- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03484052
Plaats van jugulaire echografie bij de evaluatie van de volemie door een arts in de routinezorg (JUVIA)
Plaats van jugulaire echografie bij de evaluatie van de volemie door een arts in routinezorg (JUVIA)
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De volemie van een patiënt waarderen is een veelvoorkomend probleem in het ziekenhuis in verschillende situaties: nierinsufficiëntie, kortademigheid, dysnatriëmie, enz. De vergrijzing van de bevolking, de chroniciteit van pathologieën, overgewicht en andere oorzaken kunnen het moeilijk maken om de omvang van de ziekte alleen door de kliniek te beoordelen. De gevolgen van een slechte evaluatie zijn vertraagde behandeling en mogelijke iatrogenie.
Er zijn nieuwe discriminatiemarkers naar voren gekomen om de clinicus te helpen, zoals "brain natriuretic peptide (BNP)" bij kortademigheid, en vooral transthoracale echocardiografie (TTE) om vuldrukken met een hoge potentie te beoordelen. discriminatie. In de huidige praktijk is de TTE ongelijk toegankelijk en vereist getrainde beoefenaars. Het is moeilijk om bij alle patiënten een TTE te laten uitvoeren waar de vraag zich voordoet.
Net zoals een beoordeling van de initiële volemie vaak nodig is, zijn er weinig objectieve controlecriteria. Men kan de variatie van het gewicht of de evolutie van bepaalde biologische parameters noemen, maar geen enkele is volledig specifiek.
Sinds een paar jaar wordt een nieuwe marker beschreven: jugulaire echografie. Betere toegankelijkheid (vereist alleen een sonde van 7-9Hz, mogelijk 5Hz), het kan inderdaad door elke arts in minder dan een minuut worden uitgevoerd. De uitzetting van de halsslagader is een weerspiegeling van de preload van het hart en kan correct worden ingeschat door middel van echografie. Het is aangetoond dat patiënten met gedecompenseerde hartaandoeningen verwijde halsaderen hebben in vergelijking met een referentiepopulatie. Een laag cohort toonde ook de aanwezigheid van distensie van de jugulaire echografie aan in afwezigheid van klinische distensie.
In een Amerikaanse studie hadden 119 patiënten die wegens kortademigheid op de afdeling spoedeisende hulp werden opgenomen een sensitiviteit van 99% voor een specificiteit van 59% voor transjugulaire echografie bij cardiogeen oedeem.
Er moeten echter nog veel toepassingen worden onderzocht en het herhaalde gebruik van jugulaire echografie bij dezelfde patiënt is nooit onderzocht. De toegankelijkheid van de maatregel zou het een uitstekend monitoringinstrument kunnen maken.
Als klinische situatie kozen de onderzoekers een goed gestandaardiseerde en bestudeerde situatie, zoals bloedtransfusie die de preload gemeten door invasieve maatregelen en gemeten door jugulaire echografie kan overbruggen. Deze situatie is gecompliceerd bij patiënten in 1 tot 5,7% van de situaties van secundaire pulmonale overbelasting.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Britain
-
Rennes, Britain, Frankrijk, 35033
- Rennes University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Grote patiënt;
- Een transfusie van 2 of meer rode bloedcellen nodig hebben in een routinematige zorgsituatie (transfusie geprogrammeerd in de context van een daghospitaal of een traditionele ziekenhuisopname, behalve in geval van massale bloeding);
- Aangeslotene of begunstigde van een socialebeschermingsregeling;
- Zijn schriftelijke toestemming hebben gegeven.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met klinische of biologische criteria voor opname op de intensive care zoals gedefinieerd in de 1999 US ICU Practice Guidelines;
- Meerjarige rechtsbescherming genietende personen (wettelijke waarborgen, curatele, curatele), van hun vrijheid beroofde personen;
- Zwangere of zogende vrouw
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Jugulaire echografie
|
Uitvoeren van een jugulaire echografie door 2 operators voor en na transfusie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de volemie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Variatie in hoogte van het gebied waar de rechter halsader instort in centimeters vanuit de hoek van Louis.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Transfusietolerantie
Tijdsspanne: Dag 3
|
Studie van transfusietolerantie (pre- en post-transfusie klinische verzameling, mondeling interview op D3 met de patiënt).
|
Dag 3
|
|
Variabiliteit tussen waarnemers
Tijdsspanne: Basislijn
|
Variabiliteit tussen waarnemers geëvalueerd door de Intra-class Correlatie Coëfficiënt
|
Basislijn
|
|
Variabiliteit tussen waarnemers
Tijdsspanne: Basislijn
|
Variabiliteit tussen waarnemers geëvalueerd door de Bland- en Altman-grafiek.
|
Basislijn
|
|
Semi-kwantitatieve meetvariatie in de hoogte van de zone waar de rechter halsader samenvloeit
Tijdsspanne: Basislijn
|
De semi-kwantitatieve variatie in hoogtemeting wordt op twee manieren geëvalueerd door een Chi²-test of een exacte Fisher-test: verbetering waargenomen of geen verbetering waargenomen
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: JEGO Patrick, Rennes University Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 35RC17_8832_JUVIA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .