A jugularis ultrahang helye a volémia értékelésében egy klinikus orvos által a rutinellátásban (JUVIA)
A juguláris ultrahang helye a volémia értékelésében egy klinikus orvos által a rutinkezelésben (JUVIA)
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A beteg volémiájának értékelése gyakori probléma a kórházban különféle helyzetekben: veseelégtelenség, nehézlégzés, dysnatraemia stb. A lakosság elöregedése, a kórképek krónikussá válása, többek között a túlsúly megnehezítheti a betegség volumenének önálló klinikai értékelését. A rossz értékelés következményei a késedelmes kezelés és az esetleges iatrogén.
Új diszkriminációs markerek jelentek meg a klinikus segítségére, mint például az "agyi natriuretikus peptid (BNP)" nehézlégzés esetén, és különösen a transzthoracalis echocardiographia (TTE), amely nagy hatékonysággal értékeli a töltési nyomást. megkülönböztetés. A jelenlegi gyakorlatban a TTE egyenlőtlen hozzáféréssel rendelkezik, és képzett szakembereket igényel. Nehéz elvégezni a TTE-t minden olyan betegnél, ahol felmerül a kérdés.
Ahogyan gyakran szükséges a kezdeti volémia felmérése, kevés objektív megfigyelési kritérium létezik. Lehet idézni a súly változását vagy bizonyos biológiai paraméterek alakulását, de egyik sem teljesen specifikus.
Néhány éve egy új markert írtak le: a juguláris ultrahangot. Jobb hozzáférhetőség (csak egy 7-9 Hz-es, esetleg 5 Hz-es szondát igényel), ezt valóban bármely szakember képes elvégezni kevesebb mint egy perc alatt. A nyaki tágulás a szív előterhelését tükrözi, és ultrahanggal pontosan megbecsülhető. Kimutatták, hogy a szív-dekompenzált betegek nyaki vénái kitágultak egy referenciapopulációhoz képest. Egy alacsony kohorsz a jugularis ultrahangos tágulás jelenlétét is kimutatta klinikai tágulás hiányában.
Egy egyesült államokbeli vizsgálatban 119, nehézlégzés miatt a sürgősségi osztályra felvett beteg érzékenysége 99%-os volt, 59%-os specificitású transzjuguláris ultrahangra kardiogén ödéma esetén.
Sok alkalmazási területet azonban még fel kell tárni, és a juguláris ultrahang ismételt alkalmazását ugyanazon a betegen soha nem vizsgálták. Az intézkedés hozzáférhetősége kiváló monitoring eszközzé teheti.
Klinikai helyzetként a vizsgálók egy jól standardizált és tanulmányozott szituációt választottak, mint például a vérátömlesztés, amely képes áthidalni az invazív mérésekkel és a juguláris ultrahanggal mért előterhelést. Ez a helyzet a másodlagos tüdőtúlterheléses esetek 1-5,7%-ában bonyolulttá válik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Britain
-
Rennes, Britain, Franciaország, 35033
- Rennes University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- fő beteg;
- 2 vagy több vörösvérsejt transzfúziójának szükségessége rutin ápolási helyzetben (nappali kórház vagy hagyományos kórházi kezelés keretében programozott transzfúzió, kivéve a súlyos vérzés eseteit);
- Szociális védelmi rendszer kapcsolt vállalkozása vagy kedvezményezettje;
- Írásbeli hozzájárulását követően.
Kizárási kritériumok:
- Az 1999-es amerikai intenzív osztály gyakorlati irányelveiben meghatározott klinikai vagy biológiai kritériumokkal rendelkező beteg intenzív osztályra történő felvételéhez;
- Jogi védelem alá eső (jogbiztosíték, gondnokság, gondnokság) jelentősebb személyek, szabadságuktól megfosztott személyek;
- Terhes vagy szoptató nő
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Juguláris ultrahang
|
Juguláris ultrahang elvégzése 2 operátor által transzfúzió előtt és után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A volémia értékelése
Időkeret: Alapvonal
|
A jobb jugularis véna összeomlási területének magasságának változása centiméterben Louis szögéből.
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Transzfúziós tolerancia
Időkeret: 3. nap
|
Transzfúziós tolerancia vizsgálata (transzfúzió előtti és utáni klinikai gyűjtés, szóbeli interjú a D3-on a pácienssel).
|
3. nap
|
|
Interobserver változékonyság
Időkeret: Alapvonal
|
A megfigyelők közötti változékonyság az osztályon belüli korrelációs együtthatóval értékelve
|
Alapvonal
|
|
Interobserver változékonyság
Időkeret: Alapvonal
|
A megfigyelők közötti variabilitást a Bland és Altman gráf értékeli.
|
Alapvonal
|
|
Szemikvantitatív mérési eltérés a jobb jugularis véna összecsapódási zónájának magasságában
Időkeret: Alapvonal
|
A magasságmérés félkvantitatív változását Chi²-teszttel vagy pontos Fisher-teszttel értékelik ki, kétféleképpen: megfigyelhető javulás, vagy nem észlelhető javulás.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: JEGO Patrick, Rennes University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 35RC17_8832_JUVIA
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .