Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Plaats van jugulaire echografie bij de evaluatie van de volemie door een arts in de routinezorg (JUVIA)

22 mei 2023 bijgewerkt door: Rennes University Hospital

Plaats van jugulaire echografie bij de evaluatie van de volemie door een arts in routinezorg (JUVIA)

Interventionele studie met minimale risico's en beperkingen, prospectief, monocentrisch.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De volemie van een patiënt waarderen is een veelvoorkomend probleem in het ziekenhuis in verschillende situaties: nierinsufficiëntie, kortademigheid, dysnatriëmie, enz. De vergrijzing van de bevolking, de chroniciteit van pathologieën, overgewicht en andere oorzaken kunnen het moeilijk maken om de omvang van de ziekte alleen door de kliniek te beoordelen. De gevolgen van een slechte evaluatie zijn vertraagde behandeling en mogelijke iatrogenie.

Er zijn nieuwe discriminatiemarkers naar voren gekomen om de clinicus te helpen, zoals "brain natriuretic peptide (BNP)" bij kortademigheid, en vooral transthoracale echocardiografie (TTE) om vuldrukken met een hoge potentie te beoordelen. discriminatie. In de huidige praktijk is de TTE ongelijk toegankelijk en vereist getrainde beoefenaars. Het is moeilijk om bij alle patiënten een TTE te laten uitvoeren waar de vraag zich voordoet.

Net zoals een beoordeling van de initiële volemie vaak nodig is, zijn er weinig objectieve controlecriteria. Men kan de variatie van het gewicht of de evolutie van bepaalde biologische parameters noemen, maar geen enkele is volledig specifiek.

Sinds een paar jaar wordt een nieuwe marker beschreven: jugulaire echografie. Betere toegankelijkheid (vereist alleen een sonde van 7-9Hz, mogelijk 5Hz), het kan inderdaad door elke arts in minder dan een minuut worden uitgevoerd. De uitzetting van de halsslagader is een weerspiegeling van de preload van het hart en kan correct worden ingeschat door middel van echografie. Het is aangetoond dat patiënten met gedecompenseerde hartaandoeningen verwijde halsaderen hebben in vergelijking met een referentiepopulatie. Een laag cohort toonde ook de aanwezigheid van distensie van de jugulaire echografie aan in afwezigheid van klinische distensie.

In een Amerikaanse studie hadden 119 patiënten die wegens kortademigheid op de afdeling spoedeisende hulp werden opgenomen een sensitiviteit van 99% voor een specificiteit van 59% voor transjugulaire echografie bij cardiogeen oedeem.

Er moeten echter nog veel toepassingen worden onderzocht en het herhaalde gebruik van jugulaire echografie bij dezelfde patiënt is nooit onderzocht. De toegankelijkheid van de maatregel zou het een uitstekend monitoringinstrument kunnen maken.

Als klinische situatie kozen de onderzoekers een goed gestandaardiseerde en bestudeerde situatie, zoals bloedtransfusie die de preload gemeten door invasieve maatregelen en gemeten door jugulaire echografie kan overbruggen. Deze situatie is gecompliceerd bij patiënten in 1 tot 5,7% van de situaties van secundaire pulmonale overbelasting.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Britain
      • Rennes, Britain, Frankrijk, 35033
        • Rennes University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Grote patiënt;
  • Een transfusie van 2 of meer rode bloedcellen nodig hebben in een routinematige zorgsituatie (transfusie geprogrammeerd in de context van een daghospitaal of een traditionele ziekenhuisopname, behalve in geval van massale bloeding);
  • Aangeslotene of begunstigde van een socialebeschermingsregeling;
  • Zijn schriftelijke toestemming hebben gegeven.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met klinische of biologische criteria voor opname op de intensive care zoals gedefinieerd in de 1999 US ICU Practice Guidelines;
  • Meerjarige rechtsbescherming genietende personen (wettelijke waarborgen, curatele, curatele), van hun vrijheid beroofde personen;
  • Zwangere of zogende vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Jugulaire echografie
Uitvoeren van een jugulaire echografie door 2 operators voor en na transfusie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de volemie
Tijdsspanne: Basislijn
Variatie in hoogte van het gebied waar de rechter halsader instort in centimeters vanuit de hoek van Louis.
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Transfusietolerantie
Tijdsspanne: Dag 3
Studie van transfusietolerantie (pre- en post-transfusie klinische verzameling, mondeling interview op D3 met de patiënt).
Dag 3
Variabiliteit tussen waarnemers
Tijdsspanne: Basislijn
Variabiliteit tussen waarnemers geëvalueerd door de Intra-class Correlatie Coëfficiënt
Basislijn
Variabiliteit tussen waarnemers
Tijdsspanne: Basislijn
Variabiliteit tussen waarnemers geëvalueerd door de Bland- en Altman-grafiek.
Basislijn
Semi-kwantitatieve meetvariatie in de hoogte van de zone waar de rechter halsader samenvloeit
Tijdsspanne: Basislijn
De semi-kwantitatieve variatie in hoogtemeting wordt op twee manieren geëvalueerd door een Chi²-test of een exacte Fisher-test: verbetering waargenomen of geen verbetering waargenomen
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: JEGO Patrick, Rennes University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 35RC17_8832_JUVIA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren