- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03484052
Plats för jugulärt ultraljud i utvärderingen av volemia av en läkare i rutinvård (JUVIA)
Plats för jugulärt ultraljud i utvärderingen av volemia av en läkare i rutinvård (JUVIA)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Att uppskatta volemi hos en patient är ett vanligt problem på sjukhus i olika situationer: njurinsufficiens, dyspné, dysnatremi, etc. Befolkningens åldrande, kroniska patologier, övervikt bland andra orsaker kan göra det svårt att bedöma sjukdomsvolymen enbart av kliniken. Konsekvenserna av en dålig utvärdering är försenad hantering och eventuell iatrogeni.
Nya diskrimineringsmarkörer har dykt upp för att hjälpa läkaren som "brain natriuretic peptide (BNP)" vid dyspné, och särskilt transthorax ekokardiografi (TTE) för att bedöma fyllningstryck med hög styrka. diskriminering. I nuvarande praxis har TTE ojämlik tillgänglighet och kräver utbildade utövare. Det är svårt att få en TTE utförd för alla patienter där frågan uppstår.
Precis som en bedömning av den initiala volemin ofta är nödvändig finns det få objektiva övervakningskriterier. Man kan citera variationen av vikten eller utvecklingen av vissa biologiska parametrar men ingen är helt specifik.
En ny markör har beskrivits sedan några år tillbaka: jugulärt ultraljud. Bättre tillgänglighet (kräver endast en sond på 7-9Hz, möjligen 5Hz), det kan verkligen utföras av vilken utövare som helst på mindre än en minut. Den jugulära utvidgningen är en återspegling av hjärtförbelastningen och kan uppskattas korrekt med ultraljud. Det har visat sig att hjärtdekompenserade patienter har dilaterade halsvener jämfört med en referenspopulation. En låg kohort visade också närvaron av jugulär ultraljudsdistens i frånvaro av klinisk distension.
I en amerikansk studie hade 119 patienter inlagda på akutmottagningen för dyspné en sensitivitet på 99 % för en specificitet på 59 % för transjugulärt ultraljud vid kardiogent ödem.
Många tillämpningar återstår dock att utforska, och den upprepade användningen av halsultraljud hos samma patient har aldrig studerats. Åtgärdens tillgänglighet skulle kunna göra den till ett utmärkt övervakningsverktyg.
Som en klinisk situation valde utredarna en väl standardiserad och studerad situation som blodtransfusion som kan överbrygga förbelastningen mätt med invasiva åtgärder och mätt med halsultraljud. Denna situation är komplicerad hos patienter i 1 till 5,7 % av situationerna med sekundär pulmonell överbelastning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Britain
-
Rennes, Britain, Frankrike, 35033
- Rennes University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Huvudpatient;
- Kräver en transfusion av 2 eller fler röda blodkroppar i en rutinmässig vårdsituation (transfusion programmerad i samband med ett dagssjukhus eller en traditionell sjukhusvistelse, utom i fall av massiv blödning);
- Ansluten till eller förmånstagare till ett socialt skyddssystem;
- Efter att ha gett sitt skriftliga medgivande.
Exklusions kriterier:
- Patient med kliniska eller biologiska kriterier för intagning till intensivvård enligt definitionen i 1999 US ICU Practice Guidelines;
- Viktiga personer som omfattas av rättsskydd (rättsligt skydd, förmynderskap, handledning), personer som är frihetsberövade;
- Gravid eller ammande kvinna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Jugulärt ultraljud
|
Utför ett halsultraljud av 2 operatörer före och efter transfusion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utvärdering av volemi
Tidsram: Baslinje
|
Variation i höjd av området där den högra halsvenen kollapsar i centimeter från Ludvigs vinkel.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Transfusionstolerans
Tidsram: Dag 3
|
Studie av transfusionstolerans (klinisk insamling före och efter transfusion, muntlig intervju på D3 med patienten).
|
Dag 3
|
Interobservatörsvariabilitet
Tidsram: Baslinje
|
Variabilitet mellan observatörer utvärderad av Intra-class korrelationskoefficienten
|
Baslinje
|
Interobservatörsvariabilitet
Tidsram: Baslinje
|
Variabilitet mellan observatörer utvärderad av Bland och Altman-graferna.
|
Baslinje
|
Semi-kvantitativ mätvariation i höjden av zonen där den högra halsvenen samverkar
Tidsram: Baslinje
|
Den semikvantitativa variationen i höjdmätning kommer att utvärderas med ett Chi²-test eller ett exakt Fisher-test på två sätt: förbättring observerad eller ingen förbättring observerad
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: JEGO Patrick, Rennes University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 35RC17_8832_JUVIA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Transfusion
-
Mahidol UniversityAvslutad
-
Sakarya UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Clinical Hospital Centre ZagrebAvslutadHöftprotesplastik | Transfusion
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAvslutad
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAvslutad
-
University of RochesterAvslutad
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...AvslutadSpinal Fusion | Lungkomplikation | TransfusionKina
-
Australian and New Zealand Intensive Care Research...University College Dublin; King Abdulaziz Medical City; Australian Red Cross och andra samarbetspartnersAvslutadTransfusion | Age of BloodIrland, Australien, Nya Zeeland, Finland, Saudiarabien
-
AC Camargo Cancer CenterHar inte rekryterat ännuKirurgi | Intensivvård | Onkologi | TransfusionBrasilien
-
Izmir Katip Celebi UniversityAvslutadSyreförbrukning | Transfusion av röda blodkropparKalkon
Kliniska prövningar på Jugulärt ultraljud
-
ReCor Medical, Inc.Har inte rekryterat ännuHjärt-kärlsjukdomar | Kärlsjukdomar | Hypertoni
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAvslutadDjupa venösa tromboser | Djup ventrombos av vänster ben | Djup ventrombos i höger ben | Djup ventrombos proximal
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytering
-
Nantes University HospitalOkänd
-
ReCor Medical, Inc.RekryteringHypertoniTyskland, Nederländerna, Belgien, Frankrike, Monaco, Schweiz, Storbritannien
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione...RekryteringCerebral pares | Utvecklingsstörning | Pediatrisk neurologisk störningItalien
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekryteringRyggmärgssjukdomar | Spinal stenos | Ryggmärgsskador | Degeneration av ryggraden | Ryggmärgskompression | Ryggradens sjukdom | RyggradsskadaFörenta staterna
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalAnmälan via inbjudan
-
Scientific Institute San RaffaeleAvslutadSyndrom med lågt hjärtminutvolym | MitralklaffssjukdomItalien
-
Poitiers University HospitalAvslutadEndobronchial Transbronchial Needle Aspiration Lung Cancer Procore