Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Plats för jugulärt ultraljud i utvärderingen av volemia av en läkare i rutinvård (JUVIA)

22 maj 2023 uppdaterad av: Rennes University Hospital

Plats för jugulärt ultraljud i utvärderingen av volemia av en läkare i rutinvård (JUVIA)

Interventionsstudie med minimala risker och begränsningar, prospektiv, monocentrisk.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att uppskatta volemi hos en patient är ett vanligt problem på sjukhus i olika situationer: njurinsufficiens, dyspné, dysnatremi, etc. Befolkningens åldrande, kroniska patologier, övervikt bland andra orsaker kan göra det svårt att bedöma sjukdomsvolymen enbart av kliniken. Konsekvenserna av en dålig utvärdering är försenad hantering och eventuell iatrogeni.

Nya diskrimineringsmarkörer har dykt upp för att hjälpa läkaren som "brain natriuretic peptide (BNP)" vid dyspné, och särskilt transthorax ekokardiografi (TTE) för att bedöma fyllningstryck med hög styrka. diskriminering. I nuvarande praxis har TTE ojämlik tillgänglighet och kräver utbildade utövare. Det är svårt att få en TTE utförd för alla patienter där frågan uppstår.

Precis som en bedömning av den initiala volemin ofta är nödvändig finns det få objektiva övervakningskriterier. Man kan citera variationen av vikten eller utvecklingen av vissa biologiska parametrar men ingen är helt specifik.

En ny markör har beskrivits sedan några år tillbaka: jugulärt ultraljud. Bättre tillgänglighet (kräver endast en sond på 7-9Hz, möjligen 5Hz), det kan verkligen utföras av vilken utövare som helst på mindre än en minut. Den jugulära utvidgningen är en återspegling av hjärtförbelastningen och kan uppskattas korrekt med ultraljud. Det har visat sig att hjärtdekompenserade patienter har dilaterade halsvener jämfört med en referenspopulation. En låg kohort visade också närvaron av jugulär ultraljudsdistens i frånvaro av klinisk distension.

I en amerikansk studie hade 119 patienter inlagda på akutmottagningen för dyspné en sensitivitet på 99 % för en specificitet på 59 % för transjugulärt ultraljud vid kardiogent ödem.

Många tillämpningar återstår dock att utforska, och den upprepade användningen av halsultraljud hos samma patient har aldrig studerats. Åtgärdens tillgänglighet skulle kunna göra den till ett utmärkt övervakningsverktyg.

Som en klinisk situation valde utredarna en väl standardiserad och studerad situation som blodtransfusion som kan överbrygga förbelastningen mätt med invasiva åtgärder och mätt med halsultraljud. Denna situation är komplicerad hos patienter i 1 till 5,7 % av situationerna med sekundär pulmonell överbelastning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Britain
      • Rennes, Britain, Frankrike, 35033
        • Rennes University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Huvudpatient;
  • Kräver en transfusion av 2 eller fler röda blodkroppar i en rutinmässig vårdsituation (transfusion programmerad i samband med ett dagssjukhus eller en traditionell sjukhusvistelse, utom i fall av massiv blödning);
  • Ansluten till eller förmånstagare till ett socialt skyddssystem;
  • Efter att ha gett sitt skriftliga medgivande.

Exklusions kriterier:

  • Patient med kliniska eller biologiska kriterier för intagning till intensivvård enligt definitionen i 1999 US ICU Practice Guidelines;
  • Viktiga personer som omfattas av rättsskydd (rättsligt skydd, förmynderskap, handledning), personer som är frihetsberövade;
  • Gravid eller ammande kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Jugulärt ultraljud
Utför ett halsultraljud av 2 operatörer före och efter transfusion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av volemi
Tidsram: Baslinje
Variation i höjd av området där den högra halsvenen kollapsar i centimeter från Ludvigs vinkel.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Transfusionstolerans
Tidsram: Dag 3
Studie av transfusionstolerans (klinisk insamling före och efter transfusion, muntlig intervju på D3 med patienten).
Dag 3
Interobservatörsvariabilitet
Tidsram: Baslinje
Variabilitet mellan observatörer utvärderad av Intra-class korrelationskoefficienten
Baslinje
Interobservatörsvariabilitet
Tidsram: Baslinje
Variabilitet mellan observatörer utvärderad av Bland och Altman-graferna.
Baslinje
Semi-kvantitativ mätvariation i höjden av zonen där den högra halsvenen samverkar
Tidsram: Baslinje
Den semikvantitativa variationen i höjdmätning kommer att utvärderas med ett Chi²-test eller ett exakt Fisher-test på två sätt: förbättring observerad eller ingen förbättring observerad
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: JEGO Patrick, Rennes University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

23 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

23 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2018

Första postat (Faktisk)

30 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 35RC17_8832_JUVIA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Transfusion

Kliniska prövningar på Jugulärt ultraljud

3
Prenumerera