Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stedet for jugular ultralyd i evalueringen af ​​Volemia af en kliniklæge i rutinemæssig pleje (JUVIA)

22. maj 2023 opdateret af: Rennes University Hospital

Sted for jugulær ultralyd i evalueringen af ​​volemia af en kliniklæge i rutinemæssig pleje (JUVIA)

Interventionsstudie med minimale risici og begrænsninger, prospektiv, monocentrisk.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At værdsætte en patients volæmi er et hyppigt problem på hospitalet i forskellige situationer: nyreinsufficiens, dyspnø, dysnatriæmi osv. Aldringen af ​​befolkningen, kroniske patologier, overvægt blandt andre årsager kan gøre det vanskeligt at vurdere omfanget af sygdommen af ​​klinikken alene. Konsekvenserne af en dårlig evaluering er forsinket håndtering og mulig iatrogeni.

Nye diskriminationsmarkører er dukket op for at hjælpe klinikeren, såsom "brain natriuretic peptide (BNP)" ved dyspnø, og især transthorax ekkokardiografi (TTE) til at vurdere fyldningstryk med høj styrke. forskelsbehandling. I den nuværende praksis har TTE ulige tilgængelighed og kræver uddannede praktikere. Det er svært at få lavet en TTE for alle patienter, hvor spørgsmålet opstår.

Ligesom en vurdering af den initiale volæmi ofte er nødvendig, er der få objektive overvågningskriterier. Man kan citere variationen af ​​vægten eller udviklingen af ​​visse biologiske parametre, men ingen er fuldstændig specifik.

En ny markør er blevet beskrevet i et par år: jugular ultralyd. Bedre tilgængelighed (kræver kun en sonde på 7-9Hz, muligvis 5Hz), det kan faktisk udføres af enhver praktiserende læge på mindre end et minut. Den jugulære udspilning er en afspejling af hjerte-forbelastning og kan estimeres korrekt ved ultralyd. Det er vist, at hjertedekompenserede patienter har udvidede halsvener sammenlignet med en referencepopulation. En lav kohorte viste også tilstedeværelsen af ​​jugular ultralydsudspilning i fravær af klinisk udspilning.

I en amerikansk undersøgelse havde 119 patienter indlagt på akutmodtagelsen for dyspnø en sensitivitet på 99 % for en specificitet på 59 % for transjugulær ultralyd ved kardiogent ødem.

Mange anvendelser mangler dog at blive udforsket, og den gentagne brug af hals-ultralyd hos den samme patient er aldrig blevet undersøgt. Foranstaltningens tilgængelighed kunne gøre den til et fremragende overvågningsværktøj.

Som en klinisk situation valgte efterforskerne en velstandardiseret og undersøgt situation, såsom blodtransfusion, der kan bygge bro over forbelastningen målt ved invasive foranstaltninger og målt ved hals-ultralyd. Denne situation er kompliceret hos patienter i 1 til 5,7 % af situationerne med sekundær pulmonal overbelastning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Britain
      • Rennes, Britain, Frankrig, 35033
        • Rennes University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Større patient;
  • Kræver en transfusion af 2 eller flere røde blodlegemer i en rutinemæssig behandlingssituation (transfusion programmeret i forbindelse med et daghospital eller en traditionel hospitalsindlæggelse, undtagen i tilfælde af massiv blødning);
  • Tilknyttet eller begunstiget af en social beskyttelsesordning;
  • Efter at have givet sit skriftlige samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med kliniske eller biologiske kriterier for indlæggelse på intensiv behandling som defineret i 1999 US ICU Practice Guidelines;
  • Større personer, der er underlagt retlig beskyttelse (retlige garantier, værgemål, tutorskab), personer, der er berøvet deres frihed;
  • Gravid eller ammende kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Jugulær ultralyd
Udførelse af en halsultralyd af 2 operatører før og efter transfusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af volæmien
Tidsramme: Baseline
Variation i højden af ​​området, hvor højre halsvene kollapser i centimeter fra Louis-vinklen.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Transfusionstolerance
Tidsramme: Dag 3
Undersøgelse af transfusionstolerance (klinisk opsamling før og efter transfusion, mundtlig interview på D3 med patienten).
Dag 3
Interobservatør variabilitet
Tidsramme: Baseline
Inter-observatørvariabilitet evalueret af Intra-class korrelationskoefficienten
Baseline
Interobservatør variabilitet
Tidsramme: Baseline
Inter-observatør variabilitet evalueret af Bland og Altman grafen.
Baseline
Semi-kvantitativ målevariation i højden af ​​den zone, hvor højre halsvene kolliderer
Tidsramme: Baseline
Den semikvantitative variation i højdemåling vil blive evalueret ved en Chi²-test eller en eksakt Fisher-test på to måder: forbedring observeret eller ingen forbedring observeret
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: JEGO Patrick, Rennes University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

23. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 35RC17_8832_JUVIA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transfusion

Kliniske forsøg med Jugulær ultralyd

3
Abonner