- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03484052
정기 진료 시 임상의의 혈량 평가에서 경정맥 초음파의 위치 (JUVIA)
임상의의 정기 진료(JUVIA)에 의한 체액 평가에서 경정맥 초음파의 위치
연구 개요
상세 설명
신부전, 호흡곤란, 나트륨혈증 등 다양한 상황에서 환자의 혈량을 평가하는 것은 병원에서 자주 발생하는 문제입니다. 인구의 고령화, 병리의 만성화, 기타 원인 중 과체중으로 인해 클리닉만으로 질병의 양을 평가하기가 어려울 수 있습니다. 부실한 평가의 결과는 관리 지연과 의원성 발생 가능성입니다.
호흡곤란에서 "BNP(brain natriuretic peptide)"와 같은 임상의를 돕기 위해 새로운 식별 마커가 등장했으며 특히 경흉부 심초음파(TTE)는 높은 효능으로 충만 압력을 평가합니다. 차별. 현재 실무에서 TTE는 접근성이 동등하지 않으며 숙련된 실무자가 필요합니다. 문제가 발생하는 모든 환자에 대해 TTE를 수행하는 것은 어렵습니다.
초기 volemia의 평가가 종종 필요한 것처럼 객관적인 모니터링 기준이 거의 없습니다. 무게의 변화 또는 특정 생물학적 매개변수의 진화를 인용할 수 있지만 완전히 구체적인 것은 없습니다.
경정맥 초음파라는 새로운 마커가 몇 년 동안 설명되었습니다. 더 나은 접근성(7-9Hz, 가능하면 5Hz의 프로브만 필요), 실제로 모든 의사가 1분 이내에 수행할 수 있습니다. 경정맥 팽창은 심장의 예하중을 반영하며 초음파로 정확하게 예측할 수 있습니다. 심장 비대상 환자는 기준 집단에 비해 경정맥이 확장된 것으로 나타났습니다. 낮은 코호트는 또한 임상적 팽창이 없는 상태에서 경정맥 초음파 팽창의 존재를 입증했습니다.
미국 연구에서 호흡곤란으로 응급실에 입원한 119명의 환자는 심인성 부종에서 경정맥경유 초음파의 특이도 59%에 대해 민감도 99%를 보였습니다.
그러나 많은 응용 분야가 탐색되어야 하며 동일한 환자에서 경정맥 초음파의 반복 사용은 연구된 적이 없습니다. 측정의 접근성은 훌륭한 모니터링 도구가 될 수 있습니다.
임상 상황으로 연구자들은 침습적 측정으로 측정되고 경정맥 초음파로 측정되는 예하중을 연결할 수 있는 수혈과 같은 잘 표준화되고 연구된 상황을 선택했습니다. 이 상황은 2차 폐 과부하 상황의 1~5.7%의 환자에서 복잡합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Britain
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Rennes, Britain, 프랑스, 35033
- Rennes University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 주요 환자;
- 일상적인 치료 상황에서 2개 이상의 적혈구 수혈이 필요한 경우(대량 출혈의 경우를 제외하고 주간 병원 또는 전통적인 입원 맥락에서 프로그래밍된 수혈)
- 사회 보호 제도의 계열사 또는 수혜자
- 그의 서면 동의를 얻었습니다.
제외 기준:
- 1999 US ICU 진료 지침에 정의된 집중 치료 입원을 위한 임상적 또는 생물학적 기준이 있는 환자
- 주요 법적 보호 대상자(법적 보호, 후견, 후견인), 자유를 박탈당한 자
- 임산부 또는 수유부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 경정맥 초음파
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수혈 전후에 2명의 시술자가 경정맥 초음파 수행
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Volemia의 평가
기간: 기준선
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오른쪽 경정맥이 무너지는 부위의 높이가 루이각에서 센티미터 단위로 변합니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수혈 내성
기간: 3일차
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수혈 내성 연구(수혈 전후 임상 수집, 환자와의 D3 구두 인터뷰).
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3일차
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관찰자 간 가변성
기간: 기준선
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Intra-class Correlation Coefficient에 의해 평가된 관찰자 간 변동성
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기준선
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관찰자 간 가변성
기간: 기준선
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Bland 및 Altman 그래프로 평가된 관찰자 간 변동성.
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기준선
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오른쪽 경정맥이 합류하는 부위의 높이에 대한 반정량적 측정 변화
기간: 기준선
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높이 측정의 반정량적 변동은 Chi² 테스트 또는 정확한 피셔 테스트에 의해 두 가지 방식으로 평가됩니다: 개선이 관찰되거나 개선이 관찰되지 않음
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: JEGO Patrick, Rennes University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 35RC17_8832_JUVIA
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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