru nasycenia tlenem tkanek mózgowych (SctO2) Ocena i doskonalenie (POC-SctO2)Zamieszanie pooperacyjneFrancja
-
Fujian Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzerzuty limfatyczne | Nowotwory tarczycy | Rak brodawkowaty tarczycy | Mutacja protoonogenu retChiny
-
University Hospital, BordeauxJeszcze nie rekrutacjaCHD - wrodzona wada sercaFrancja
-
University Hospital, BordeauxRekrutacyjny
-
Veronique VidalRekrutacyjnyBól w pachwinie | Zaburzenia stawu biodrowegoSzwajcaria
-
The Netherlands Cancer InstituteZakończony
-
Sarasota Memorial Health Care SystemRejestracja na zaproszenieGuzek tarczycy | Guzki tarczycyStany Zjednoczone
-
Case Comprehensive Cancer CenterFocal One, INCWycofane
-
Hospices Civils de LyonZakończony