- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03484052
Stedet for jugular ultralyd i evalueringen af Volemia af en kliniklæge i rutinemæssig pleje (JUVIA)
Sted for jugulær ultralyd i evalueringen af volemia af en kliniklæge i rutinemæssig pleje (JUVIA)
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
At værdsætte en patients volæmi er et hyppigt problem på hospitalet i forskellige situationer: nyreinsufficiens, dyspnø, dysnatriæmi osv. Aldringen af befolkningen, kroniske patologier, overvægt blandt andre årsager kan gøre det vanskeligt at vurdere omfanget af sygdommen af klinikken alene. Konsekvenserne af en dårlig evaluering er forsinket håndtering og mulig iatrogeni.
Nye diskriminationsmarkører er dukket op for at hjælpe klinikeren, såsom "brain natriuretic peptide (BNP)" ved dyspnø, og især transthorax ekkokardiografi (TTE) til at vurdere fyldningstryk med høj styrke. forskelsbehandling. I den nuværende praksis har TTE ulige tilgængelighed og kræver uddannede praktikere. Det er svært at få lavet en TTE for alle patienter, hvor spørgsmålet opstår.
Ligesom en vurdering af den initiale volæmi ofte er nødvendig, er der få objektive overvågningskriterier. Man kan citere variationen af vægten eller udviklingen af visse biologiske parametre, men ingen er fuldstændig specifik.
En ny markør er blevet beskrevet i et par år: jugular ultralyd. Bedre tilgængelighed (kræver kun en sonde på 7-9Hz, muligvis 5Hz), det kan faktisk udføres af enhver praktiserende læge på mindre end et minut. Den jugulære udspilning er en afspejling af hjerte-forbelastning og kan estimeres korrekt ved ultralyd. Det er vist, at hjertedekompenserede patienter har udvidede halsvener sammenlignet med en referencepopulation. En lav kohorte viste også tilstedeværelsen af jugular ultralydsudspilning i fravær af klinisk udspilning.
I en amerikansk undersøgelse havde 119 patienter indlagt på akutmodtagelsen for dyspnø en sensitivitet på 99 % for en specificitet på 59 % for transjugulær ultralyd ved kardiogent ødem.
Mange anvendelser mangler dog at blive udforsket, og den gentagne brug af hals-ultralyd hos den samme patient er aldrig blevet undersøgt. Foranstaltningens tilgængelighed kunne gøre den til et fremragende overvågningsværktøj.
Som en klinisk situation valgte efterforskerne en velstandardiseret og undersøgt situation, såsom blodtransfusion, der kan bygge bro over forbelastningen målt ved invasive foranstaltninger og målt ved hals-ultralyd. Denne situation er kompliceret hos patienter i 1 til 5,7 % af situationerne med sekundær pulmonal overbelastning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Britain
-
Rennes, Britain, Frankrig, 35033
- Rennes University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Større patient;
- Kræver en transfusion af 2 eller flere røde blodlegemer i en rutinemæssig behandlingssituation (transfusion programmeret i forbindelse med et daghospital eller en traditionel hospitalsindlæggelse, undtagen i tilfælde af massiv blødning);
- Tilknyttet eller begunstiget af en social beskyttelsesordning;
- Efter at have givet sit skriftlige samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patient med kliniske eller biologiske kriterier for indlæggelse på intensiv behandling som defineret i 1999 US ICU Practice Guidelines;
- Større personer, der er underlagt retlig beskyttelse (retlige garantier, værgemål, tutorskab), personer, der er berøvet deres frihed;
- Gravid eller ammende kvinde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Jugulær ultralyd
|
Udførelse af en halsultralyd af 2 operatører før og efter transfusion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering af volæmien
Tidsramme: Baseline
|
Variation i højden af området, hvor højre halsvene kollapser i centimeter fra Louis-vinklen.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Transfusionstolerance
Tidsramme: Dag 3
|
Undersøgelse af transfusionstolerance (klinisk opsamling før og efter transfusion, mundtlig interview på D3 med patienten).
|
Dag 3
|
Interobservatør variabilitet
Tidsramme: Baseline
|
Inter-observatørvariabilitet evalueret af Intra-class korrelationskoefficienten
|
Baseline
|
Interobservatør variabilitet
Tidsramme: Baseline
|
Inter-observatør variabilitet evalueret af Bland og Altman grafen.
|
Baseline
|
Semi-kvantitativ målevariation i højden af den zone, hvor højre halsvene kolliderer
Tidsramme: Baseline
|
Den semikvantitative variation i højdemåling vil blive evalueret ved en Chi²-test eller en eksakt Fisher-test på to måder: forbedring observeret eller ingen forbedring observeret
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: JEGO Patrick, Rennes University Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 35RC17_8832_JUVIA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Transfusion
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAfsluttet
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAfsluttet
-
University of RochesterAfsluttet
-
Mahidol UniversityAfsluttet
-
Fundacion para la Salud Materno InfantilAfsluttet
-
Sakarya UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Clinical Hospital Centre ZagrebAfsluttetHofteproteser | Transfusion
-
Anup Katheria, M.D.AfsluttetPlacenta transfusionForenede Stater
-
Fundacion para la Salud Materno InfantilAfsluttet
Kliniske forsøg med Jugulær ultralyd
-
ReCor Medical, Inc.Ikke rekrutterer endnuHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtryk
-
University Hospital OstravaAfsluttetHjertestop | Cerebral hypoxisk skadeTjekkiet
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
Policlinico HospitalAfsluttetHypotermi | Hypoxisk hjerneskadeItalien
-
BraindexRekrutteringPost-operativ forvirringFrankrig
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringForhøjet blodtrykTyskland, Holland, Belgien, Frankrig, Monaco, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekrutteringRygmarvssygdomme | Spinal stenose | Rygmarvsskader | Degeneration af rygsøjlen | Rygmarvskompression | Rygsøjle sygdom | RygmarvsskadeForenede Stater
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalTilmelding efter invitation
-
The University of Hong KongAfsluttet