先天性無フィブリノゲン血症患者の生活の質 (QualyAFIB)
2020年11月10日 更新者：Casini Alessandro、University Hospital, Geneva
この観察研究の目的は、先天性無フィブリノーゲン血症患者の生活の質を、子供用の Haemo-QoL SF と成人患者用の Haem-A-QoL を使用して評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この観察研究では、生物学的に確認された先天性無フィブリノゲン血症に苦しむ子供と大人が登録されます。
すべての患者は、定期的な訪問中に自分の言語で生活の質に関するアンケートを受け取り、患者が自宅で記入します。
一般的な質問票は、患者の主治医によって記入されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Orange、California、アメリカ、92868
- Children's Hospital of Orange Count
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New York
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New Hyde Park、New York、アメリカ、11040
- Cohen Children's Medical Center
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Algier、アルジェリア
- Béni Messous
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Roma、イタリア
- Sapienza Università di Roma
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Bangalore、インド
- St John Medical College Hospital
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New Delhi、インド
- All India Institute of Medical Sciences
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Cairo、エジプト
- Cairo University Pediatric Hospital
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Nijmegen、オランダ
- Radboud university medical centre
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Calgary、カナダ
- University Of Calgary
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Kuwait、クウェート
- Kuwait University
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Bern、スイス
- Inselspital
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Geneva、スイス
- University Hospitals of Geneva
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Valencia、スペイン
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
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Martin、スロバキア
- National Centre of Hemostasis and Thrombosis
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Belgrade、セルビア
- University Clinical Center
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Tunis、チュニジア
- Hopital d'Enfants Bechir Hamza
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Frankfurt、ドイツ
- Universitats Kilinikum Frankfurt
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Munich、ドイツ
- Dr von Haumer Children's Hospital
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Karachi、パキスタン
- National Institute Of Blood Disease and Bone Marrow Transplantation
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Lille、フランス
- CHRU Lille
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Warsaw、ポーランド
- Institute of Hematology and Transfusion Medicine
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Rabat、モロッコ
- Hopital d'Enfants de Rabat
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Beirut、レバノン
- Hotel Dieu-de-France
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Beirut、レバノン
- St George Hospital
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Bursa、七面鳥
- Uludag University
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Istanbul、七面鳥
- Cerrahpasa Faculty of Medicine
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Kayseri、七面鳥
- Erciyes University
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Hamamatsu、日本
- University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
先天性無フィブリノゲン血症の患者
説明
包含基準:
- 生物学（循環フィブリノーゲンの欠如）および遺伝子型によって確認された先天性無フィブリノゲン血症
除外基準:
- 参加者の同意の欠如
- 質問票を理解できない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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無フィブリノーゲン血症
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Haemo-QoL SFアンケート（小児用）およびHaem-A-QoLアンケート（成人用）によって評価された患者の生活の質に対する無フィブリノゲン血症の影響
時間枠：包含時
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生活の質に関するアンケートには、次の項目の評価が含まれます。
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包含時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無線維素原性患者の臨床表現型が患者の生活の質に与える影響
時間枠：包含時
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臨床表現型は、以下に関するデータを含む一般的なアンケートによって評価されます。
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包含時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2019年7月1日
研究の完了 (実際)
2020年6月1日
試験登録日
最初に提出
2018年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月23日
最初の投稿 (実際)
2018年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月10日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2016-00447
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。